- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06728995
기준 데이터를 이용한 생체 기증자 이식의 신장 기능 예측
2024년 12월 6일 업데이트: Sang-Il Min, MD, PhD, Seoul National University Hospital
기준 특성과 기증자 신장량을 이용한 생체 신장 이식 시 수혜자의 신장 기능 예측
본 연구는 기증자와 수혜자의 기본 특성을 이용하여 살아있는 기증자 신장 이식 수혜자의 조기 이식 후 신장 기능을 예측하는 것을 목표로 합니다.
이 연구에는 이식 전 데이터를 분석하여 이식 후 1년 동안 혈청 크레아티닌 수치를 예측하는 기계 학습 모델을 개발하는 작업이 포함됩니다.
이 연구는 이식 환자의 의사 결정 및 결과를 향상시킬 수 있습니다
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 서울대학교병원, 세브란스병원, 분당서울대학교병원에서 생체신장이식에 참여하는 수혜자와 기증자를 포함하여 모집하였다.
설명
포함 기준:
- 생체 기증자 신장 이식의 수혜자와 기증자.
제외 기준:
- 추적 기간이 1년 미만인 기증자 또는 수혜자.
- 신장이식과 동시에 장기이식을 받은 수혜자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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연구 인구
생체 기증 신장 이식을 받은 후향적 연구에 참여한 모든 참가자.
이는 관찰 연구이므로 중재가 적용되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최저 혈청 크레아티닌 수치
기간: 이식 후 1년 이내.
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신장 기능을 평가하기 위해 이식 후 가장 낮은 혈청 크레아티닌 수치를 측정합니다.
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이식 후 1년 이내.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 17일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 20일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SNUH-Volumetry_KT Recipient
- H-2205-051-1322 (기타 식별자: Seoul National University Hospital Institutional Review Board)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 참가자 데이터는 합당한 요청이 있는 경우 IRB의 승인을 받아 연구자에게 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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