- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06728995
Förutsägelse av njurfunktion vid levande donatortransplantation med baslinjedata
6 december 2024 uppdaterad av: Sang-Il Min, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Förutsägelse av mottagarens njurfunktion vid levande donatornjurtransplantation med användning av baslinjeegenskaper och donatorns njurvolym
Denna studie syftar till att förutsäga tidig njurfunktion efter transplantation hos levande donatornjurtransplanterade mottagare genom att använda baslinjeegenskaper hos givare och mottagare.
Studien involverar analys av data före transplantation för att utveckla en maskininlärningsmodell som förutsäger serumkreatininnivåer ett år efter transplantationen.
Denna forskning kan förbättra beslutsfattande och resultat för transplanterade patienter
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
3500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna rekryterades från Seoul National University Hospital, Severance Hospital och Bundang Seoul National University Hospital, inklusive mottagare och donatorer involverade i njurtransplantation av levande givare.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mottagare och givare av njurtransplantation från levande donator.
Uteslutningskriterier:
- Givare eller mottagare med uppföljningstid på mindre än 1 år.
- Mottagare som fått samtidig organtransplantation utöver njurtransplantation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Studiepopulation
Alla deltagare inkluderade i den retrospektiva studien som genomgick njurtransplantation från levande donator.
Inga interventioner tillämpades eftersom detta är en observationsstudie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lägsta serumkreatininnivå
Tidsram: Inom ett år efter transplantation.
|
Mätning av den lägsta serumkreatininnivån efter transplantation för att utvärdera njurfunktionen.
|
Inom ett år efter transplantation.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 maj 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
20 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
24 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2024
Första postat (Beräknad)
11 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
11 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SNUH-Volumetry_KT Recipient
- H-2205-051-1322 (Annan identifierare: Seoul National University Hospital Institutional Review Board)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade deltagardata kommer att göras tillgängliga för forskare på rimlig begäran, med förbehåll för godkännande av IRB
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .