호르몬 양성 유방암 환자의 뇌전이 위험 예측 모델의 타당성
2024년 12월 8일 업데이트: Moheb Ibrahim Melek, Assiut University
본 연구는 진단 시 수집된 변수를 이용하여 HR+ 유방암 여성의 뇌전이 위험 예측 모델을 검증하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
데이터 수집:
BC 진단 시 연령, 종양 크기, 겨드랑이 샘병증, 임상 단계, HER2 상태, Ki67 증식 지수 및 수정된 Scarff-Bloom-Richardson 분화 등급.
분석 계획:
정규 분포를 따르는 경우 평균 및 표준 편차(SD)로서의 연속 변수입니다. 그렇지 않은 경우 중앙값 및 IQR(사분위수 범위)로 표시됩니다. 숫자와 백분율은 범주형 변수를 표시합니다.
- 모델 검증:
로지스틱 회귀 분석을 수행하여 공변량과 뇌 전이 진단 간의 연관성; 승산비(OR), 95% 신뢰 구간(CI) 및 p-값이 추정됩니다. 단변량 로지스틱 회귀 분석에서 p-값이 0.05 미만인 변수는 다변량 로지스틱 회귀 분석에서 추가로 평가됩니다.
모델의 임상적 사용을 위해 Cacho-Díaz B. et.가 설계한 대로 각 변수에 대한 점수를 사용할 것입니다. 알. 그런 다음 점수의 합에 따라 환자를 세 가지 위험 그룹으로 분류합니다. 우리는 각 그룹의 뇌 전이 발생 위험을 평가하기 위해 Cox 회귀 분석을 사용할 것입니다. 조정된 위험 비율(aHR), 95% CI 및 p 값이 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
128
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Moheb I Moheb Ibrahim Melek, MSc in clinical oncology
- 전화번호: +201092655523
- 이메일: mohebmelek@med.aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Doaa Ali Gamal, MD in clinical oncology
- 전화번호: +201118118806
- 이메일: doaagamaal@aun.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이집트 아시우트에 있는 아시우트 대학 병원의 임상 종양학과에서 HR+ 유방암에 걸린 여성의 의료 기록.
설명
포함 기준:
- HR 양성 원발성 침윤성 유방암 진단 확인.
제외 기준:
- 유방암 초기 진단 당시 또는 이후 3개월 이내에 뇌전이 진단을 받은 환자.
- 양측 유방암.
- 동기성 암(즉, 폐암, 흑색종).
- 후속 조치 없이 신경학적 증상을 나타내거나 조영증강 자기공명영상(cMRI)이 부족한 환자.
- 진단 당시 임상병리학적 정보가 불완전합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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저위험군
뇌전이 위험 예측 모델 점수는 0~4점입니다.
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중간 위험군
뇌전이 위험 예측 모델 점수는 5~10점입니다.
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고위험군
뇌전이 위험 예측 모델 점수 >10점.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HR+ 유방암 여성의 뇌전이 위험 예측 모델의 타당성
기간: 2년
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각 그룹의 뇌 전이 발생 위험을 평가하기 위한 Cox 회귀 분석.
조정된 위험 비율(aHR), 95% CI 및 p 값이 평가됩니다.
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2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Predictive model
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
아직 결정되지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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