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Previsão da função renal em transplante de doador vivo usando dados de linha de base

6 de dezembro de 2024 atualizado por: Sang-Il Min, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Predição da função renal do receptor no transplante renal de doador vivo usando características basais e volume renal do doador

Este estudo tem como objetivo prever a função renal pós-transplante precoce em receptores de transplante renal de doadores vivos usando características basais de doadores e receptores. O estudo envolve a análise de dados pré-transplante para desenvolver um modelo de aprendizado de máquina que preveja os níveis séricos de creatinina um ano após o transplante. Esta pesquisa pode melhorar a tomada de decisões e os resultados para pacientes transplantados

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes foram recrutados no Hospital Universitário Nacional de Seul, no Hospital Severance e no Hospital Universitário Nacional Bundang de Seul, abrangendo receptores e doadores envolvidos em transplantes renais de doadores vivos.

Descrição

Critérios de inclusão:

- Destinatários e doadores de transplante renal com doador vivo.

Critérios de exclusão:

  • Doadores ou receptores com duração de acompanhamento inferior a 1 ano.
  • Destinatários que receberam transplante simultâneo de órgãos além do transplante renal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
População do Estudo
Todos os participantes incluídos no estudo retrospectivo que foram submetidos a transplante renal com doador vivo. Nenhuma intervenção foi aplicada por se tratar de um estudo observacional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível mais baixo de creatinina sérica
Prazo: Dentro de um ano após o transplante.
Medição do nível mais baixo de creatinina sérica pós-transplante para avaliar a função renal.
Dentro de um ano após o transplante.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de maio de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

20 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

24 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

11 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SNUH-Volumetry_KT Recipient
  • H-2205-051-1322 (Outro identificador: Seoul National University Hospital Institutional Review Board)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados anonimizados dos participantes serão disponibilizados aos pesquisadores mediante solicitação razoável, sujeitos à aprovação do IRB

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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