Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem na funkčnost a bolest u jedinců s patelární tendinopatií

25. února 2025 aktualizováno: Marta Inglés de la Torre, University of Valencia

Účinnost transkraniální stimulace stejnosměrným proudem na funkčnost a bolest u jedinců s patelární tendinopatií: Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie je prozkoumat účinnost transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) před terapeutickým excentrickým cvičebním programem na parametry související s bolestí a funkčností u jedinců s patelární tendinopatií. Za tímto účelem budou účastníci náhodně rozděleni do dvou skupin: i) experimentální skupina, která dostávala tDCS před programem terapeutického cvičení; a ii) kontrolní skupina, která dostávala falešné tDCS a program terapeutického cvičení. Intervence potrvají 8 týdnů. Kromě toho budou provedena čtyři hodnocení (základní stav, týden 4, týden 8 a týden 12). Studované proměnné se týkají bolesti, funkčnosti, svalové aktivity a síly, propriocepce a kvality života.

Přehled studie

Detailní popis

Patelární tendinopatie je bolestivý stav postihující přední část kolena, běžně se zhoršuje činnostmi vyvíjejícími tlak na patelofemorální kloub (Cosca & Navazio, 2007). Zůstává výzvou pro systém zdravotní péče nejen kvůli jeho vysoké prevalenci (Lian et al., 2005), ale také kvůli jeho vysoké perzistenci a negativním důsledkům (Peers & Lysens, 2005). Ačkoli terapeutické cvičení bylo široce studováno jako léčebná strategie (Theodorou a kol., 2023; Vander Doelen & Jelley, 2020), protokoly excentrického cvičení, přestože jsou účinné, často vyžadují dlouhé aplikační období, což může ovlivnit adherenci k léčbě (Breda a kol. , 2021). Excentrické cvičení navíc vyvolává bolest a jeho terapeutické přínosy pro úlevu od bolesti a funkční zlepšení jsou při použití během soutěžní sezóny kontroverzní (Visnes et al., 2005). Adaptabilnější a personalizovanější léčebné strategie by mohly zlepšit klinické výsledky a adherenci k léčbě u pacientů s patelární tendinopatií. V této souvislosti byly navrženy intervence kombinující cvičení s jinými technikami. Existující důkazy však definitivně neurčují optimální přístup pro kombinaci konzervativních možností léčby pro maximalizaci přínosů (Vander Doelen & Jelley, 2020).

Vznikající terapeutický přístup kombinuje transkraniální stimulaci přímým proudem (tDCS) s protokoly terapeutického cvičení. tDCS zahrnuje aplikaci slabého stejnosměrného proudu do specifických kortikálních oblastí s cílem modulovat excitabilitu mozku. Tato neinvazivní metoda nabízí bezbolestnou, selektivní a fokální stimulaci s minimálními vedlejšími účinky (Nitsche et al., 2003). Výzkum stále více podporuje účinnost integrace tDCS s cvičením pro patelární tendinopatii, což nabízí potenciál zesilovat účinky cvičení modulací mozkové excitability (Teixeira et al., 2020; Hedayatpour & Falla, 2015). Dosud však žádná studie nezkoumala dopad tDCS v kombinaci s excentrickým cvičením na proměnné související s funkcí a bolestí u jedinců s patelární tendinopatií.

Proto je cílem této studie prozkoumat účinnost tDCS před terapeutickým excentrickým cvičebním programem na parametry související s bolestí a funkčností u jedinců s patelární tendinopatií.

Tato studie je randomizovaná klinická studie, které se zúčastní dvě skupiny s různými intervencemi: i) Experimentální skupina: tDCS + terapeutické excentrické cvičení; a ii) Kontrolní skupina: Sham tDCS + Terapeutické excentrické cvičení. Intervence potrvají 8 týdnů. Účastníci budou hodnoceni ve čtyřech okamžicích, na začátku, ve 4. týdnu, 8. týdnu a 12. týdnu. Studované proměnné se týkají bolesti, funkčnosti, svalové síly a aktivity, propriocepce a kvality života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Valencia, Španělsko, 46022
        • Nábor
        • Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
        • Kontakt:
          • Marta Inglés, PhD
          • Telefonní číslo: (+34) 96 398 38 55

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk mezi 18 a 50 lety.
  • Diagnóza patelární tendinopatie (skóre VISA-P 80 nebo nižší).
  • Bolest trvající déle než 3 měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace kolena.
  • Injekce kortikosteroidů v předchozích 6 týdnech.
  • Systémová zánětlivá, autoimunitní nebo revmatická onemocnění.
  • Kognitivní nebo behaviorální problémy, které brání porozumění a dodržování intervence.
  • Jakékoli neurologické onemocnění.
  • Neoplastické onemocnění.
  • Subjekty vykazující kontraindikace pro tDCS (Thair et al., 2017), včetně: osobní a rodinné anamnézy epilepsie, kovových implantátů v hlavě, implantované lékové pumpy, kardiostimulátoru, opakujících se bolestí hlavy, kožních onemocnění (psoriáza, ekzém) nebo velkých operací hlavy , těhotenství, srdeční choroby a různé léky (psychotropní nebo antihistaminika).
  • Subjekty nesmějí podstoupit farmakologickou léčbu nebo programy fyzické rehabilitace kolena po dobu 1 roku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci podstoupí 8týdenní intervenci excentrického cvičení pod dohledem fyzioterapeuta (3 sezení/týden). Během prvních 4 týdnů bude skutečné tDCS podáváno rychlostí 3 sezení týdně (celkem 12) jako doplněk ke cvičení. Stejnosměrný proud 1,5 mA bude aplikován po dobu 20 minut do primární motorické kůry (M1) během každého cvičení excentrických cvičení. Kromě toho budou všichni účastníci provádět excentrický cvičební program ve zbývajících všedních dnech doma bez dozoru.
Stejnosměrný proud 1,5 mA bude aplikován po dobu 20 minut do primární motorické kůry (M1) během každého cvičení excentrických cvičení.
Komparátor placeba: Falešná skupina
Účastníci podstoupí 8týdenní intervenci excentrického cvičení pod dohledem fyzioterapeuta (3 sezení/týden). Během prvních 4 týdnů bude jako doplněk ke cvičení podáván falešný tDCS rychlostí 3 sezení týdně (celkem 12). Proud bude přerušen po 30 sekundách. Kromě toho budou všichni účastníci provádět excentrický cvičební program ve zbývajících všedních dnech doma bez dozoru.
Proud bude přerušen po 30 sekundách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkčnost kolen
Časové okno: 5 minut
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) je dotazník k posouzení závažnosti patelárních tendinopatií. Skládá se z 8 položek s rozsahem hodnocení od 0 do 100. Optimální stav by odpovídal skóre 100.
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 2 minuty
Test provokace bolesti při dřepu na jedné noze se používá ke sledování reakce na předchozí zátěž u sportovců s tendinopatií čéšky. Pro stanovení intenzity bolesti během testu bude použita vizuální analogová stupnice (VAS). Skóre 0 bodů znamená žádnou bolest a 10 bodů je nejhorší představitelná bolest.
2 minuty
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 2 minuty
Test EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D) je nástroj, který hodnotí obecnou kvalitu života. Skóre se pohybuje od 0 (nejhorší představitelný zdravotní stav) do 100 (nejlepší představitelný zdravotní stav).
2 minuty
Svalová síla
Časové okno: 10 minut
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce kvadricepsu, hamstringů a abduktorů kyčle bude měřena pomocí snímače síly připojeného k odpovídajícímu softwaru (Chronojump Boscosystem). Vyšší hodnoty znamenají větší svalovou sílu.
10 minut
Elektromyografická aktivita svalů dolních končetin
Časové okno: 5 minut
Pomocí elektromyografie bude registrována elektromyografická aktivita při maximální dobrovolné izometrické kontrakci m. rectus femoris, vastus lateralis, vastus medialis, biceps femoris a m. semitendinosus.
5 minut
Flexibilita svalů
Časové okno: 5 minut
Rozsah pohybu kolenního kloubu bude měřen ve flexi a extenzi pomocí goniometru. Vyšší hodnoty ukazují na větší flexibilitu svalů.
5 minut
Svalový tonus
Časové okno: 5 minut
Biomechanické a viskoelastické vlastnosti svalové tkáně budou hodnoceny pomocí neinvazivního myometru MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonsko). Posouzena bude patelární šlacha, rectus femoris, vastus medialis, vastus lateralis, semitendinosus a biceps femoris. Vyšší hodnoty mohou znamenat větší svalovou ztuhlost nebo tonus.
5 minut
Propriocepce
Časové okno: 5 minut
Propriocepce bude hodnocena pomocí testu aktivní repozice kolene pomocí inklinometru. Rozdíl mezi cílovým úhlem a získaným úhlem bude registrován. Menší rozdíl mezi úhly ukazuje na lepší propriocepci kolena.
5 minut
Globální vnímání změny pacientem
Časové okno: 1 minuta
Vyplní se škála PGIC (Patient Global Impression of Change Scale). Skládá se ze 7 bodů s možnostmi od „1=mnohem lepší“ do „7=mnohem horší“.
1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marta Inglés, Dr, Univeristy of Valencia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patelární tendinopatie

Předplatit