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슬개건병증 환자의 기능 및 통증에 대한 경두개 직류 자극

2026년 6월 22일 업데이트: Marta Inglés de la Torre, University of Valencia

슬개건병증 환자의 기능 및 통증에 대한 경두개 직류 자극의 효과: 무작위 임상 시험

본 연구의 목적은 슬개건병증 환자의 통증 및 기능과 관련된 매개변수에 대한 치료적 편심 운동 프로그램 전에 경두개 직류 자극(tDCS)의 효과를 조사하는 것입니다. 이를 위해 참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다: i) 치료 운동 프로그램 전에 tDCS를 받는 실험 그룹; ii) 가짜 tDCS와 치료 운동 프로그램을 받은 대조군. 개입은 8주 동안 지속됩니다. 또한 4번의 평가가 실시됩니다(기준선, 4주차, 8주차, 12주차). 연구된 변수는 통증, 기능, 근육 활동 및 근력, 고유 감각 및 삶의 질과 관련이 있습니다.

연구 개요

상세 설명

슬개건병증은 무릎 앞쪽 부분에 영향을 미치는 통증 질환으로, 일반적으로 슬개대퇴 관절에 압력을 가하는 활동으로 인해 악화됩니다(Cosca & Navazio, 2007). 이는 높은 유병률(Lian et al., 2005)뿐만 아니라 높은 지속성과 부정적인 결과(Peers & Lysens, 2005)로 인해 의료 시스템에 여전히 과제로 남아 있습니다. 치료 운동은 치료 전략으로 널리 연구되었지만(Theodorou et al., 2023; Vander Doelen & Jelley, 2020), 편심 운동 프로토콜은 효과적이기는 하지만 종종 긴 적용 기간이 필요하여 치료 준수에 영향을 미칠 수 있습니다(Breda et al. , 2021). 또한 편심 운동은 통증을 유발하며 경기 시즌에 사용할 경우 통증 완화 및 기능 개선에 대한 치료 이점에 대해 논란이 있습니다(Visnes et al., 2005). 보다 적응력이 뛰어나고 개인화된 치료 전략은 슬개골 건병증 환자의 임상 결과와 치료 순응도를 향상시킬 수 있습니다. 이러한 맥락에서 운동과 다른 기술을 결합한 중재가 제안되었습니다. 그러나 기존 증거는 혜택을 극대화하기 위해 보존적 치료 옵션을 결합하는 최적의 접근 방식을 확실하게 결정하지 않습니다(Vander Doelen & Jelley, 2020).

새로운 치료 접근법은 경두개 직접 전류 자극(tDCS)과 치료 운동 프로토콜을 결합합니다. tDCS는 뇌의 흥분성을 조절하는 것을 목표로 특정 피질 영역에 약한 직류를 적용하는 것과 관련됩니다. 이 비침습적 방법은 부작용을 최소화하면서 통증이 없고 선택적이며 국소적인 자극을 제공합니다(Nitsche et al., 2003). 연구에서는 슬개건병증에 대한 운동과 tDCS의 통합 효과를 점점 더 뒷받침하고 있으며, 이는 뇌 흥분성을 조절하여 운동 효과를 증폭시킬 수 있는 잠재력을 제공합니다(Teixeira et al., 2020; Hedayatpour & Falla, 2015). 그러나 현재까지 편심 운동과 결합된 tDCS가 슬개골 건병증 환자의 기능 및 통증과 관련된 변수에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다.

따라서 본 연구의 목적은 슬개건병증 환자의 통증 및 기능과 관련된 매개변수에 대한 치료적 편심 운동 프로그램 이전에 tDCS의 효과를 조사하는 것입니다.

이 연구는 두 그룹이 참여하고 서로 다른 중재 방법을 사용하는 무작위 임상 시험입니다. i) 실험 그룹: tDCS + 치료적 편심 운동; 및 ii) 대조군: 가짜 tDCS + 치료적 편심 운동. 개입은 8주 동안 지속됩니다. 참가자는 기준선, 4주차, 8주차, 12주차의 4가지 순간에 걸쳐 평가를 받게 됩니다. 연구된 변수는 통증, 기능성, 근력 및 활동, 고유 감각 및 삶의 질과 관련이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, 스페인, 46022
        • 모병
        • Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
        • 연락하다:
          • Marta Inglés, PhD
          • 전화번호: (+34) 96 398 38 55

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세에서 50세 사이의 연령.
  • 슬개건병증 진단(VISA-P 점수 80점 이하)
  • 3개월 이상 지속되는 통증.

