Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскраниальная стимуляция постоянным током на функциональность и боль у людей с тендинопатией надколенника

22 июня 2026 г. обновлено: Marta Inglés de la Torre, University of Valencia

Эффективность транскраниальной стимуляции постоянным током на функциональность и боль у людей с тендинопатией надколенника: рандомизированное клиническое исследование

Целью настоящего исследования является изучение эффективности транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) до начала терапевтической программы эксцентрических упражнений на параметры, связанные с болью и функциональностью у людей с тендинопатией надколенника. С этой целью участники будут случайным образом разделены на две группы: i) экспериментальная группа, получающая tDCS перед программой лечебных упражнений; и ii) контрольная группа, получавшая имитацию tDCS и программу лечебных упражнений. Вмешательства продлятся 8 недель. Кроме того, будут проведены четыре оценки (исходный уровень, неделя 4, неделя 8 и неделя 12). Изученные переменные связаны с болью, функциональностью, мышечной активностью и силой, проприоцепцией и качеством жизни.

Обзор исследования

Подробное описание

Тендинопатия надколенника — болезненное состояние, поражающее переднюю часть колена, которое обычно усугубляется действиями, оказывающими давление на надколенник-бедренный сустав (Cosca & Navazio, 2007). Оно остается проблемой для системы здравоохранения не только из-за его высокой распространенности (Lian et al., 2005), но также из-за его высокой стойкости и негативных последствий (Peers & Lysens, 2005). Хотя лечебные упражнения широко изучались как стратегия лечения (Theodorou et al., 2023; Vander Doelen & Jelley, 2020), протоколы эксцентрических упражнений, хотя и эффективны, часто требуют длительных периодов применения, что может повлиять на приверженность лечению (Breda et al. , 2021). Кроме того, эксцентрические упражнения вызывают боль, а их терапевтическая польза для облегчения боли и функционального улучшения является спорной при использовании во время соревновательного сезона (Visnes et al., 2005). Более адаптируемые и персонализированные стратегии лечения могут улучшить клинические результаты и соблюдение режима лечения у пациентов с тендинопатией надколенника. В этом контексте были предложены вмешательства, сочетающие упражнения с другими методами. Однако существующие данные не позволяют окончательно определить оптимальный подход к сочетанию вариантов консервативного лечения для получения максимальной пользы (Vander Doelen & Jelley, 2020).

Новый терапевтический подход сочетает в себе транскраниальную стимуляцию постоянным током (tDCS) с протоколами терапевтических упражнений. tDCS предполагает применение слабого постоянного тока к определенным участкам коры с целью модулировать возбудимость мозга. Этот неинвазивный метод обеспечивает безболезненную, избирательную и очаговую стимуляцию с минимальными побочными эффектами (Nitsche et al., 2003). Исследования все больше подтверждают эффективность интеграции tDCS с физическими упражнениями при тендинопатии надколенника, предлагая потенциал усиления эффекта упражнений за счет модуляции возбудимости мозга (Teixeira et al., 2020; Hedayatpour & Falla, 2015). Однако на сегодняшний день ни в одном исследовании не изучалось влияние tDCS в сочетании с эксцентрическими упражнениями на переменные, связанные с функцией и болью у лиц с тендинопатией надколенника.

Таким образом, цель этого исследования — изучить эффективность tDCS перед терапевтической программой эксцентрических упражнений на параметры, связанные с болью и функциональностью у людей с тендинопатией надколенника.

Это исследование представляет собой рандомизированное клиническое исследование, в котором примут участие две группы с различными вмешательствами: i) Экспериментальная группа: tDCS + лечебные эксцентрические упражнения; и ii) Контрольная группа: имитация tDCS + лечебные эксцентрические упражнения. Вмешательства продлятся 8 недель. Участники будут оцениваться в четыре момента: исходно, на 4-й, 8-й и 12-й неделе. Изученные переменные связаны с болью, функциональностью, мышечной силой и активностью, проприоцепцией и качеством жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marta Inglés, Dr
  • Номер телефона: 963 98 38 55
  • Электронная почта: marta.ingles@uv.es

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Elena Muñoz-Gómez, Dr
  • Номер телефона: 963 98 38 55
  • Электронная почта: elena.munoz-gomez@uv.es

Места учебы

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Испания, 46022
        • Рекрутинг
        • Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
        • Контакт:
          • Marta Inglés, PhD
          • Номер телефона: (+34) 96 398 38 55

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 50 лет.
  • Диагноз тендинопатии надколенника (балл VISA-P 80 или ниже).
  • Боль длительностью более 3 месяцев.

Критерии исключения:

  • Предыдущая операция на колене.
  • Инъекции кортикостероидов в течение предыдущих 6 недель.
  • Системные воспалительные, аутоиммунные или ревматические заболевания.
  • Когнитивные или поведенческие проблемы, которые мешают пониманию и соблюдению режима вмешательства.
  • Любое неврологическое заболевание.
  • Неопластическое заболевание.
  • Субъекты с противопоказаниями для tDCS (Thair et al., 2017), в том числе: эпилепсия в личном и семейном анамнезе, металлические имплантаты в голове, имплантированный медикаментозный насос, кардиостимулятор, периодические головные боли, кожные заболевания (псориаз, экзема) или серьезные операции на голове. , беременность, болезни сердца и прием различных лекарств (психотропных или антигистаминных препаратов).
  • Субъекты не должны проходить фармакологическое лечение или программы физической реабилитации колена в течение 1 года.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники пройдут 8-недельное вмешательство эксцентрических упражнений под наблюдением физиотерапевта (3 сеанса в неделю). В течение первых 4 недель настоящий tDCS будет проводиться по 3 сеанса в неделю (всего 12) в качестве дополнения к физическим упражнениям. Постоянный ток силой 1,5 мА подается в течение 20 минут на первичную двигательную кору (М1) во время каждого сеанса эксцентрических упражнений. Кроме того, все участники будут выполнять программу эксцентрических упражнений в оставшиеся дни недели дома без присмотра.
Постоянный ток силой 1,5 мА подается в течение 20 минут на первичную двигательную кору (М1) во время каждого сеанса эксцентрических упражнений.
Плацебо Компаратор: Фейковая группа
Участники пройдут 8-недельное вмешательство эксцентрических упражнений под наблюдением физиотерапевта (3 сеанса в неделю). В течение первых 4 недель имитация tDCS будет проводиться со скоростью 3 сеанса в неделю (всего 12) в качестве дополнения к физическим упражнениям. Ток прервется через 30 секунд. Кроме того, все участники будут выполнять программу эксцентрических упражнений в оставшиеся дни недели дома без присмотра.
Ток прервется через 30 секунд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональность колена
Временное ограничение: 5 минут
Викторианский институт спортивной оценки надколенника (VISA-P) представляет собой опросник для оценки тяжести тендинопатий надколенника. Он состоит из 8 пунктов с рейтингом от 0 до 100. Оптимальное состояние будет соответствовать баллу 100.
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: 2 минуты
Тест провокации боли при приседании на одной ноге используется для мониторинга реакции на предыдущую нагрузку у спортсменов с тендинопатией надколенника. Для определения интенсивности боли во время теста будет использоваться визуальная аналоговая шкала (ВАШ). Оценка 0 баллов означает отсутствие боли, а 10 баллов — самую сильную боль, которую только можно себе представить.
2 минуты
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 2 минуты
Тест EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D) — это инструмент, который оценивает общее качество жизни. Баллы варьируются от 0 (наихудшее состояние здоровья, которое можно себе представить) до 100 (наилучшее состояние здоровья, которое только можно себе представить).
2 минуты
Мышечная сила
Временное ограничение: 10 минут
Максимальное произвольное изометрическое сокращение квадрицепсов, подколенных сухожилий и отводящих мышц бедра будет измеряться с помощью датчика силы, подключенного к соответствующему программному обеспечению (Chronojump Boscosystem). Более высокие значения указывают на большую мышечную силу.
10 минут
Электромиографическая активность мышц нижних конечностей
Временное ограничение: 5 минут
С помощью электромиографии регистрируют электромиографическую активность во время максимального произвольного изометрического сокращения прямых мышц бедра, латеральной широкой мышцы бедра, медиальной широкой мышцы бедра, двуглавой мышцы бедра и полусухожильной мышцы.
5 минут
Гибкость мышц
Временное ограничение: 5 минут
Диапазон движений коленного сустава измеряется при сгибании и разгибании с помощью гониометра. Более высокие значения указывают на большую гибкость мышц.
5 минут
Мышечный тонус
Временное ограничение: 5 минут
Биомеханические и вязкоупругие свойства мышечной ткани будут оцениваться с помощью неинвазивного миометра MyotonPRO (Myoton AS, Таллинн, Эстония). Будут оценены сухожилия надколенника, прямая мышца бедра, медиальная широкая мышца бедра, латеральная широкая мышца бедра, полусухожильная мышца и двуглавая мышца бедра. Более высокие значения могут указывать на большую жесткость или тонус мышц.
5 минут
Проприоцепция
Временное ограничение: 5 минут
Проприоцепция будет оцениваться с помощью теста активного изменения положения колена с помощью инклинометра. Будет зарегистрирована разница между заданным углом и полученным углом. Меньшая разница между углами указывает на лучшую проприоцепцию колена.
5 минут
Глобальное восприятие изменений пациентом
Временное ограничение: 1 минута
Будет заполнена шкала общего впечатления пациента об изменениях (PGIC). Он состоит из 7 пунктов с вариантами ответов от «1 = намного лучше» до «7 = намного хуже».
1 минута

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Marta Inglés, Dr, Univeristy of Valencia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться