- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06728995
Prédiction de la fonction rénale lors d'une transplantation avec un donneur vivant à l'aide de données de base
6 décembre 2024 mis à jour par: Sang-Il Min, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Prédiction de la fonction rénale du receveur lors d'une transplantation rénale d'un donneur vivant à l'aide des caractéristiques de base et du volume rénal du donneur
Cette étude vise à prédire la fonction rénale post-transplantation précoce chez les receveurs vivants d'une greffe de rein en utilisant les caractéristiques de base des donneurs et des receveurs.
L'étude consiste à analyser les données préalables à la greffe pour développer un modèle d'apprentissage automatique qui prédit les taux de créatinine sérique un an après la greffe.
Cette recherche pourrait améliorer la prise de décision et les résultats pour les patients transplantés
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
3500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants ont été recrutés à l'hôpital universitaire national de Séoul, à l'hôpital Severance et à l'hôpital universitaire national Bundang de Séoul, comprenant des receveurs et des donneurs impliqués dans une transplantation rénale provenant d'un donneur vivant.
La description
Critères d'intégration :
- Receveurs et donneurs de transplantation rénale provenant d'un donneur vivant.
Critères d'exclusion :
- Donneurs ou receveurs avec des durées de suivi inférieures à 1 an.
- Les receveurs qui ont reçu simultanément une transplantation d'organe en plus d'une transplantation rénale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Population étudiée
Tous les participants inclus dans l’étude rétrospective ayant subi une transplantation rénale provenant d’un donneur vivant.
Aucune intervention n'a été appliquée car il s'agit d'une étude observationnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de créatinine sérique le plus bas
Délai: Dans l’année suivant la transplantation.
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Mesure du taux de créatinine sérique le plus bas après la transplantation pour évaluer la fonction rénale.
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Dans l’année suivant la transplantation.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mai 2022
Achèvement primaire (Estimé)
20 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
24 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2024
Première publication (Estimé)
11 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
11 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SNUH-Volumetry_KT Recipient
- H-2205-051-1322 (Autre identifiant: Seoul National University Hospital Institutional Review Board)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées des participants seront mises à la disposition des chercheurs sur demande raisonnable, sous réserve de l'approbation de l'IRB.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .