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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06729437
Stimulation transcrânienne par courant continu sur la fonctionnalité et la douleur chez les personnes atteintes de tendinopathie rotulienne
Efficacité de la stimulation transcrânienne par courant continu sur la fonctionnalité et la douleur chez les personnes atteintes de tendinopathie rotulienne : essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La tendinopathie rotulienne est une affection douloureuse affectant la partie antérieure du genou, généralement exacerbée par des activités exerçant une pression sur l'articulation fémoro-patellaire (Cosca et Navazio, 2007). Elle reste un défi pour le système de santé, non seulement en raison de sa forte prévalence (Lian et al., 2005), mais également en raison de sa forte persistance et de ses conséquences négatives (Peers & Lysens, 2005). Bien que l’exercice thérapeutique ait été largement étudié en tant que stratégie de traitement (Theodorou et al., 2023 ; Vander Doelen & Jelley, 2020), les protocoles d’exercices excentriques, bien qu’efficaces, nécessitent souvent de longues périodes d’application, ce qui peut affecter l’observance du traitement (Breda et al. , 2021). De plus, les exercices excentriques provoquent des douleurs et leurs bienfaits thérapeutiques pour le soulagement de la douleur et l’amélioration fonctionnelle sont controversés lorsqu’ils sont utilisés pendant la saison de compétition (Visnes et al., 2005). Des stratégies de traitement plus adaptables et personnalisées pourraient améliorer les résultats cliniques et l'observance du traitement chez les patients atteints de tendinopathie rotulienne. Dans ce contexte, des interventions combinant l'exercice avec d'autres techniques ont été proposées. Cependant, les preuves existantes ne déterminent pas de manière définitive l’approche optimale pour combiner les options de traitement conservateur afin de maximiser les bénéfices (Vander Doelen & Jelley, 2020).
Une approche thérapeutique émergente combine la stimulation transcrânienne par courant continu (tDCS) avec des protocoles d'exercices thérapeutiques. Le tDCS implique l'application d'un faible courant continu à des zones corticales spécifiques, visant à moduler l'excitabilité cérébrale. Cette méthode non invasive offre une stimulation indolore, sélective et focale avec des effets secondaires minimes (Nitsche et al., 2003). La recherche soutient de plus en plus l’efficacité de l’intégration du tDCS à l’exercice pour la tendinopathie rotulienne, offrant le potentiel d’amplifier les effets de l’exercice en modulant l’excitabilité cérébrale (Teixeira et al., 2020 ; Hedayatpour & Falla, 2015). Cependant, à ce jour, aucune étude n'a examiné l'impact du tDCS associé à un exercice excentrique sur les variables liées à la fonction et à la douleur chez les individus atteints de tendinopathie rotulienne.
Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier l'efficacité du tDCS avant un programme d'exercices thérapeutiques excentriques sur les paramètres liés à la douleur et à la fonctionnalité chez les individus atteints de tendinopathie rotulienne.
Cette étude est un essai clinique randomisé auquel participeront deux groupes, avec différentes interventions : i) Groupe expérimental : tDCS + Exercice excentrique thérapeutique ; et ii) Groupe témoin : Sham tDCS + Exercice excentrique thérapeutique. Les interventions dureront 8 semaines. Les participants seront évalués en quatre moments, au départ, semaine 4, semaine 8 et semaine 12. Les variables étudiées sont liées à la douleur, à la fonctionnalité, à la force et à l'activité musculaires, à la proprioception et à la qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marta Inglés, Dr
- Numéro de téléphone: 963 98 38 55
- E-mail: marta.ingles@uv.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elena Muñoz-Gómez, Dr
- Numéro de téléphone: 963 98 38 55
- E-mail: elena.munoz-gomez@uv.es
Lieux d'étude
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Valencia
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Valencia, Valencia, Espagne, 46022
- Recrutement
- Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
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Contact:
- Marta Inglés, PhD
- Numéro de téléphone: (+34) 96 398 38 55
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge entre 18 et 50 ans.
- Diagnostic de tendinopathie rotulienne (score VISA-P de 80 ou moins).
- Douleur durant plus de 3 mois.
Critères d'exclusion :
- Chirurgie antérieure du genou.
- Injection de corticostéroïdes au cours des 6 semaines précédentes.
- Maladies systémiques inflammatoires, auto-immunes ou rhumatismales.
- Problèmes cognitifs ou comportementaux qui entravent la compréhension et l’adhésion à l’intervention.
- Toute maladie neurologique.
- Maladie néoplasique.
- Sujets présentant des contre-indications au tDCS (Thair et al., 2017), notamment : antécédents personnels et familiaux d'épilepsie, implants métalliques dans la tête, pompe à médicament implantée, stimulateur cardiaque, maux de tête récurrents, affections cutanées (psoriasis, eczéma) ou chirurgies majeures de la tête. , grossesse, maladies cardiaques et divers médicaments (psychotropes ou antihistaminiques).
- Les sujets ne doivent pas avoir suivi de traitement pharmacologique ou de programmes de rééducation physique du genou pendant une période d'un an.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les participants subiront une intervention de 8 semaines d'exercices excentriques supervisés par un physiothérapeute (3 séances/semaine).
Pendant les 4 premières semaines, du vrai tDCS sera administré à raison de 3 séances par semaine (12 au total) en complément de l'exercice.
Un courant continu de 1,5 mA sera appliqué pendant 20 minutes au cortex moteur primaire (M1) lors de chaque séance d'exercices excentriques.
De plus, tous les participants effectueront le programme d'exercices excentriques les jours de semaine restants à la maison sans surveillance.
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Un courant continu de 1,5 mA sera appliqué pendant 20 minutes au cortex moteur primaire (M1) lors de chaque séance d'exercices excentriques.
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Comparateur placebo: Groupe factice
Les participants subiront une intervention de 8 semaines d'exercices excentriques supervisés par un physiothérapeute (3 séances/semaine).
Au cours des 4 premières semaines, le simulacre de tDCS sera administré à raison de 3 séances par semaine (12 au total) en complément de l'exercice.
Le courant sera interrompu après 30 secondes.
De plus, tous les participants effectueront le programme d'exercices excentriques les jours de semaine restants à la maison sans surveillance.
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Le courant sera interrompu après 30 secondes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctionnalité du genou
Délai: 5 minutes
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Le Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) est un questionnaire permettant d'évaluer la gravité des tendinopathies rotuliennes.
Il se compose de 8 items avec une plage de notation de 0 à 100.
L’état optimal correspondrait à un score de 100.
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: 2 minutes
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Le test de provocation de la douleur en squat sur une jambe est utilisé pour surveiller la réponse à une charge antérieure chez les athlètes atteints de tendinopathie rotulienne.
Une échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour déterminer l'intensité de la douleur pendant le test.
Un score de 0 point indique l’absence de douleur et 10 points correspond à la pire douleur imaginable.
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2 minutes
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 2 minutes
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Le test EuroQol 5 dimensions (EQ-5D) est un instrument qui évalue la qualité de vie générique.
Les scores vont de 0 (pire état de santé imaginable) à 100 (meilleur état de santé imaginable).
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2 minutes
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Force musculaire
Délai: 10 minutes
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La contraction isométrique volontaire maximale des quadriceps, des ischio-jambiers et des abducteurs de la hanche sera mesurée à l'aide d'un capteur de force connecté au logiciel correspondant (Chronojump Boscosystem).
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande force musculaire.
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10 minutes
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Activité électromyographique des muscles des membres inférieurs
Délai: 5 minutes
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Activité électromyographique pendant la contraction isométrique volontaire maximale du droit fémoral, du vaste latéral, du vaste médial, du biceps fémoral et des muscles semi-tendineux, par électromyographie, sera enregistré.
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5 minutes
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Flexibilité musculaire
Délai: 5 minutes
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L'amplitude de mouvement de l'articulation du genou sera mesurée en flexion et en extension à l'aide d'un goniomètre.
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande flexibilité musculaire.
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5 minutes
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Tonus musculaire
Délai: 5 minutes
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Les propriétés biomécaniques et viscoélastiques du tissu musculaire seront évaluées à l'aide d'un myomètre non invasif, MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonie).
Le tendon rotulien, le droit fémoral, le vaste médial, le vaste latéral, le semi-tendineux et le biceps fémoral seront évalués.
Des valeurs plus élevées peuvent indiquer une plus grande raideur ou un plus grand tonus musculaire.
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5 minutes
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Proprioception
Délai: 5 minutes
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La proprioception sera évaluée à l'aide du test de repositionnement actif du genou avec un inclinomètre.
La différence entre l'angle cible et l'angle obtenu sera enregistrée.
Une différence plus petite entre les angles indique une meilleure proprioception du genou.
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5 minutes
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Perception globale du changement par le patient
Délai: 1 minute
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L'échelle d'impression globale du changement du patient (PGIC) sera remplie.
Il se compose de 7 points, avec des options allant de « 1 = bien meilleur » à « 7 = bien pire ».
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1 minute
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marta Inglés, Dr, Univeristy of Valencia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bikson M, Grossman P, Thomas C, Zannou AL, Jiang J, Adnan T, Mourdoukoutas AP, Kronberg G, Truong D, Boggio P, Brunoni AR, Charvet L, Fregni F, Fritsch B, Gillick B, Hamilton RH, Hampstead BM, Jankord R, Kirton A, Knotkova H, Liebetanz D, Liu A, Loo C, Nitsche MA, Reis J, Richardson JD, Rotenberg A, Turkeltaub PE, Woods AJ. Safety of Transcranial Direct Current Stimulation: Evidence Based Update 2016. Brain Stimul. 2016 Sep-Oct;9(5):641-661. doi: 10.1016/j.brs.2016.06.004. Epub 2016 Jun 15.
- Thair H, Holloway AL, Newport R, Smith AD. Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS): A Beginner's Guide for Design and Implementation. Front Neurosci. 2017 Nov 22;11:641. doi: 10.3389/fnins.2017.00641. eCollection 2017.
- Breda SJ, Oei EHG, Zwerver J, Visser E, Waarsing E, Krestin GP, de Vos RJ. Effectiveness of progressive tendon-loading exercise therapy in patients with patellar tendinopathy: a randomised clinical trial. Br J Sports Med. 2021 May;55(9):501-509. doi: 10.1136/bjsports-2020-103403. Epub 2020 Nov 20.
- Hernandez-Sanchez S, Hidalgo MD, Gomez A. Cross-cultural adaptation of VISA-P score for patellar tendinopathy in Spanish population. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Aug;41(8):581-91. doi: 10.2519/jospt.2011.3613. Epub 2011 Jul 12.
- Cosca DD, Navazio F. Common problems in endurance athletes. Am Fam Physician. 2007 Jul 15;76(2):237-44.
- Hedayatpour N, Falla D. Physiological and Neural Adaptations to Eccentric Exercise: Mechanisms and Considerations for Training. Biomed Res Int. 2015;2015:193741. doi: 10.1155/2015/193741. Epub 2015 Oct 12.
- Peers KH, Lysens RJ. Patellar tendinopathy in athletes: current diagnostic and therapeutic recommendations. Sports Med. 2005;35(1):71-87. doi: 10.2165/00007256-200535010-00006.
- Teixeira PEP, Alawdah L, Alhassan HAA, Guidetti M, Priori A, Papatheodorou S, Fregni F. The Analgesic Effect of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) combined with Physical Therapy on Common Musculoskeletal Conditions: A Systematic Review and Meta-Analysis. Princ Pract Clin Res. 2020 Jan-Apr;6(1):23-26. doi: 10.21801/ppcrj.2020.61.5. Epub 2020 May 21.
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- Visnes H, Hoksrud A, Cook J, Bahr R. No effect of eccentric training on jumper's knee in volleyball players during the competitive season: a randomized clinical trial. Clin J Sport Med. 2005 Jul;15(4):227-34. doi: 10.1097/01.jsm.0000168073.82121.20.
- Young MA, Cook JL, Purdam CR, Kiss ZS, Alfredson H. Eccentric decline squat protocol offers superior results at 12 months compared with traditional eccentric protocol for patellar tendinopathy in volleyball players. Br J Sports Med. 2005 Feb;39(2):102-5. doi: 10.1136/bjsm.2003.010587.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Blessures et Blessures
- Blessures aux tendons
- Tendinopathie
- Thérapeutique
- Disciplines et activités comportementales
- Thérapie de stimulation électrique
- Thérapie convulsive
- Thérapies somatiques psychiatriques
- Électrochoc
- Techniques psychologiques
- Stimulation de courant direct transcrânien
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-FIS-3100133
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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