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Estimulación transcraneal de corriente directa sobre la funcionalidad y el dolor en personas con tendinopatía rotuliana

22 de junio de 2026 actualizado por: Marta Inglés de la Torre, University of Valencia

Efectividad de la estimulación transcraneal por corriente directa sobre la funcionalidad y el dolor en personas con tendinopatía rotuliana: ensayo clínico aleatorizado

El objetivo del presente estudio es investigar la eficacia de la estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) antes de un programa terapéutico de ejercicio excéntrico sobre parámetros relacionados con el dolor y la funcionalidad en individuos con tendinopatía rotuliana. Para ello, los participantes se dividirán aleatoriamente en dos grupos: i) grupo experimental, que recibirá tDCS antes de un programa de ejercicio terapéutico; y ii) grupo de control, que recibió tDCS simulada y un programa de ejercicio terapéutico. Las intervenciones tendrán una duración de 8 semanas. Además, se realizarán cuatro evaluaciones (línea de base, semana 4, semana 8 y semana 12). Las variables estudiadas están relacionadas con el dolor, la funcionalidad, la actividad y fuerza muscular, la propiocepción y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La tendinopatía rotuliana es una afección dolorosa que afecta la porción anterior de la rodilla, comúnmente exacerbada por actividades que ejercen presión sobre la articulación femororrotuliana (Cosca y Navazio, 2007). Sigue siendo un desafío para el sistema de salud, no sólo por su alta prevalencia (Lian et al., 2005) sino también por su alta persistencia y consecuencias negativas (Peers & Lysens, 2005). Aunque el ejercicio terapéutico se ha estudiado ampliamente como estrategia de tratamiento (Theodorou et al., 2023; Vander Doelen & Jelley, 2020), los protocolos de ejercicio excéntrico, si bien son efectivos, a menudo requieren períodos de aplicación prolongados, lo que puede afectar la adherencia al tratamiento (Breda et al. , 2021). Además, el ejercicio excéntrico provoca dolor y sus beneficios terapéuticos para el alivio del dolor y la mejora funcional son controvertidos cuando se utiliza durante la temporada competitiva (Visnes et al., 2005). Estrategias de tratamiento más adaptables y personalizadas podrían mejorar los resultados clínicos y la adherencia al tratamiento en pacientes con tendinopatía rotuliana. En este contexto se han propuesto intervenciones combinando el ejercicio con otras técnicas. Sin embargo, la evidencia existente no determina definitivamente el enfoque óptimo para combinar opciones de tratamiento conservadores para maximizar los beneficios (Vander Doelen & Jelley, 2020).

Un enfoque terapéutico emergente combina la estimulación transcraneal de corriente directa (tDCS) con protocolos de ejercicio terapéutico. tDCS implica la aplicación de corriente continua débil a áreas corticales específicas, con el objetivo de modular la excitabilidad cerebral. Este método no invasivo ofrece estimulación indolora, selectiva y focal con efectos secundarios mínimos (Nitsche et al., 2003). Las investigaciones respaldan cada vez más la eficacia de integrar tDCS con el ejercicio para la tendinopatía rotuliana, ofreciendo el potencial de amplificar los efectos del ejercicio al modular la excitabilidad cerebral (Teixeira et al., 2020; Hedayatpour & Falla, 2015). Sin embargo, hasta la fecha, ningún estudio ha investigado el impacto de la tDCS combinada con ejercicio excéntrico sobre las variables relacionadas con la función y el dolor en personas con tendinopatía rotuliana.

Por tanto, el objetivo de este estudio es investigar la eficacia de la tDCS antes de un programa terapéutico de ejercicio excéntrico sobre parámetros relacionados con el dolor y la funcionalidad en individuos con tendinopatía rotuliana.

Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado en el que participarán dos grupos, con diferentes intervenciones: i) Grupo experimental: tDCS + ejercicio excéntrico terapéutico; y ii) Grupo de control: tDCS simulada + ejercicio excéntrico terapéutico. Las intervenciones tendrán una duración de 8 semanas. Los participantes serán evaluados en cuatro momentos, al inicio, semana 4, semana 8 y semana 12. Las variables estudiadas están relacionadas con el dolor, la funcionalidad, la fuerza y ​​actividad muscular, la propiocepción y la calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marta Inglés, Dr
  • Número de teléfono: 963 98 38 55
  • Correo electrónico: marta.ingles@uv.es

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, España, 46022
        • Reclutamiento
        • Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
        • Contacto:
          • Marta Inglés, PhD
          • Número de teléfono: (+34) 96 398 38 55

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 50 años.
  • Diagnóstico de tendinopatía rotuliana (puntuación VISA-P de 80 o menos).
  • Dolor que dura más de 3 meses.

Criterios de exclusión:

  • Cirugía previa de rodilla.
  • Inyección de corticosteroides en las 6 semanas anteriores.
  • Enfermedades inflamatorias sistémicas, autoinmunes o reumáticas.
  • Problemas cognitivos o conductuales que dificulten la comprensión y adherencia a la intervención.
  • Cualquier enfermedad neurológica.
  • Enfermedad neoplásica.
  • Sujetos que presenten contraindicaciones para tDCS (Thair et al., 2017), incluyendo: antecedentes personales y familiares de epilepsia, implantes metálicos en la cabeza, bomba de medicación implantada, marcapasos, dolores de cabeza recurrentes, afecciones de la piel (psoriasis, eccema) o cirugías mayores de la cabeza. , embarazo, enfermedades cardíacas y medicamentos diversos (psicotrópicos o antihistamínicos).
  • Los sujetos no deben haber recibido tratamiento farmacológico ni programas de rehabilitación física de rodilla durante un período de 1 año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Los participantes se someterán a una intervención de 8 semanas de ejercicio excéntrico supervisado por un fisioterapeuta (3 sesiones/semana). Durante las primeras 4 semanas, se administrará tDCS real a un ritmo de 3 sesiones por semana (12 en total) como complemento del ejercicio. Se aplicará una corriente continua de 1,5 mA durante 20 minutos a la corteza motora primaria (M1) durante cada sesión de ejercicios excéntricos. Además, todos los participantes realizarán el programa de ejercicios excéntricos los días restantes de la semana en casa sin supervisión.
Se aplicará una corriente continua de 1,5 mA durante 20 minutos a la corteza motora primaria (M1) durante cada sesión de ejercicios excéntricos.
Comparador de placebos: Grupo falso
Los participantes se someterán a una intervención de 8 semanas de ejercicio excéntrico supervisado por un fisioterapeuta (3 sesiones/semana). Durante las primeras 4 semanas, se administrará tDCS simulada a un ritmo de 3 sesiones por semana (12 en total) como complemento del ejercicio. La corriente se interrumpirá después de 30 segundos. Además, todos los participantes realizarán el programa de ejercicios excéntricos los días restantes de la semana en casa sin supervisión.
La corriente se interrumpirá después de 30 segundos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funcionalidad de rodilla
Periodo de tiempo: 5 minutos
El Victorian Institute of Sport Assessment-Rotella (VISA-P) es un cuestionario para evaluar la gravedad de las tendinopatías rotulianas. Consta de 8 ítems con un rango de calificación de 0 a 100. El estado óptimo correspondería a una puntuación de 100.
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 2 minutos
La prueba de provocación del dolor en sentadilla con una sola pierna se utiliza para monitorear la respuesta a la carga previa en atletas con tendinopatía rotuliana. Se utilizará una escala analógica visual (EVA) para determinar la intensidad del dolor durante la prueba. Una puntuación de 0 puntos indica que no hay dolor y 10 puntos es el peor dolor imaginable.
2 minutos
Calidad de vida relacionada con la salud.
Periodo de tiempo: 2 minutos
El test EuroQol 5 dimensiones (EQ-5D) es un instrumento que evalúa la calidad de vida genérica. Las puntuaciones varían de 0 (peor estado de salud imaginable) a 100 (mejor estado de salud imaginable).
2 minutos
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 10 minutos
La contracción isométrica voluntaria máxima de cuádriceps, isquiotibiales y abductores de cadera se medirá mediante un sensor de fuerza conectado al software correspondiente (Chronojump Boscosystem). Los valores más altos indican una mayor fuerza muscular.
10 minutos
Actividad electromiográfica de los músculos de las extremidades inferiores.
Periodo de tiempo: 5 minutos
Actividad electromiográfica durante la contracción isométrica voluntaria máxima de los músculos recto femoral, vasto lateral, vasto medial, bíceps femoral y semitendinoso, mediante electromiografía.
5 minutos
Flexibilidad muscular
Periodo de tiempo: 5 minutos
El rango de movimiento de la articulación de la rodilla se medirá en flexión y extensión mediante un goniómetro. Los valores más altos indican una mayor flexibilidad muscular.
5 minutos
Tono muscular
Periodo de tiempo: 5 minutos
Las propiedades biomecánicas y viscoelásticas del tejido muscular se evaluarán utilizando un miómetro no invasivo, MyotonPRO (Myoton AS, Tallin, Estonia). Se evaluarán el tendón rotuliano, el recto femoral, el vasto medial, el vasto lateral, el semitendinoso y el bíceps femoral. Los valores más altos pueden indicar una mayor rigidez o tono muscular.
5 minutos
Propiocepción
Periodo de tiempo: 5 minutos
La propiocepción se evaluará mediante la prueba de reposicionamiento activo de la rodilla con un inclinómetro. Se registrará la diferencia entre el ángulo objetivo y el ángulo obtenido. Una diferencia menor entre los ángulos indica una mejor propiocepción de la rodilla.
5 minutos
Percepción global del cambio por parte del paciente.
Periodo de tiempo: 1 minuto
Se completará la Escala de Impresión Global de Cambio del Paciente (PGIC). Consta de 7 puntos, con opciones que van desde "1=mucho mejor" hasta "7=mucho peor".
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marta Inglés, Dr, Univeristy of Valencia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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