- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06728995
Previsione della funzione renale nel trapianto da donatore vivente utilizzando i dati di riferimento
6 dicembre 2024 aggiornato da: Sang-Il Min, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Previsione della funzione renale del ricevente nel trapianto di rene da donatore vivente utilizzando le caratteristiche di base e il volume renale del donatore
Questo studio mira a prevedere la funzione renale post-trapianto precoce nei riceventi di trapianto di rene da donatore vivente utilizzando le caratteristiche di base di donatori e riceventi.
Lo studio prevede l’analisi dei dati pre-trapianto per sviluppare un modello di apprendimento automatico in grado di prevedere i livelli di creatinina sierica un anno dopo il trapianto.
Questa ricerca potrebbe migliorare il processo decisionale e i risultati per i pazienti sottoposti a trapianto
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
3500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti sono stati reclutati dal Seoul National University Hospital, dal Severance Hospital e dal Bundang Seoul National University Hospital, comprendendo riceventi e donatori coinvolti nel trapianto di rene da donatore vivente.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Riceventi e donatori di trapianto di rene da donatore vivente.
Criteri di esclusione:
- Donatori o riceventi con durata di follow-up inferiore a 1 anno.
- Destinatari che hanno ricevuto un trapianto di organi simultaneo oltre al trapianto di rene.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Popolazione dello studio
Tutti i partecipanti inclusi nello studio retrospettivo sono stati sottoposti a trapianto di rene da donatore vivente.
Non sono stati applicati interventi poiché si tratta di uno studio osservazionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello più basso di creatinina sierica
Lasso di tempo: Entro un anno dal trapianto.
|
Misurazione del livello più basso di creatinina sierica post-trapianto per valutare la funzionalità renale.
|
Entro un anno dal trapianto.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 maggio 2022
Completamento primario (Stimato)
20 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
24 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
11 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
11 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SNUH-Volumetry_KT Recipient
- H-2205-051-1322 (Altro identificatore: Seoul National University Hospital Institutional Review Board)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei partecipanti resi anonimi saranno resi disponibili ai ricercatori su richiesta ragionevole, previa approvazione da parte dell'IRB
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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