激素阳性乳腺癌患者脑转移风险预测模型的有效性
2024年12月8日 更新者：Moheb Ibrahim Melek、Assiut University
本研究旨在通过使用诊断时收集的变量来验证 HR+ 乳腺癌女性脑转移风险的预测模型。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
数据收集：
BC 诊断时的年龄、肿瘤大小、腋窝淋巴结肿大、临床分期、HER2 状态、Ki67 增殖指数和改良的 Scarff-Bloom-Richardson 分化等级。
分析计划：
如果连续变量服从正态分布，则表示为均值和标准差 (SD)；如果不是，则为中位数和 IQR（四分位距）。 数字和百分比显示分类变量。
- 模型验证：
通过逻辑回归分析协变量与脑转移诊断之间的关联；将估计比值比 (OR)、95% 置信区间 (CI) 和 p 值。 单变量逻辑回归分析中 p 值 < 0.05 的变量将在多变量逻辑回归分析中进一步评估。
对于该模型的临床使用，我们将使用 Cacho-Díaz B. 等人设计的每个变量的分数。 等人。然后，我们根据分数总和将患者分为三个风险组。 我们将采用 Cox 回归分析来评估每组发生脑转移的风险。 将评估调整后的风险比 (aHR)、95% CI 和 p 值。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
128
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Moheb I Moheb Ibrahim Melek, MSc in clinical oncology
- 电话号码：+201092655523
- 邮箱：mohebmelek@med.aun.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Doaa Ali Gamal, MD in clinical oncology
- 电话号码：+201118118806
- 邮箱：doaagamaal@aun.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
埃及 Assiut 的 Assiut 大学医院临床肿瘤科 HR+ 乳腺癌女性的医疗记录。
描述
纳入标准：
- 确诊为 HR 阳性原发性浸润性乳腺癌。
排除标准：
- 在乳腺癌初次诊断时或随后三个月内被诊断患有脑转移的患者。
- 双侧乳腺癌。
- 同步性癌症（即肺癌、黑色素瘤）。
- 出现神经系统症状但未进行随访或缺乏对比增强磁共振图像 (cMRI) 的患者。
- 诊断时的临床病理信息不完整。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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低风险人群
脑转移风险预测模型评分0-4分。
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中危人群
脑转移风险预测模型评分5-10分。
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高危人群
脑转移风险预测模型评分>10分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HR+乳腺癌女性脑转移风险预测模型的有效性
大体时间：2年
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Cox 回归分析评估每组发生脑转移的风险。
将评估调整后的风险比 (aHR)、95% CI 和 p 值。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月8日
首次发布 (估计的)
2024年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月8日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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