제외 기준:

  • 이전 무릎 수술.
  • 지난 6주 동안 코르티코스테로이드 주사.
  • 전신 염증성 질환, 자가면역 질환, 류마티스 질환.
  • 중재에 대한 이해와 준수를 방해하는 인지적 또는 행동적 문제.
  • 모든 신경 질환.
  • 종양성 질환.
  • 간질의 개인 및 가족력, 머리에 금속 임플란트, 이식된 약물 펌프, 심박조율기, 재발성 두통, 피부 질환(건선, 습진) 또는 주요 머리 수술을 포함하여 tDCS에 대한 금기 사항을 제시하는 피험자(Thair et al., 2017) , 임신, 심장병 및 다양한 약물(향정신성 약물 또는 항히스타민제).
  • 대상자는 1년 동안 약물치료나 무릎 재활 프로그램을 받은 적이 없어야 한다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험그룹
참가자는 물리치료사가 지도하는 편심 운동을 8주 동안 진행하게 됩니다(주 3회 세션). 처음 4주 동안 실제 tDCS는 운동 보조 수단으로 주당 3회(총 12회) 비율로 실시됩니다. 편심 운동의 각 세션 동안 1.5mA의 직류 전류가 1차 운동 피질(M1)에 20분 동안 적용됩니다. 또한 모든 참가자는 남은 평일 동안 감독 없이 집에서 편심 운동 프로그램을 수행합니다.
편심 운동의 각 세션 동안 1.5mA의 직류 전류가 1차 운동 피질(M1)에 20분 동안 적용됩니다.
위약 비교기: 가짜 그룹
참가자는 물리치료사가 지도하는 편심 운동을 8주 동안 진행하게 됩니다(주 3회 세션). 처음 4주 동안 가짜 tDCS는 운동 보조 수단으로 주당 3회 세션(총 12회)의 비율로 시행됩니다. 30초 후에 전류가 차단됩니다. 또한 모든 참가자는 남은 평일 동안 감독 없이 집에서 편심 운동 프로그램을 수행합니다.
30초 후에 전류가 차단됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 기능
기간: 5분
VISA-P(Victorian Institute of Sport Assessment-Patella)는 슬개건병증의 중증도를 평가하기 위한 설문지입니다. 0점부터 100점까지의 등급 범위를 갖는 8개 항목으로 구성되어 있습니다. 최적의 상태는 점수 100에 해당합니다.
5분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 2분
한쪽 다리 스쿼트 통증 유발 테스트는 슬개골 건병증이 있는 운동선수의 이전 부하에 대한 반응을 모니터링하는 데 사용됩니다. VAS(시각 아날로그 척도)를 사용하여 테스트 중 통증 강도를 결정합니다. 0점은 통증이 없음을 의미하며, 10점은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 의미합니다.
2분
건강 관련 삶의 질
기간: 2분
EuroQol 5차원(EQ-5D) 테스트는 일반적인 삶의 질을 평가하는 도구입니다. 점수 범위는 0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태)부터 100(상상할 수 있는 가장 좋은 건강 상태)까지입니다.
2분
근력
기간: 10분
대퇴사두근, 햄스트링 및 고관절 외전근의 최대 자발적 등척성 수축은 해당 소프트웨어(Chronojump Boscosystem)에 연결된 힘 센서를 사용하여 측정됩니다. 값이 높을수록 근력이 더 강함을 나타냅니다.
10분
하지 근육의 근전도 활동
기간: 5분
근전도검사를 사용하여 대퇴직근, 외측광근, 내측광근, 대퇴이두근 및 반건양근의 최대 자발적 등척성 수축 동안 근전도 활동이 등록됩니다.
5분
근육 유연성
기간: 5분
무릎 관절의 운동 범위는 각도계를 사용하여 굴곡 및 신전에서 측정됩니다. 값이 높을수록 근육 유연성이 향상됨을 나타냅니다.
5분
근긴장도
기간: 5분
근육 조직의 생체역학적 및 점탄성 특성은 비침습적 근측정기인 MyotonPRO(Myoton AS, Tallinn, Estonia)를 사용하여 평가됩니다. 슬개건, 대퇴직근, 내측광근, 외측광근, 반건양근, 대퇴이두근을 평가합니다. 값이 높을수록 근육 경직이나 긴장도가 더 크다는 의미일 수 있습니다.
5분
고유감각
기간: 5분
고유감각은 경사계를 이용한 능동 무릎 재배치 테스트를 사용하여 평가됩니다. 목표 각도와 얻은 각도 사이의 차이가 등록됩니다. 각도 간의 차이가 작을수록 무릎 고유 감각이 더 우수함을 나타냅니다.
5분
변화에 대한 환자의 전반적인 인식
기간: 1분
환자 전체 인상 변화 척도(PGIC)가 작성됩니다. 이는 "1=훨씬 좋음"부터 "7=훨씬 나쁨"까지의 옵션이 있는 7점으로 구성됩니다.
1분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marta Inglés, Dr, Univeristy of Valencia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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