Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcraniële gelijkstroomstimulatie op functionaliteit en pijn bij personen met patellatendinopathie

22 juni 2026 bijgewerkt door: Marta Inglés de la Torre, University of Valencia

Effectiviteit van transcraniële gelijkstroomstimulatie op functionaliteit en pijn bij personen met patellatendinopathie: gerandomiseerde klinische studie

Het doel van de huidige studie is om de effectiviteit van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) voorafgaand aan een therapeutisch excentrisch oefenprogramma te onderzoeken op parameters gerelateerd aan pijn en functionaliteit bij personen met patellatendinopathie. Voor dit doel zullen de deelnemers willekeurig in twee groepen worden verdeeld: i) experimentele groep, die tDCS ontvangt voorafgaand aan een therapeutisch oefenprogramma; en ii) controlegroep, die schijn-tDCS en een therapeutisch oefenprogramma ontvangt. De interventies duren 8 weken. Daarnaast worden er vier beoordelingen uitgevoerd (basislijn, week 4, week 8 en week 12). De bestudeerde variabelen hebben betrekking op pijn, functionaliteit, spieractiviteit en kracht, proprioceptie en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patellaire tendinopathie is een pijnlijke aandoening die het voorste deel van de knie aantast en vaak verergert door activiteiten die druk uitoefenen op het patellofemorale gewricht (Cosca & Navazio, 2007). Het blijft een uitdaging voor het gezondheidszorgsysteem, niet alleen vanwege de hoge prevalentie ervan (Lian et al., 2005), maar ook vanwege de hoge persistentie en de negatieve gevolgen ervan (Peers & Lysens, 2005). Hoewel therapeutische oefeningen uitgebreid zijn bestudeerd als behandelstrategie (Theodorou et al., 2023; Vander Doelen & Jelley, 2020), vereisen excentrieke oefenprotocollen, hoewel effectief, vaak lange toepassingsperioden, wat de therapietrouw kan beïnvloeden (Breda et al. , 2021). Bovendien is excentrieke oefening pijnveroorzakend en zijn de therapeutische voordelen ervan voor pijnverlichting en functionele verbetering controversieel bij gebruik tijdens het competitieseizoen (Visnes et al., 2005). Meer aanpasbare en gepersonaliseerde behandelstrategieën zouden de klinische resultaten en de therapietrouw bij patiënten met patellatendinopathie kunnen verbeteren. In deze context zijn interventies voorgesteld die oefeningen combineren met andere technieken. Bestaand bewijsmateriaal bepaalt echter niet definitief de optimale aanpak voor het combineren van conservatieve behandelingsopties om de voordelen te maximaliseren (Vander Doelen & Jelley, 2020).

Een opkomende therapeutische benadering combineert Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) met therapeutische oefenprotocollen. tDCS omvat de toepassing van zwakke gelijkstroom op specifieke corticale gebieden, met als doel de prikkelbaarheid van de hersenen te moduleren. Deze niet-invasieve methode biedt pijnloze, selectieve en focale stimulatie met minimale bijwerkingen (Nitsche et al., 2003). Onderzoek ondersteunt steeds meer de effectiviteit van het integreren van tDCS met oefeningen voor patellatendinopathie, wat het potentieel biedt om de trainingseffecten te versterken door de prikkelbaarheid van de hersenen te moduleren (Teixeira et al., 2020; Hedayatpour & Falla, 2015). Tot op heden is er echter geen onderzoek gedaan naar de impact van tDCS in combinatie met excentrische oefeningen op variabelen die verband houden met functie en pijn bij individuen met patellatendinopathie.

Het doel van deze studie is daarom om de effectiviteit van tDCS voorafgaand aan een therapeutisch excentrisch oefenprogramma te onderzoeken op parameters gerelateerd aan pijn en functionaliteit bij personen met patellatendinopathie.

Deze studie is een gerandomiseerde klinische studie waaraan twee groepen zullen deelnemen, met verschillende interventies: i) Experimentele groep: tDCS + Therapeutische excentrische oefening; en ii) Controlegroep: schijn-tDCS + therapeutische excentrische oefening. De interventies duren 8 weken. Deelnemers worden op vier momenten geëvalueerd, bij aanvang, week 4, week 8 en week 12. De onderzochte variabelen hebben betrekking op pijn, functionaliteit, spierkracht en -activiteit, proprioceptie en kwaliteit van leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanje, 46022
        • Werving
        • Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
        • Contact:
          • Marta Inglés, PhD
          • Telefoonnummer: (+34) 96 398 38 55

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 50 jaar.
  • Diagnose van patellaire tendinopathie (VISA-P-score van 80 of lager).
  • Pijn die langer dan 3 maanden aanhoudt.

Uitsluitingscriteria:

  • Vorige knieoperatie.
  • Corticosteroïd-injectie in de afgelopen 6 weken.
  • Systemische ontstekings-, auto-immuun- of reumatische ziekten.
  • Cognitieve of gedragsproblemen die het begrip en de naleving van de interventie belemmeren.
  • Elke neurologische ziekte.
  • Neoplastische ziekte.
  • Onderwerpen met contra-indicaties voor tDCS (Thair et al., 2017), waaronder: persoonlijke en familiegeschiedenis van epilepsie, metalen implantaten in het hoofd, geïmplanteerde medicatiepomp, pacemaker, terugkerende hoofdpijn, huidaandoeningen (psoriasis, eczeem) of grote hoofdoperaties , zwangerschap, hartziekten en verschillende medicijnen (psychotrope of antihistaminica).
  • De proefpersonen mogen gedurende een periode van 1 jaar geen farmacologische behandeling of fysieke revalidatieprogramma's voor de knie hebben ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Deelnemers ondergaan een 8 weken durende interventie van begeleide excentrische oefeningen door een fysiotherapeut (3 sessies/week). Gedurende de eerste vier weken zal echte tDCS worden toegediend in een tempo van 3 sessies per week (12 in totaal) als aanvulling op lichaamsbeweging. Tijdens elke sessie excentrische oefeningen wordt gedurende 20 minuten een gelijkstroom van 1,5 mA op de primaire motorische cortex (M1) toegepast. Daarnaast voeren alle deelnemers het excentrieke oefenprogramma de overige weekdagen thuis zonder begeleiding uit.
Tijdens elke sessie excentrische oefeningen wordt gedurende 20 minuten een gelijkstroom van 1,5 mA op de primaire motorische cortex (M1) toegepast.
Placebo-vergelijker: Schijn groep
Deelnemers ondergaan een 8 weken durende interventie van begeleide excentrische oefeningen door een fysiotherapeut (3 sessies/week). Gedurende de eerste 4 weken wordt schijn-tDCS toegediend in een tempo van 3 sessies per week (12 in totaal) als aanvulling op de lichaamsbeweging. De stroom wordt na 30 seconden onderbroken. Daarnaast voeren alle deelnemers het excentrieke oefenprogramma de overige weekdagen thuis zonder begeleiding uit.
De stroom wordt na 30 seconden onderbroken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Knie functionaliteit
Tijdsspanne: 5 minuten
Het Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) is een vragenlijst om de ernst van patellaire tendinopathieën te beoordelen. Het bestaat uit 8 items met een beoordelingsbereik van 0 tot 100. De optimale toestand zou overeenkomen met een score van 100.
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 2 minuten
De single-leg squat pijnprovocatietest wordt gebruikt om de reactie op eerdere belasting bij atleten met patellatendinopathie te monitoren. Een visueel analoge schaal (VAS) zal worden gebruikt om de pijnintensiteit tijdens de test te bepalen. Een score van 0 punten betekent geen pijn en 10 punten is de ergst denkbare pijn.
2 minuten
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 2 minuten
De EuroQol 5 dimensionaal (EQ-5D) test is een instrument dat de generieke kwaliteit van leven evalueert. Scores variëren van 0 (slechtst denkbare gezondheidstoestand) tot 100 (best denkbare gezondheidstoestand).
2 minuten
Spierkracht
Tijdsspanne: 10 minuten
De maximale vrijwillige isometrische contractie van de quadriceps, hamstrings en heupabductoren wordt gemeten met behulp van een krachtsensor die is aangesloten op de bijbehorende software (Chronojump Boscosystem). Hogere waarden duiden op een grotere spierkracht.
10 minuten
Elektromyografische activiteit van de spieren van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 5 minuten
Elektromyografische activiteit tijdens maximale vrijwillige isometrische contractie van de rectus femoris, vastus lateralis, vastus medialis, biceps femoris en semitendinosus-spieren zal met behulp van elektromyografie worden geregistreerd.
5 minuten
Spierflexibiliteit
Tijdsspanne: 5 minuten
Het bewegingsbereik van het kniegewricht wordt gemeten in flexie en extensie met behulp van een goniometer. Hogere waarden duiden op een grotere spierflexibiliteit.
5 minuten
Spiertonus
Tijdsspanne: 5 minuten
De biomechanische en visco-elastische eigenschappen van het spierweefsel zullen worden geëvalueerd met behulp van een niet-invasieve myometer, MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland). De patellapees, rectus femoris, vastus medialis, vastus lateralis, semitendinosus en biceps femoris zullen worden beoordeeld. Hogere waarden kunnen duiden op een grotere spierstijfheid of tonus.
5 minuten
Proprioceptie
Tijdsspanne: 5 minuten
Proprioceptie wordt beoordeeld met behulp van de actieve knieherpositioneringstest met een inclinometer. Het verschil tussen de doelhoek en de verkregen hoek wordt geregistreerd. Een kleiner verschil tussen de hoeken duidt op een betere proprioceptie van de knie.
5 minuten
Patiënt mondiale perceptie van verandering
Tijdsspanne: 1 minuut
De Patient Global Impression of Change Scale (PGIC) wordt ingevuld. Het bestaat uit 7 punten, met opties variërend van "1=veel beter" tot "7=veel slechter".
1 minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marta Inglés, Dr, Univeristy of Valencia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren