- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06728995
Przewidywanie czynności nerek w przypadku przeszczepu od żywego dawcy na podstawie danych wyjściowych
6 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Sang-Il Min, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Przewidywanie czynności nerek biorcy po przeszczepieniu nerki od żywego dawcy na podstawie charakterystyki wyjściowej i objętości nerek dawcy
Celem tego badania jest przewidzenie czynności nerek we wczesnym okresie po przeszczepieniu u biorców przeszczepu nerki od żywego dawcy na podstawie wyjściowej charakterystyki dawców i biorców.
Badanie obejmuje analizę danych sprzed przeszczepu w celu opracowania modelu uczenia maszynowego, który przewiduje poziom kreatyniny w surowicy rok po przeszczepie.
Badania te mogą poprawić proces podejmowania decyzji i wyniki leczenia pacjentów po przeszczepach
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do uczestników rekrutowano pacjentów z Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego w Seulu, Szpitala Severance i Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego Bundang w Seulu, obejmujących biorców i dawców zaangażowanych w przeszczepianie nerek od żywych dawców.
Opis
Kryteria włączenia:
- Biorcy i dawcy przeszczepu nerki od żywego dawcy.
Kryteria wykluczenia:
- Dawcy lub biorcy z okresem obserwacji krótszym niż 1 rok.
- Biorcy, którzy oprócz przeszczepienia nerki otrzymali jednoczesny przeszczep narządu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Badana populacja
Wszyscy uczestnicy włączeni do badania retrospektywnego, którzy przeszli przeszczep nerki od żywego dawcy.
Ponieważ jest to badanie obserwacyjne, nie zastosowano żadnych interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najniższy poziom kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: W ciągu roku od przeszczepu.
|
Pomiar najniższego poziomu kreatyniny w surowicy po przeszczepie w celu oceny czynności nerek.
|
W ciągu roku od przeszczepu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
24 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
11 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
11 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SNUH-Volumetry_KT Recipient
- H-2205-051-1322 (Inny identyfikator: Seoul National University Hospital Institutional Review Board)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zdezidentyfikowane dane uczestników zostaną udostępnione badaczom na uzasadnioną prośbę, pod warunkiem zatwierdzenia przez IRB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .