Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkraniell likströmsstimulering på funktionalitet och smärta hos individer med patellär tendinopati

22 juni 2026 uppdaterad av: Marta Inglés de la Torre, University of Valencia

Effektiviteten av transkraniell likströmsstimulering på funktionalitet och smärta hos individer med patellär tendinopati: randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) inför ett terapeutiskt excentrisk träningsprogram på parametrar relaterade till smärta och funktionalitet hos individer med patellär tendinopati. För detta ändamål kommer deltagarna att slumpmässigt delas in i två grupper: i) experimentgrupp, som får tDCS före ett terapeutiskt träningsprogram; och ii) kontrollgrupp, som får sken-tDCS och ett terapeutiskt träningsprogram. Insatserna kommer att pågå i 8 veckor. Dessutom kommer fyra bedömningar att genomföras (baslinje, vecka 4, vecka 8 och vecka 12). De studerade variablerna är relaterade till smärta, funktionalitet, muskelaktivitet och styrka, proprioception och livskvalitet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patellär tendinopati är ett smärtsamt tillstånd som påverkar den främre delen av knät, som vanligtvis förvärras av aktiviteter som sätter press på patellofemoralleden (Cosca & Navazio, 2007). Det är fortfarande en utmaning för sjukvården, inte bara på grund av dess höga prevalens (Lian et al., 2005) utan också på grund av dess höga uthållighet och negativa konsekvenser (Peers & Lysens, 2005). Även om terapeutisk träning har studerats brett som en behandlingsstrategi (Theodorou et al., 2023; Vander Doelen & Jelley, 2020), kräver excentriska träningsprotokoll, även om de är effektiva, ofta långa appliceringsperioder, vilket kan påverka behandlingsföljsamheten (Breda et al. , 2021). Dessutom är excentrisk träning smärtframkallande och dess terapeutiska fördelar för smärtlindring och funktionsförbättring är kontroversiella när de används under tävlingssäsongen (Visnes et al., 2005). Mer anpassningsbara och personliga behandlingsstrategier skulle kunna förbättra kliniska resultat och behandlingsföljsamhet hos patienter med patellär tendinopati. I detta sammanhang har interventioner som kombinerar träning med andra tekniker föreslagits. Befintlig evidens avgör dock inte definitivt det optimala tillvägagångssättet för att kombinera konservativa behandlingsalternativ för att maximera fördelarna (Vander Doelen & Jelley, 2020).

Ett framväxande terapeutiskt tillvägagångssätt kombinerar transkraniell likströmsstimulering (tDCS) med terapeutiska träningsprotokoll. tDCS involverar applicering av svag likström till specifika kortikala områden, som syftar till att modulera hjärnans excitabilitet. Denna icke-invasiva metod erbjuder smärtfri, selektiv och fokal stimulering med minimala biverkningar (Nitsche et al., 2003). Forskning stöder i allt högre grad effektiviteten av att integrera tDCS med träning för patellar tendinopati, vilket erbjuder potentialen att förstärka träningseffekterna genom att modulera hjärnans excitabilitet (Teixeira et al., 2020; Hedayatpour & Falla, 2015). Men hittills har ingen studie undersökt effekten av tDCS kombinerat med excentrisk träning på variabler relaterade till funktion och smärta hos individer med patellär tendinopati.

Därför är syftet med denna studie att undersöka effektiviteten av tDCS inför ett terapeutiskt excentrisk träningsprogram på parametrar relaterade till smärta och funktionalitet hos individer med patellär tendinopati.

Denna studie är en randomiserad klinisk prövning där två grupper kommer att delta, med olika interventioner: i) Experimentell grupp: tDCS + Terapeutisk excentrisk träning; och ii) Kontrollgrupp: Sham tDCS + Terapeutisk excentrisk träning. Insatserna kommer att pågå i 8 veckor. Deltagarna kommer att utvärderas i fyra ögonblick, vid baslinjen, vecka 4, vecka 8 och vecka 12. De studerade variablerna är relaterade till smärta, funktionalitet, muskelstyrka och aktivitet, proprioception och livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46022
        • Rekrytering
        • Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
        • Kontakt:
          • Marta Inglés, PhD
          • Telefonnummer: (+34) 96 398 38 55

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 50 år.
  • Diagnos av patellär tendinopati (VISA-P-poäng på 80 eller lägre).
  • Smärta som varar mer än 3 månader.

Uteslutningskriterier:

  • Tidigare knäoperation.
  • Kortikosteroidinjektion under de senaste 6 veckorna.
  • Systemiska inflammatoriska, autoimmuna eller reumatiska sjukdomar.
  • Kognitiva eller beteendemässiga problem som hindrar förståelse och efterlevnad av interventionen.
  • Någon neurologisk sjukdom.
  • Neoplastisk sjukdom.
  • Försökspersoner som uppvisar kontraindikationer för tDCS (Thair et al., 2017), inklusive: personlig och familjehistoria av epilepsi, metalliska implantat i huvudet, implanterad medicinpump, pacemaker, återkommande huvudvärk, hudåkommor (psoriasis, eksem) eller större huvudoperationer , graviditet, hjärtsjukdomar och olika mediciner (psykotropa eller antihistaminer).
  • Försökspersoner får inte ha genomgått farmakologisk behandling eller fysiska rehabiliteringsprogram för knä under en period av 1 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Deltagarna kommer att genomgå en 8-veckors intervention av övervakad excentrisk träning av en fysioterapeut (3 sessioner/vecka). Under de första 4 veckorna kommer riktiga tDCS att administreras med en hastighet av 3 sessioner per vecka (totalt 12) som ett komplement till träning. En likström på 1,5 mA kommer att appliceras under 20 minuter till den primära motoriska cortex (M1) under varje session av excentriska övningar. Dessutom kommer alla deltagare att utföra det excentriska träningsprogrammet på de återstående vardagarna hemma utan tillsyn.
En likström på 1,5 mA kommer att appliceras under 20 minuter till den primära motoriska cortex (M1) under varje session av excentriska övningar.
Placebo-jämförare: Skum grupp
Deltagarna kommer att genomgå en 8-veckors intervention av övervakad excentrisk träning av en fysioterapeut (3 sessioner/vecka). Under de första 4 veckorna kommer sham tDCS att administreras med en hastighet av 3 sessioner per vecka (totalt 12) som ett komplement till träning. Strömmen kommer att avbrytas efter 30 sekunder. Dessutom kommer alla deltagare att utföra det excentriska träningsprogrammet på de återstående vardagarna hemma utan tillsyn.
Strömmen kommer att avbrytas efter 30 sekunder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knäfunktionalitet
Tidsram: 5 minuter
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) är ett frågeformulär för att bedöma svårighetsgraden av patellära tendinopatier. Den består av 8 artiklar med ett betyg från 0 till 100. Det optimala tillståndet skulle motsvara en poäng på 100.
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: 2 minuter
Smärtprovokationstestet för enkelbens knäböj används för att övervaka svaret på tidigare belastning hos idrottare med patella tendinopati. En visuell analog skala (VAS) kommer att användas för att bestämma smärtintensiteten under testet. En poäng på 0 poäng indikerar ingen smärta och 10 poäng är den värsta tänkbara smärtan.
2 minuter
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 2 minuter
EuroQol 5 dimensions (EQ-5D) testet är ett instrument som utvärderar den generiska livskvaliteten. Poäng varierar från 0 (sämsta tänkbara hälsotillstånd) till 100 (bästa tänkbara hälsotillstånd).
2 minuter
Muskelstyrka
Tidsram: 10 minuter
Maximal frivillig isometrisk sammandragning av quadriceps, hamstrings och höftabduktorer kommer att mätas med hjälp av en kraftsensor ansluten till motsvarande programvara (Chronojump Boscosystem). Högre värden indikerar större muskelstyrka.
10 minuter
Elektromyografisk aktivitet av muskler i nedre extremiteter
Tidsram: 5 minuter
Elektromyografisk aktivitet under maximal frivillig isometrisk kontraktion av musklerna rectus femoris, vastus lateralis, vastus medialis, biceps femoris och semitendinosus, med hjälp av elektromyografi, kommer att registreras.
5 minuter
Muskelböjlighet
Tidsram: 5 minuter
Knäledens rörelseomfång kommer att mätas i flexion och extension med hjälp av en goniometer. Högre värden indikerar större muskelflexibilitet.
5 minuter
Muskeltonus
Tidsram: 5 minuter
De biomekaniska och viskoelastiska egenskaperna hos muskelvävnaden kommer att utvärderas med hjälp av en icke-invasiv myometer, MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland). Knäskålssenan, rectus femoris, vastus medialis, vastus lateralis, semitendinosus och biceps femoris kommer att bedömas. Högre värden kan indikera större muskelstelhet eller tonus.
5 minuter
Proprioception
Tidsram: 5 minuter
Proprioception kommer att bedömas med hjälp av det aktiva knärepositioneringstestet med en inklinometer. Skillnaden mellan målvinkeln och den erhållna vinkeln kommer att registreras. En mindre skillnad mellan vinklarna indikerar bättre knäproprioception.
5 minuter
Patienternas globala uppfattning om förändring
Tidsram: 1 minut
Patient Global Impression of Change Scale (PGIC) kommer att fyllas i. Den består av 7 poäng, med alternativ som sträcker sig från "1=mycket bättre" till "7=mycket sämre".
1 minut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marta Inglés, Dr, Univeristy of Valencia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2024

Första postat (Faktisk)

11 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera