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Die Rolle von L-Arginin beim polyzystischen Ovarialsyndrom

10. Juli 2025 aktualisiert von: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital

Die Sicherheit und Wirksamkeit von L-Arginin bei Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom

PCOS-Patienten, die die Studienkriterien erfüllten, wurden vom Shanghai 10th People's Hospital aufgenommen. Ihnen wurden die Inhalte dieser Studie vorgestellt und sie wurden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Wir haben die Wirksamkeit und Sicherheit von Arginin bei der Behandlung von PCOS weiter untersucht, indem wir das klinische Interventionsprotokoll für L-Arginin implementiert und Nachuntersuchungen nach der Intervention, Wirksamkeitsbewertung, Labortests und 16S-rRNA-Sequenzierung von Stuhlproben durchgeführt haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diese Studie werden wir PCOS-Patienten aufnehmen, die die Studienkriterien des Shanghai 10th People's Hospital erfüllen, ihnen den Inhalt dieser Studie vorstellen und sie zur Teilnahme an der Studie einladen. Führen Sie Labortests auf PCOS durch und entnehmen Sie Ausgangs-Stuhl- und Blutproben. Das klinische Interventionsprogramm für L-Arginin wurde implementiert und es wurden Nachuntersuchungen, Wirksamkeitsbewertungen und Laboruntersuchungen nach der Intervention durchgeführt. Nach dem Eingriff wurden Stuhl- und Blutproben entnommen und vor und nach dem Eingriff wurde eine 16S-rRNA-Sequenzierung an Stuhlproben durchgeführt. Es sollte analysiert werden, ob sich PCOS-bezogene klinische und Laborindikatoren nach der L-Arginin-Behandlung von PCOS verbesserten, und die Veränderungen im Mikrobiom der Patienten vor und nach der L-Arginin-Behandlung analysiert werden, um die Wirksamkeit und Sicherheit der L-Arginin-Behandlung von PCOS zu klären.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital
      • Shanghai, China, 200072
        • Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 18-45 Jahren
  • Diagnose von PCOS mit den Rotterdam-Diagnosekriterien (2003)

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen;
  • Hyperthyreose oder Hypothyreose
  • Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörung
  • Krebspatienten;
  • Verbunden mit schwerer Infektion, schwerer Anämie, Neutropenie und anderen Erkrankungen des Blutsystems;
  • an Typ-1-Diabetes, Single-Gen-Mutationsdiabetes oder einem anderen sekundären Diabetes leiden;
  • Patienten mit psychischen Erkrankungen oder geistiger Behinderung;
  • In den letzten drei Monaten Medikamente zur PCOS-Behandlung eingenommen haben;
  • eine lange Erfahrung mit Hormontherapien haben;
  • Derzeit oder kürzlich an einer anderen klinischen Studie teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: L-Arginin-Intervention mit 3g täglicher Behandlung über drei Monate
L-Arginin-Therapie
Arzneimittel: L-Arginin-Intervention
L-Arginin-Intervention für 3 Monate, 3 g pro Tag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menstruationsfrequenz
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Anmeldung
Anzahl der Menstruationen in einem Jahr
Innerhalb von 7 Tagen nach der Anmeldung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Anmeldung.
Body-Mass-Index (kg/m2)
Innerhalb von 7 Tagen nach der Anmeldung.
Nüchternglukose
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Anmeldung.
Nüchternglukose (mmol/L)
Innerhalb von 7 Tagen nach der Anmeldung.
Nüchterninsulin
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Anmeldung.
Nüchterninsulin (mmol/L)
Innerhalb von 7 Tagen nach der Anmeldung.
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Anmeldung.
Gesamtcholesterin (mmol/L)
Innerhalb von 7 Tagen nach der Anmeldung.
Triglyceride
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Anmeldung.
Triglyceride (mmol/L)
Innerhalb von 7 Tagen nach der Anmeldung.
HDL-c
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Anmeldung.
HDL-c (mmol/L)
Innerhalb von 7 Tagen nach der Anmeldung.
LDL-c
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Anmeldung.
LDL-c (mmol/L)
Innerhalb von 7 Tagen nach der Anmeldung.
Gesamttestosteron
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Anmeldung.
Gesamttestosteron (nmol/L)
Innerhalb von 7 Tagen nach der Anmeldung.
freies Testosteron
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Anmeldung.
freies Testosteron (nmol/L)
Innerhalb von 7 Tagen nach der Anmeldung.
Sexualhormonbindendes Globulin
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Anmeldung.
Sexualhormonbindendes Globulin (nmol/L)
Innerhalb von 7 Tagen nach der Anmeldung.
Androstendion
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Anmeldung.
Androstendion (ng/ml)
Innerhalb von 7 Tagen nach der Anmeldung.
Dehydroepiandrosteron
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Anmeldung.
Dehydroepiandrosteron (ug/dl)
Innerhalb von 7 Tagen nach der Anmeldung.
Homöostasemodell-Bewertung der Insulinresistenz
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Anmeldung
Insulinresistenzindex
Innerhalb von 7 Tagen nach der Anmeldung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Manna Zhang, doctor, Shanghai 10th People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • L-arginine and PCOS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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