- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06728995
Nyrefunksjonsprediksjon i levende donortransplantasjon ved bruk av baselinedata
6. desember 2024 oppdatert av: Sang-Il Min, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Prediksjon av mottakerens nyrefunksjon ved levende donor nyretransplantasjon ved bruk av baseline-karakteristikker og donor-nyrevolum
Denne studien tar sikte på å forutsi tidlig nyrefunksjon etter transplantasjon hos levende donor-nyretransplanterte ved å bruke baseline-karakteristikker til givere og mottakere.
Studien innebærer å analysere data før transplantasjon for å utvikle en maskinlæringsmodell som forutsier serumkreatininnivåer ett år etter transplantasjonen.
Denne forskningen kan forbedre beslutningstaking og resultater for transplanterte pasienter
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne ble rekruttert fra Seoul National University Hospital, Severance Hospital og Bundang Seoul National University Hospital, som omfattet mottakere og givere involvert i nyretransplantasjon fra levende donorer.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mottakere og givere av levende donor nyretransplantasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Givere eller mottakere med oppfølgingsvarighet under 1 år.
- Mottakere som fikk samtidig organtransplantasjon i tillegg til nyretransplantasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Studiepopulasjon
Alle deltakerne inkludert i den retrospektive studien som gjennomgikk nyretransplantasjon fra levende donorer.
Ingen intervensjoner ble brukt da dette er en observasjonsstudie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laveste serumkreatininnivå
Tidsramme: Innen ett år etter transplantasjon.
|
Måling av det laveste serumkreatininnivået etter transplantasjon for å evaluere nyrefunksjonen.
|
Innen ett år etter transplantasjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mai 2022
Primær fullføring (Antatt)
20. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
24. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2024
Først lagt ut (Antatt)
11. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
11. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SNUH-Volumetry_KT Recipient
- H-2205-051-1322 (Annen identifikator: Seoul National University Hospital Institutional Review Board)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte deltakerdata vil bli gjort tilgjengelig for forskere på rimelig forespørsel, med forbehold om godkjenning fra IRB
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .