- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06728995
Previsão da função renal em transplante de doador vivo usando dados de linha de base
6 de dezembro de 2024 atualizado por: Sang-Il Min, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Predição da função renal do receptor no transplante renal de doador vivo usando características basais e volume renal do doador
Este estudo tem como objetivo prever a função renal pós-transplante precoce em receptores de transplante renal de doadores vivos usando características basais de doadores e receptores.
O estudo envolve a análise de dados pré-transplante para desenvolver um modelo de aprendizado de máquina que preveja os níveis séricos de creatinina um ano após o transplante.
Esta pesquisa pode melhorar a tomada de decisões e os resultados para pacientes transplantados
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes foram recrutados no Hospital Universitário Nacional de Seul, no Hospital Severance e no Hospital Universitário Nacional Bundang de Seul, abrangendo receptores e doadores envolvidos em transplantes renais de doadores vivos.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Destinatários e doadores de transplante renal com doador vivo.
Critérios de exclusão:
- Doadores ou receptores com duração de acompanhamento inferior a 1 ano.
- Destinatários que receberam transplante simultâneo de órgãos além do transplante renal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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População do Estudo
Todos os participantes incluídos no estudo retrospectivo que foram submetidos a transplante renal com doador vivo.
Nenhuma intervenção foi aplicada por se tratar de um estudo observacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível mais baixo de creatinina sérica
Prazo: Dentro de um ano após o transplante.
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Medição do nível mais baixo de creatinina sérica pós-transplante para avaliar a função renal.
|
Dentro de um ano após o transplante.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de maio de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
20 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
24 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
11 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SNUH-Volumetry_KT Recipient
- H-2205-051-1322 (Outro identificador: Seoul National University Hospital Institutional Review Board)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados anonimizados dos participantes serão disponibilizados aos pesquisadores mediante solicitação razoável, sujeitos à aprovação do IRB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .