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Le rôle de la L-arginine dans le syndrome des ovaires polykystiques

10 juillet 2025 mis à jour par: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital

L'innocuité et l'efficacité de la L-arginine chez les patients atteints du syndrome des ovaires polykystiques

Les patients atteints du SOPK répondant aux critères de l'essai ont été recrutés au 10e hôpital populaire de Shanghai. Le contenu de cette étude leur a été présenté et ils ont été invités à y participer. Nous avons en outre évalué l'efficacité et l'innocuité de l'arginine dans le traitement du SOPK en mettant en œuvre le protocole d'intervention clinique de la L-arginine et en effectuant un suivi post-intervention, une évaluation de l'efficacité, des tests de laboratoire et un séquençage de l'ARNr 16S d'échantillons fécaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, nous recruterons des patients atteints du SOPK qui répondent aux critères de l'essai du 10e hôpital populaire de Shanghai, leur présenterons le contenu de cette étude et les inviterons à participer à l'étude. Effectuez des tests de laboratoire pour le SOPK et collectez des échantillons de selles et de sang de base. Le programme d'intervention clinique de la L-arginine a été mis en œuvre et un suivi post-intervention, une évaluation de l'efficacité et un examen de laboratoire ont été effectués. Des échantillons de selles et de sang ont été prélevés après l'intervention, et le séquençage de l'ARNr 16S a été effectué sur des échantillons de selles avant et après l'intervention. Analyser si les indicateurs cliniques et de laboratoire liés au SOPK se sont améliorés après le traitement par L-arginine du SOPK, et analyser les changements dans le microbiome des patients avant et après le traitement par L-arginine, pour clarifier l'efficacité et la sécurité du traitement par L-arginine du SOPK.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital
      • Shanghai, Chine, 200072
        • Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • âgés de 18 à 45 ans
  • Diagnostic du SOPK avec les critères de diagnostic de Rotterdam (2003)

Critères d'exclusion :

  • Les femmes enceintes ;
  • Hyperthyroïdie ou hypothyroïdie
  • Lésions graves de la fonction hépatique et rénale
  • Patients atteints de cancer ;
  • Associé à une infection grave, une anémie sévère, une neutropénie et d'autres maladies du système sanguin ;
  • Souffrez de diabète de type 1, de diabète muté d'un seul gène ou d'un autre diabète secondaire ;
  • Patients souffrant de maladie mentale ou de déficience intellectuelle ;
  • Avoir pris des médicaments pour le traitement du SOPK au cours des trois derniers mois ;
  • Vous suivez depuis longtemps un traitement hormonal ;
  • Participer actuellement ou récemment à un autre essai clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de L-arginine avec un traitement quotidien de 3 g pendant trois mois
Thérapie à la L-arginine
Médicament: Intervention de L-arginine
Intervention de L-arginine pendant 3 mois, 3 g par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fréquence menstruelle
Délai: Dans les 7 jours suivant l'inscription
nombre de menstruations dans un an
Dans les 7 jours suivant l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice de masse corporelle
Délai: Dans les 7 jours suivant l'inscription.
indice de masse corporelle (kg/m2)
Dans les 7 jours suivant l'inscription.
glycémie à jeun
Délai: Dans les 7 jours suivant l'inscription.
glycémie à jeun (mmol/L)
Dans les 7 jours suivant l'inscription.
insuline à jeun
Délai: Dans les 7 jours suivant l'inscription.
insuline à jeun (mmol/L)
Dans les 7 jours suivant l'inscription.
Cholestérol total
Délai: Dans les 7 jours suivant l'inscription.
Cholestérol total (mmol/L)
Dans les 7 jours suivant l'inscription.
Triglycérides
Délai: Dans les 7 jours suivant l'inscription.
Triglycérides (mmol/L)
Dans les 7 jours suivant l'inscription.
HDL-c
Délai: Dans les 7 jours suivant l'inscription.
HDL-c (mmol/L)
Dans les 7 jours suivant l'inscription.
LDL-c
Délai: Dans les 7 jours suivant l'inscription.
LDL-c (mmol/L)
Dans les 7 jours suivant l'inscription.
testostérone totale
Délai: Dans les 7 jours suivant l'inscription.
testostérone totale (nmol/L)
Dans les 7 jours suivant l'inscription.
testostérone gratuite
Délai: Dans les 7 jours suivant l'inscription.
testostérone libre (nmol/L)
Dans les 7 jours suivant l'inscription.
Globuline liant les hormones sexuelles
Délai: Dans les 7 jours suivant l'inscription.
Globuline liant les hormones sexuelles (nmol/L)
Dans les 7 jours suivant l'inscription.
Androstènedione
Délai: Dans les 7 jours suivant l'inscription.
Androstènedione (ng/ml)
Dans les 7 jours suivant l'inscription.
Déhydroépiandrostérone
Délai: Dans les 7 jours suivant l'inscription.
Déhydroépiandrostérone (ug/dl)
Dans les 7 jours suivant l'inscription.
Évaluation du modèle d'homéostasie de la résistance à l'insuline
Délai: Dans les 7 jours suivant l'inscription
indice de résistance à l'insuline
Dans les 7 jours suivant l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai 10th People's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Manna Zhang, doctor, Shanghai 10th People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

4 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

4 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2024

Première publication (Réel)

11 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • L-arginine and PCOS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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