Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce funkce ledvin při transplantaci od žijícího dárce pomocí výchozích dat

6. prosince 2024 aktualizováno: Sang-Il Min, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Predikce renální funkce příjemce při transplantaci ledviny žijícího dárce pomocí základních charakteristik a objemu ledvin dárce

Tato studie si klade za cíl předpovědět časnou posttransplantační funkci ledvin u příjemců transplantované ledviny od žijících dárců pomocí základních charakteristik dárců a příjemců. Studie zahrnuje analýzu dat před transplantací za účelem vytvoření modelu strojového učení, který předpovídá hladiny kreatininu v séru jeden rok po transplantaci. Tento výzkum může zlepšit rozhodování a výsledky u pacientů po transplantaci

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci byli rekrutováni ze Soulské národní univerzitní nemocnice, Severance Hospital a Bundang Soulské národní univerzitní nemocnice, včetně příjemců a dárců zapojených do transplantace ledvin od žijících dárců.

Popis

Kritéria zahrnutí:

- Příjemci a dárci transplantace ledvin od žijících dárců.

Kritéria vyloučení:

  • Dárci nebo příjemci s dobou sledování kratší než 1 rok.
  • Příjemci, kteří podstoupili souběžnou transplantaci orgánů kromě transplantace ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Studijní populace
Všichni účastníci zahrnutí do retrospektivní studie, kteří podstoupili transplantaci ledviny od žijícího dárce. Nebyly použity žádné intervence, protože se jedná o observační studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejnižší hladina kreatininu v séru
Časové okno: Do jednoho roku po transplantaci.
Měření nejnižší hladiny kreatininu v séru po transplantaci pro hodnocení funkce ledvin.
Do jednoho roku po transplantaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SNUH-Volumetry_KT Recipient
  • H-2205-051-1322 (Jiný identifikátor: Seoul National University Hospital Institutional Review Board)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data účastníků budou zpřístupněna výzkumným pracovníkům na přiměřenou žádost podléhající schválení IRB

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příjemci transplantovaných ledvin

Předplatit