Predicción de la función renal en trasplantes de donantes vivos utilizando datos de referencia
6 de diciembre de 2024 actualizado por: Sang-Il Min, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Predicción de la función renal del receptor en el trasplante de riñón de donante vivo utilizando las características iniciales y el volumen renal del donante
Este estudio tiene como objetivo predecir la función renal temprana posterior al trasplante en receptores de trasplantes de riñón de donantes vivos utilizando las características iniciales de los donantes y los receptores.
El estudio implica analizar datos previos al trasplante para desarrollar un modelo de aprendizaje automático que prediga los niveles de creatinina sérica un año después del trasplante.
Esta investigación puede mejorar la toma de decisiones y los resultados de los pacientes trasplantados
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes fueron reclutados en el Hospital Universitario Nacional de Seúl, el Hospital Severance y el Hospital Universitario Nacional Bundang de Seúl, incluidos receptores y donantes involucrados en trasplantes de riñón de donante vivo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Receptores y donantes de trasplante renal de donante vivo.
Criterios de exclusión:
- Donantes o receptores con duraciones de seguimiento inferiores a 1 año.
- Receptores que recibieron simultáneamente un trasplante de órganos además del trasplante de riñón.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Población de estudio
Todos los participantes incluidos en el estudio retrospectivo que se sometieron a un trasplante de riñón de donante vivo.
No se aplicaron intervenciones ya que se trata de un estudio observacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel más bajo de creatinina sérica
Periodo de tiempo: Dentro del año posterior al trasplante.
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Medición del nivel más bajo de creatinina sérica después del trasplante para evaluar la función renal.
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Dentro del año posterior al trasplante.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de mayo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
20 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
24 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SNUH-Volumetry_KT Recipient
- H-2205-051-1322 (Otro identificador: Seoul National University Hospital Institutional Review Board)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes no identificados se pondrán a disposición de los investigadores previa solicitud razonable, sujeto a la aprobación del IRB.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .