Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym na funkcjonalność i ból u osób z tendinopatią rzepki

22 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Marta Inglés de la Torre, University of Valencia

Skuteczność przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na funkcjonalność i ból u osób z tendinopatią rzepki: randomizowane badanie kliniczne

Celem niniejszego badania jest zbadanie skuteczności przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) przed terapeutycznym programem ćwiczeń ekscentrycznych w zakresie parametrów związanych z bólem i funkcjonalnością u osób z tendinopatią rzepki. W tym celu uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: i) grupa eksperymentalna, otrzymująca tDCS przed programem ćwiczeń terapeutycznych; oraz ii) grupa kontrolna otrzymująca pozorowany tDCS i program ćwiczeń terapeutycznych. Interwencje będą trwały 8 tygodni. Dodatkowo zostaną przeprowadzone cztery oceny (punkt wyjściowy, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12). Badane zmienne są związane z bólem, funkcjonalnością, aktywnością i siłą mięśni, propriocepcją i jakością życia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tendinopatia rzepki to bolesny stan obejmujący przednią część kolana, często zaostrzany przez czynności wywierające nacisk na staw rzepkowo-udowy (Cosca i Navazio, 2007). Pozostaje wyzwaniem dla systemu opieki zdrowotnej, nie tylko ze względu na wysoką powszechność występowania (Lian i in., 2005), ale także ze względu na wysoką trwałość i negatywne konsekwencje (Peers i Lysens, 2005). Chociaż ćwiczenia terapeutyczne były szeroko badane jako strategia leczenia (Theodorou i in., 2023; Vander Doelen i Jelley, 2020), protokoły ćwiczeń ekscentrycznych, choć skuteczne, często wymagają długich okresów stosowania, co może mieć wpływ na przestrzeganie leczenia (Breda i in. , 2021). Ponadto ćwiczenia ekscentryczne powodują ból, a ich korzyści terapeutyczne w zakresie łagodzenia bólu i poprawy funkcjonalnej są kontrowersyjne, gdy są stosowane w sezonie startowym (Visnes i in., 2005). Bardziej elastyczne i spersonalizowane strategie leczenia mogłyby poprawić wyniki kliniczne i przestrzeganie zasad leczenia u pacjentów z tendinopatią rzepki. W tym kontekście zaproponowano interwencje łączące ćwiczenia z innymi technikami. Istniejące dowody nie określają jednak ostatecznie optymalnego podejścia do łączenia opcji leczenia zachowawczego w celu maksymalizacji korzyści (Vander Doelen i Jelly, 2020).

Nowe podejście terapeutyczne łączy przezczaszkową stymulację prądem stałym (tDCS) z protokołami ćwiczeń terapeutycznych. tDCS polega na przyłożeniu słabego prądu stałego do określonych obszarów kory mózgowej w celu modulowania pobudliwości mózgu. Ta nieinwazyjna metoda zapewnia bezbolesną, selektywną i ogniskową stymulację przy minimalnych skutkach ubocznych (Nitsche i in., 2003). Badania w coraz większym stopniu potwierdzają skuteczność integrowania tDCS z ćwiczeniami w leczeniu tendinopatii rzepki, oferując potencjał wzmocnienia efektów ćwiczeń poprzez modulowanie pobudliwości mózgu (Teixeira i in., 2020; Hedayatpour i Falla, 2015). Jednak do chwili obecnej w żadnym badaniu nie oceniano wpływu tDCS w połączeniu z ćwiczeniami ekscentrycznymi na zmienne związane z funkcją i bólem u osób z tendinopatią rzepki.

Dlatego celem tego badania jest zbadanie skuteczności tDCS przed terapeutycznym programem ćwiczeń ekscentrycznych w zakresie parametrów związanych z bólem i funkcjonalnością u osób z tendinopatią rzepki.

Niniejsze badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym, w którym wezmą udział dwie grupy z różnymi interwencjami: i) Grupa eksperymentalna: tDCS + terapeutyczne ćwiczenia ekscentryczne; oraz ii) Grupa kontrolna: pozorowane tDCS + terapeutyczne ćwiczenie ekscentryczne. Interwencje będą trwały 8 tygodni. Uczestnicy zostaną poddani ocenie w czterech momentach, na początku badania, w tygodniu 4, tygodniu 8 i tygodniu 12. Badane zmienne są związane z bólem, funkcjonalnością, siłą i aktywnością mięśni, propriocepcją i jakością życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Hiszpania, 46022
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
        • Kontakt:
          • Marta Inglés, PhD
          • Numer telefonu: (+34) 96 398 38 55

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 50 lat.
  • Rozpoznanie tendinopatii rzepki (wynik VISA-P 80 lub niższy).
  • Ból trwający dłużej niż 3 miesiące.

Kryteria wykluczenia:

  • Poprzednia operacja kolana.
  • Zastrzyk kortykosteroidów w ciągu ostatnich 6 tygodni.
  • Ogólnoustrojowe choroby zapalne, autoimmunologiczne lub reumatyczne.
  • Problemy poznawcze lub behawioralne, które utrudniają zrozumienie i przestrzeganie interwencji.
  • Jakakolwiek choroba neurologiczna.
  • Choroba nowotworowa.
  • Osoby wykazujące przeciwwskazania do tDCS (Thair i in., 2017), w tym: padaczka w wywiadzie osobistym i rodzinnym, wszczepione metalowe implanty w głowie, wszczepiona pompa lekowa, rozrusznik serca, nawracające bóle głowy, choroby skóry (łuszczyca, egzema) lub poważne operacje głowy , ciąża, choroby serca i różne leki (psychotropowe lub przeciwhistaminowe).
  • Uczestnicy nie mogli przejść leczenia farmakologicznego ani programów rehabilitacji fizycznej stawu kolanowego przez okres 1 roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy zostaną poddani 8-tygodniowej interwencji polegającej na nadzorowanych ćwiczeniach ekscentrycznych prowadzonych przez fizjoterapeutę (3 sesje/tydz.). Przez pierwsze 4 tygodnie prawdziwy tDCS będzie podawany w ilości 3 sesji tygodniowo (w sumie 12) jako uzupełnienie ćwiczeń. Podczas każdej sesji ćwiczeń ekscentrycznych prąd stały o natężeniu 1,5 mA będzie przykładany przez 20 minut do pierwotnej kory ruchowej (M1). Dodatkowo wszyscy uczestnicy będą wykonywać program ćwiczeń ekscentrycznych w pozostałe dni powszednie w domu bez nadzoru.
Podczas każdej sesji ćwiczeń ekscentrycznych prąd stały o natężeniu 1,5 mA będzie przykładany przez 20 minut do pierwotnej kory ruchowej (M1).
Komparator placebo: Grupa pozorna
Uczestnicy zostaną poddani 8-tygodniowej interwencji polegającej na nadzorowanych ćwiczeniach ekscentrycznych prowadzonych przez fizjoterapeutę (3 sesje/tydz.). Przez pierwsze 4 tygodnie pozorowany tDCS będzie podawany w ilości 3 sesji tygodniowo (w sumie 12) jako uzupełnienie ćwiczeń. Prąd zostanie przerwany po 30 sekundach. Dodatkowo wszyscy uczestnicy będą wykonywać program ćwiczeń ekscentrycznych w pozostałe dni powszednie w domu bez nadzoru.
Prąd zostanie przerwany po 30 sekundach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalność kolana
Ramy czasowe: 5 minut
Wiktoriański Instytut Oceny Sportu Rzepki (VISA-P) to kwestionariusz służący do oceny nasilenia tendinopatii rzepki. Składa się z 8 pozycji z zakresem ocen od 0 do 100. Stan optymalny odpowiadałby wynikowi 100.
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 2 minuty
Test prowokacji bólowej przysiadu na jednej nodze służy do monitorowania reakcji na wcześniejsze obciążenie u sportowców z tendinopatią rzepki. Do określenia natężenia bólu podczas badania wykorzystywana będzie wizualna skala analogowa (VAS). Wynik 0 punktów oznacza brak bólu, a 10 punktów oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
2 minuty
Jakość życia zależna od zdrowia
Ramy czasowe: 2 minuty
Test EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D) jest narzędziem oceniającym ogólną jakość życia. Wyniki wahają się od 0 (najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia) do 100 (najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia).
2 minuty
Siła mięśni
Ramy czasowe: 10 minut
Maksymalne dobrowolne skurcze izometryczne mięśnia czworogłowego, ścięgien podkolanowych i odwodzicieli bioder będą mierzone za pomocą czujnika siły podłączonego do odpowiedniego oprogramowania (Chronojump Boscosystem). Wyższe wartości wskazują na większą siłę mięśni.
10 minut
Aktywność elektromiograficzna mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: 5 minut
Rejestrowana będzie aktywność elektromiograficzna podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego mięśnia prostego uda, obszernego bocznego, przyśrodkowego, dwugłowego uda i półścięgnistego, przy użyciu elektromiografii.
5 minut
Elastyczność mięśni
Ramy czasowe: 5 minut
Zakres ruchu stawu kolanowego będzie mierzony w zgięciu i wyprostze za pomocą goniometru. Wyższe wartości wskazują na większą elastyczność mięśni.
5 minut
Ton mięśni
Ramy czasowe: 5 minut
Właściwości biomechaniczne i lepkosprężyste tkanki mięśniowej zostaną ocenione za pomocą nieinwazyjnego miometru MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia). Ocenie zostanie poddane ścięgno rzepki, mięsień prosty uda, mięsień obszerny przyśrodkowy, mięsień obszerny boczny, mięsień półścięgnisty i mięsień dwugłowy uda. Wyższe wartości mogą wskazywać na większą sztywność lub napięcie mięśni.
5 minut
Propriocepcja
Ramy czasowe: 5 minut
Propriocepcję oceniać będziemy za pomocą aktywnego testu ułożenia stawu kolanowego za pomocą inklinometru. Rejestrowana będzie różnica pomiędzy kątem docelowym a kątem uzyskanym. Mniejsza różnica kątów oznacza lepszą propriocepcję stawu kolanowego.
5 minut
Globalne postrzeganie zmiany przez pacjenta
Ramy czasowe: 1 minuta
Wypełniona zostanie skala globalnego wrażenia zmiany pacjenta (PGIC). Składa się z 7 punktów, z możliwością wyboru od „1=znacznie lepiej” do „7=znacznie gorzej”.
1 minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marta Inglés, Dr, Univeristy of Valencia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj