Gültigkeit des Modells zur Vorhersage des Risikos von Hirnmetastasen bei hormonpositiven Brustkrebspatientinnen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Datenerfassung:
Alter bei BC-Diagnose, Tumorgröße, axilläre Adenopathie, klinisches Stadium, HER2-Status, Ki67-Proliferationsindex und der modifizierte Scarff-Bloom-Richardson-Differenzierungsgrad.
Analyseplan:
Kontinuierliche Variablen als Mittelwert und Standardabweichung (SD), wenn sie einer Normalverteilung folgen; wenn nicht, als Mediane und IQR (Interquartilbereich). Zahlen und Prozentsätze zeigen kategoriale Variablen an.
- Modellvalidierung:
Der Zusammenhang zwischen Kovariaten und der Diagnose von Hirnmetastasen durch die Durchführung logistischer Regressionsanalysen; Das Odds Ratio (OR), das 95 %-Konfidenzintervall (CI) und der p-Wert werden geschätzt. Variablen mit einem p-Wert < 0,05 in der univariaten logistischen Regressionsanalyse werden in einer multivariaten logistischen Regressionsanalyse weiter bewertet.
Für die klinische Verwendung des Modells verwenden wir für jede Variable einen Score, wie er von Cacho-Díaz B. et. entworfen wurde. al. Anschließend kategorisieren wir die Patienten anhand der Summe der Ergebnisse in drei Risikogruppen. Wir werden eine Cox-Regressionsanalyse verwenden, um das Risiko jeder Gruppe für die Entwicklung von Hirnmetastasen zu bewerten. Angepasste Hazard Ratios (aHRs), 95 %-KIs und p-Werte werden ausgewertet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Moheb I Moheb Ibrahim Melek, MSc in clinical oncology
- Telefonnummer: +201092655523
- E-Mail: mohebmelek@med.aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Doaa Ali Gamal, MD in clinical oncology
- Telefonnummer: +201118118806
- E-Mail: doaagamaal@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte Diagnose eines HR-positiven primär invasiven Brustkrebses.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen zum Zeitpunkt der ersten Brustkrebsdiagnose oder innerhalb der darauffolgenden drei Monate Hirnmetastasen diagnostiziert wurden.
- Beidseitiger Brustkrebs.
- Synchroner Krebs (d. h. Lungenkrebs, Melanom).
- Patienten mit neurologischen Symptomen ohne Nachsorge oder ohne kontrastverstärktes Magnetresonanzbild (cMRT).
- Unvollständige klinisch-pathologische Informationen zum Zeitpunkt der Diagnose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe mit geringem Risiko
Das Modell zur Vorhersage des Risikos von Hirnmetastasen erzielt einen Wert von 0–4 Punkten.
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Mittlere Risikogruppe
Das Modell zur Vorhersage des Risikos von Hirnmetastasen erzielt einen Wert von 5–10 Punkten.
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Hochrisikogruppe
Das Vorhersagemodell für das Risiko von Hirnmetastasen erzielt einen Wert von >10 Punkten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gültigkeit des Vorhersagemodells für das Risiko von Hirnmetastasen bei Frauen mit HR+-Brustkrebs
Zeitfenster: 2 Jahre
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Eine Cox-Regressionsanalyse zur Beurteilung des Risikos jeder Gruppe, Hirnmetastasen zu entwickeln.
Angepasste Hazard Ratios (aHRs), 95 %-KIs und p-Werte werden ausgewertet.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Neoplastische Prozesse
- Hautkrankheiten
- Brusterkrankungen
- Neubildungen des Nervensystems
- Neubildungen des zentralen Nervensystems
- Neoplasien der Brust
- Neoplasma Metastasierung
- Neubildungen des Gehirns
Andere Studien-ID-Nummern
- Predictive model
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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