Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio toiminnallisuuteen ja kipuun henkilöillä, joilla on polvilumpion tendinopatia

maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Marta Inglés de la Torre, University of Valencia

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation tehokkuus toiminnallisuuteen ja kipuun potilailla, joilla on polvilumpion tendinopatia: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) tehokkuutta ennen terapeuttista eksentrinen harjoitusohjelmaa kipuun ja toimintakykyyn liittyvillä parametreilla potilailla, joilla on polvilumpion tendinopatia. Tätä tarkoitusta varten osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: i) koeryhmä, joka saa tDCS:ää ennen terapeuttista harjoitusohjelmaa; ja ii) kontrolliryhmä, joka saa vale-tDCS:ää ja terapeuttista harjoitusohjelmaa. Interventiot kestävät 8 viikkoa. Lisäksi suoritetaan neljä arviointia (perusarvio, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12). Tutkitut muuttujat liittyvät kipuun, toimivuuteen, lihastoimintaan ja -voimaan, proprioseptioon ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Polvilumpion jännepatia on kivulias sairaus, joka vaikuttaa polven etuosaan, ja sitä yleensä pahentavat polvikiven nivelen paineet (Cosca & Navazio, 2007). Se on edelleen haaste terveydenhuoltojärjestelmälle, ei vain sen suuren esiintyvyyden vuoksi (Lian et al., 2005), vaan myös sen korkean pysyvyyden ja kielteisten seurausten vuoksi (Peers & Lysens, 2005). Vaikka terapeuttista harjoittelua on tutkittu laajasti hoitostrategiana (Theodorou et al., 2023; Vander Doelen & Jelley, 2020), eksentrinen harjoitusprotokollat, vaikka ne ovat tehokkaita, vaativat usein pitkiä käyttöaikoja, mikä voi vaikuttaa hoidon noudattamiseen (Breda et al. , 2021). Lisäksi eksentrinen harjoitus aiheuttaa kipua ja sen terapeuttiset hyödyt kivunlievitykseen ja toiminnan parantamiseen ovat kiistanalaisia, kun sitä käytetään kilpailukauden aikana (Visnes et al., 2005). Mukautuvammat ja yksilöllisemmät hoitostrategiat voisivat parantaa kliinisiä tuloksia ja hoitoon sitoutumista potilailla, joilla on polvilumpion tendinopatia. Tässä yhteydessä on ehdotettu interventioita, joissa harjoitus yhdistetään muihin tekniikoihin. Olemassa oleva näyttö ei kuitenkaan määrittele lopullisesti optimaalista lähestymistapaa konservatiivisten hoitovaihtoehtojen yhdistämiseen hyötyjen maksimoimiseksi (Vander Doelen & Jelley, 2020).

Nouseva terapeuttinen lähestymistapa yhdistää kallonvälisen tasavirtastimulaation (tDCS) terapeuttisiin harjoitusprotokolliin. tDCS sisältää heikon tasavirran soveltamisen tietyille aivokuoren alueille, joilla pyritään moduloimaan aivojen kiihtyvyys. Tämä ei-invasiivinen menetelmä tarjoaa kivuttoman, selektiivisen ja fokaalisen stimulaation minimaalisilla sivuvaikutuksilla (Nitsche et al., 2003). Tutkimus tukee enenevässä määrin tDCS:n ja harjoituksen yhdistämisen tehokkuutta polvilumpion jännepatiassa, mikä tarjoaa mahdollisuuden vahvistaa harjoituksen vaikutuksia moduloimalla aivojen kiihottumista (Teixeira et al., 2020; Hedayatpour & Falla, 2015). Kuitenkaan toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole tutkittu tDCS:n ja eksentrinen harjoituksen vaikutusta toimintaan ja kipuun liittyviin muuttujiin polvilumpion tendinopatiapotilailla.

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tDCS:n tehokkuutta ennen terapeuttista eksentrinen harjoitusohjelmaa kipuun ja toiminnallisuuteen liittyvillä parametreilla potilailla, joilla on polvilumpion tendinopatia.

Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistuu kaksi ryhmää erilaisilla interventioilla: i) Kokeellinen ryhmä: tDCS + Terapeuttinen eksentrinen harjoitus; ja ii) Kontrolliryhmä: Vale tDCS + Terapeuttinen eksentrinen harjoitus. Interventiot kestävät 8 viikkoa. Osallistujat arvioidaan neljässä hetkessä, lähtötilanteessa, viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12. Tutkitut muuttujat liittyvät kipuun, toimivuuteen, lihasvoimaan ja -aktiivisuuteen, proprioseptioon ja elämänlaatuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Espanja, 46022
        • Rekrytointi
        • Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marta Inglés, PhD
          • Puhelinnumero: (+34) 96 398 38 55

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä 18-50 vuotta.
  • Patellaarisen tendinopatian diagnoosi (VISA-P-pistemäärä 80 tai vähemmän).
  • Yli 3 kuukautta kestävä kipu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen polvileikkaus.
  • Kortikosteroidi-injektio viimeisen 6 viikon aikana.
  • Systeemiset tulehdus-, autoimmuunisairaudet tai reumaattiset sairaudet.
  • Kognitiiviset tai käyttäytymisongelmat, jotka estävät ymmärtämistä ja interventioon sitoutumista.
  • Mikä tahansa neurologinen sairaus.
  • Neoplastinen sairaus.
  • Koehenkilöt, joilla on vasta-aiheita tDCS:lle (Thair et al., 2017), mukaan lukien: henkilökohtainen ja suvussa esiintynyt epilepsia, metalliset implantit päähän, implantoitu lääkepumppu, sydämentahdistin, toistuvat päänsäryt, ihosairaudet (psoriaasi, ekseema) tai suuret pään leikkaukset , raskaus, sydänsairaudet ja erilaiset lääkkeet (psykotrooppiset tai antihistamiinit).
  • Tutkittavat eivät saa olla käyneet lääkehoitoa tai polven fyysisiä kuntoutusohjelmia yhden vuoden ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Osallistujat käyvät läpi 8 viikon fysioterapeutin ohjatun eksentrinen harjoituksen (3 kertaa viikossa). Ensimmäisen 4 viikon aikana todellista tDCS-hoitoa annetaan 3 kertaa viikossa (yhteensä 12) harjoituksen lisänä. 1,5 mA:n tasavirta syötetään 20 minuutin ajan ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen (M1) jokaisen epäkeskoharjoituksen aikana. Lisäksi kaikki osallistujat suorittavat eksentrinen harjoitusohjelman jäljellä olevina arkipäivinä kotona ilman valvontaa.
1,5 mA:n tasavirta syötetään 20 minuutin ajan ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen (M1) jokaisen epäkeskoharjoituksen aikana.
Placebo Comparator: Huijausryhmä
Osallistujat käyvät läpi 8 viikon fysioterapeutin ohjatun eksentrinen harjoituksen (3 kertaa viikossa). Ensimmäisen 4 viikon aikana vale-tDCS-hoitoa annetaan 3 kertaa viikossa (yhteensä 12) harjoituksen lisänä. Virta katkeaa 30 sekunnin kuluttua. Lisäksi kaikki osallistujat suorittavat eksentrinen harjoitusohjelman jäljellä olevina arkipäivinä kotona ilman valvontaa.
Virta katkeaa 30 sekunnin kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven toiminnallisuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) on kyselylomake polvilumpion tendinopatioiden vakavuuden arvioimiseksi. Se koostuu 8 kohteesta, joiden luokitus on 0-100. Optimaalinen tila vastaisi arvoa 100.
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Yhden jalan kyykkykipuprovokaatiotestillä seurataan vastetta aikaisempaan kuormitukseen urheilijoilla, joilla on polvilumpion tendinopatia. Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään kivun voimakkuuden määrittämiseen testin aikana. 0 pistettä tarkoittaa, että kipua ei ole, ja 10 pistettä on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
2 minuuttia
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 minuuttia
EuroQol 5 dimension (EQ-5D) -testi on väline, joka arvioi yleistä elämänlaatua. Pisteet vaihtelevat 0:sta (pahin kuviteltavissa oleva terveydentila) 100:aan (paras kuviteltavissa oleva terveydentila).
2 minuuttia
Lihasvoimaa
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Nelipäisen reisilihaksen, takareisilihasten ja lonkan sieppaajien enimmäisvapaaehtoinen isometrinen supistuminen mitataan vastaavaan ohjelmistoon (Chronojump Boscosystem) yhdistetyllä voima-anturin avulla. Suuremmat arvot osoittavat suurempaa lihasvoimaa.
10 minuuttia
Alaraajojen lihasten elektromyografinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Elektromyografinen aktiivisuus rekisteröidään elektromyografian avulla suoritetun rectus femoris-, vastus lateralis-, vastus medialis-, biceps femoriksen ja semitendinosus-lihasten vapaaehtoisen maksimaalisen isometrisen supistumisen aikana.
5 minuuttia
Lihasten joustavuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Polvinivelen liikelaajuus mitataan taivutuksessa ja venymisessä goniometrillä. Suuremmat arvot osoittavat suurempaa lihasten joustavuutta.
5 minuuttia
Lihas sävy
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Lihaskudoksen biomekaanisia ja viskoelastisia ominaisuuksia arvioidaan ei-invasiivisella myometrillä, MyotonPRO (Myoton AS, Tallinna, Viro). Polvilumpion jänne, rectus femoris, vastus medialis, vastus lateralis, semitendinosus ja biceps femoris arvioidaan. Suuremmat arvot voivat tarkoittaa suurempaa lihasten jäykkyyttä tai kiinteyttä.
5 minuuttia
Proprioception
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Proprioseptio arvioidaan aktiivisella polven asennonmuutostestillä kaltevuusmittarilla. Kohdekulman ja saadun kulman välinen ero rekisteröidään. Pienempi ero kulmien välillä osoittaa parempaa polven proprioseptiota.
5 minuuttia
Potilaan globaali käsitys muutoksesta
Aikaikkuna: 1 minuutti
Potilaan globaali muutosvaikutelma-asteikko (PGIC) täytetään. Se koostuu 7 pisteestä, ja vaihtoehdot vaihtelevat "1 = paljon parempi" ja "7 = paljon huonompi".
1 minuutti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marta Inglés, Dr, Univeristy of Valencia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa