Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkraniell likestrømsstimulering på funksjonalitet og smerte hos personer med patellar tendinopati

22. juni 2026 oppdatert av: Marta Inglés de la Torre, University of Valencia

Effektiviteten av transkraniell likestrømstimulering på funksjonalitet og smerte hos personer med patellar tendinopati: randomisert klinisk studie

Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) før et terapeutisk eksentrisk treningsprogram på parametere relatert til smerte og funksjonalitet hos individer med patellar tendinopati. For dette formålet vil deltakerne bli tilfeldig delt inn i to grupper: i) eksperimentell gruppe, som mottar tDCS før et terapeutisk treningsprogram; og ii) kontrollgruppe som mottar sham tDCS og et terapeutisk treningsprogram. Intervensjonene vil vare i 8 uker. I tillegg vil det bli gjennomført fire vurderinger (baseline, uke 4, uke 8 og uke 12). Variablene som er studert er relatert til smerte, funksjonalitet, muskelaktivitet og styrke, propriosepsjon og livskvalitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Patellar tendinopati er en smertefull tilstand som påvirker den fremre delen av kneet, vanligvis forverret av aktiviteter som legger press på patellofemoralleddet (Cosca & Navazio, 2007). Det er fortsatt en utfordring for helsevesenet, ikke bare på grunn av dets høye prevalens (Lian et al., 2005), men også på grunn av dets høye utholdenhet og negative konsekvenser (Peers & Lysens, 2005). Selv om terapeutisk trening har blitt mye studert som en behandlingsstrategi (Theodorou et al., 2023; Vander Doelen & Jelley, 2020), krever eksentriske treningsprotokoller, selv om de er effektive, ofte lange påføringsperioder, noe som kan påvirke behandlingsoverholdelse (Breda et al. , 2021). I tillegg er eksentrisk trening smerteprovoserende og dens terapeutiske fordeler for smertelindring og funksjonsforbedring er kontroversielle når den brukes i konkurransesesongen (Visnes et al., 2005). Mer tilpasningsdyktige og personlig tilpassede behandlingsstrategier kan forbedre kliniske resultater og behandlingsoverholdelse hos pasienter med patellar tendinopati. I denne sammenhengen er det foreslått intervensjoner som kombinerer trening med andre teknikker. Eksisterende bevis bestemmer imidlertid ikke definitivt den optimale tilnærmingen for å kombinere konservative behandlingsalternativer for å maksimere fordelene (Vander Doelen & Jelley, 2020).

En ny terapeutisk tilnærming kombinerer transkraniell likestrømstimulering (tDCS) med terapeutiske treningsprotokoller. tDCS innebærer bruk av svak likestrøm til spesifikke kortikale områder, med sikte på å modulere hjernens eksitabilitet. Denne ikke-invasive metoden tilbyr smertefri, selektiv og fokal stimulering med minimale bivirkninger (Nitsche et al., 2003). Forskning støtter i økende grad effektiviteten av å integrere tDCS med trening for patellar tendinopati, og tilbyr potensialet til å forsterke treningseffekter ved å modulere hjernens eksitabilitet (Teixeira et al., 2020; Hedayatpour & Falla, 2015). Men til dags dato har ingen studie undersøkt effekten av tDCS kombinert med eksentrisk trening på variabler relatert til funksjon og smerte hos individer med patellar tendinopati.

Derfor er målet med denne studien å undersøke effektiviteten av tDCS før et terapeutisk eksentrisk treningsprogram på parametere relatert til smerte og funksjonalitet hos individer med patellar tendinopati.

Denne studien er en randomisert klinisk studie der to grupper skal delta, med ulike intervensjoner: i) Eksperimentell gruppe: tDCS + Terapeutisk eksentrisk trening; og ii) Kontrollgruppe: Sham tDCS + Terapeutisk eksentrisk trening. Intervensjonene vil vare i 8 uker. Deltakerne vil bli evaluert i løpet av fire øyeblikk, ved baseline, uke 4, uke 8 og uke 12. Variablene som er studert er relatert til smerte, funksjonalitet, muskelstyrke og aktivitet, propriosepsjon og livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spania, 46022
        • Rekruttering
        • Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
        • Ta kontakt med:
          • Marta Inglés, PhD
          • Telefonnummer: (+34) 96 398 38 55

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellom 18 og 50 år.
  • Diagnose av patellar tendinopati (VISA-P score på 80 eller lavere).
  • Smerter som varer mer enn 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kneoperasjon.
  • Kortikosteroidinjeksjon de siste 6 ukene.
  • Systemiske inflammatoriske, autoimmune eller revmatiske sykdommer.
  • Kognitive eller atferdsmessige problemer som hindrer forståelse og etterlevelse av intervensjonen.
  • Enhver nevrologisk sykdom.
  • Neoplastisk sykdom.
  • Personer som har kontraindikasjoner for tDCS (Thair et al., 2017), inkludert: personlig og familiehistorie med epilepsi, metalliske implantater i hodet, implantert medisinpumpe, pacemaker, tilbakevendende hodepine, hudsykdommer (psoriasis, eksem) eller større hodeoperasjoner , graviditet, hjertesykdommer og ulike medisiner (psykotrope eller antihistaminer).
  • Forsøkspersonene skal ikke ha gjennomgått farmakologisk behandling eller fysisk rehabilitering i kne i en periode på 1 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakerne vil gjennomgå en 8-ukers intervensjon med veiledet eksentrisk trening av en fysioterapeut (3 økter/uke). I løpet av de første 4 ukene vil ekte tDCS bli administrert med en hastighet på 3 økter per uke (totalt 12) som et tillegg til trening. En likestrøm på 1,5 mA vil påføres den primære motoriske cortex (M1) i 20 minutter under hver økt med eksentriske øvelser. I tillegg vil alle deltakere utføre det eksentriske treningsprogrammet på de gjenværende ukedagene hjemme uten tilsyn.
En likestrøm på 1,5 mA vil påføres den primære motoriske cortex (M1) i 20 minutter under hver økt med eksentriske øvelser.
Placebo komparator: Skum gruppe
Deltakerne vil gjennomgå en 8-ukers intervensjon med veiledet eksentrisk trening av en fysioterapeut (3 økter/uke). I løpet av de første 4 ukene vil sham tDCS bli administrert med en hastighet på 3 økter per uke (12 totalt) som et tillegg til trening. Strømmen vil bli avbrutt etter 30 sekunder. I tillegg vil alle deltakere utføre det eksentriske treningsprogrammet på de gjenværende ukedagene hjemme uten tilsyn.
Strømmen vil bli avbrutt etter 30 sekunder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Knefunksjonalitet
Tidsramme: 5 minutter
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) er et spørreskjema for å vurdere alvorlighetsgraden av patellære tendinopatier. Den består av 8 elementer med en rangering fra 0 til 100. Den optimale tilstanden vil tilsvare en poengsum på 100.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 2 minutter
Smerteprovokasjonstesten for enkeltbens knebøy brukes til å overvåke responsen på tidligere belastning hos idrettsutøvere med patella tendinopati. En visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for å bestemme smerteintensiteten under testen. En poengsum på 0 poeng indikerer ingen smerte og 10 poeng er den verst tenkelige smerten.
2 minutter
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 2 minutter
EuroQol 5 dimensjoner (EQ-5D) testen er et instrument som evaluerer den generelle livskvaliteten. Poeng varierer fra 0 (dårligst tenkelig helsetilstand) til 100 (best tenkelig helsetilstand).
2 minutter
Muskelstyrke
Tidsramme: 10 minutter
Maksimal frivillig isometrisk sammentrekning av quadriceps, hamstrings og hofteabduktorer vil bli målt ved hjelp av en kraftsensor koblet til den tilsvarende programvaren (Chronojump Boscosystem). Høyere verdier indikerer større muskelstyrke.
10 minutter
Elektromyografisk aktivitet av muskler i underekstremiteter
Tidsramme: 5 minutter
Elektromyografisk aktivitet under maksimal frivillig isometrisk sammentrekning av musklene rectus femoris, vastus lateralis, vastus medialis, biceps femoris og semitendinosus muskler, ved bruk av elektromyografi, vil bli registrert.
5 minutter
Muskel fleksibilitet
Tidsramme: 5 minutter
Kneleddets bevegelsesområde vil bli målt i fleksjon og ekstensjon ved hjelp av et goniometer. Høyere verdier indikerer større muskelfleksibilitet.
5 minutter
Muskeltonus
Tidsramme: 5 minutter
De biomekaniske og viskoelastiske egenskapene til muskelvevet vil bli evaluert ved hjelp av et ikke-invasivt myometer, MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland). Patellasenen, rectus femoris, vastus medialis, vastus lateralis, semitendinosus og biceps femoris vil bli vurdert. Høyere verdier kan indikere større muskelstivhet eller tonus.
5 minutter
Propriosepsjon
Tidsramme: 5 minutter
Propriosepsjon vil bli vurdert ved hjelp av den aktive knereposisjonstesten med inklinometer. Forskjellen mellom målvinkelen og den oppnådde vinkelen vil bli registrert. En mindre forskjell mellom vinklene indikerer bedre knepropriosepsjon.
5 minutter
Pasientens globale oppfatning av endring
Tidsramme: 1 minutt
Patient Global Impression of Change Scale (PGIC) vil bli fylt ut. Den består av 7 poeng, med alternativer fra "1=mye bedre" til "7=mye dårligere".
1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marta Inglés, Dr, Univeristy of Valencia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere