Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel jævnstrømsstimulering af funktionalitet og smerte hos personer med patellar tendinopati

25. februar 2025 opdateret af: Marta Inglés de la Torre, University of Valencia

Effektiviteten af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering på funktionalitet og smerte hos personer med patellar tendinopati: Randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) forud for et terapeutisk excentrisk træningsprogram på parametre relateret til smerte og funktionalitet hos individer med patella tendinopati. Til dette formål vil deltagerne blive tilfældigt opdelt i to grupper: i) eksperimentel gruppe, der modtager tDCS forud for et terapeutisk træningsprogram; og ii) kontrolgruppe, der modtager sham tDCS og et terapeutisk træningsprogram. Indgrebene varer i 8 uger. Derudover vil der blive udført fire vurderinger (baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12). De undersøgte variable er relateret til smerte, funktionalitet, muskelaktivitet og styrke, proprioception og livskvalitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patellar tendinopati er en smertefuld tilstand, der påvirker den forreste del af knæet, som almindeligvis forværres af aktiviteter, der lægger pres på det patellofemorale led (Cosca & Navazio, 2007). Det er fortsat en udfordring for sundhedssystemet, ikke kun på grund af dets høje udbredelse (Lian et al., 2005), men også på grund af dets høje vedholdenhed og negative konsekvenser (Peers & Lysens, 2005). Selvom terapeutisk træning er blevet bredt undersøgt som en behandlingsstrategi (Theodorou et al., 2023; Vander Doelen & Jelley, 2020), kræver excentriske træningsprotokoller, selvom de er effektive, ofte lange påføringsperioder, hvilket kan påvirke behandlingsadhærens (Breda et al. , 2021). Derudover er excentrisk træning smertefremkaldende, og dens terapeutiske fordele for smertelindring og funktionsforbedring er kontroversielle, når de bruges i konkurrencesæsonen (Visnes et al., 2005). Mere tilpasningsdygtige og personlige behandlingsstrategier kunne forbedre kliniske resultater og behandlingsadhærens hos patienter med patellar tendinopati. I denne sammenhæng er der foreslået interventioner, der kombinerer træning med andre teknikker. Eksisterende evidens bestemmer dog ikke endegyldigt den optimale tilgang til at kombinere konservative behandlingsmuligheder for at maksimere fordelene (Vander Doelen & Jelley, 2020).

En ny terapeutisk tilgang kombinerer Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) med terapeutiske træningsprotokoller. tDCS involverer påføring af svag jævnstrøm til specifikke kortikale områder med det formål at modulere hjernens excitabilitet. Denne ikke-invasive metode tilbyder smertefri, selektiv og fokal stimulering med minimale bivirkninger (Nitsche et al., 2003). Forskning understøtter i stigende grad effektiviteten af ​​at integrere tDCS med træning for patellar tendinopati, hvilket giver mulighed for at forstærke træningseffekter ved at modulere hjernens excitabilitet (Teixeira et al., 2020; Hedayatpour & Falla, 2015). Til dato har ingen undersøgelse imidlertid undersøgt virkningen af ​​tDCS kombineret med excentrisk træning på variabler relateret til funktion og smerte hos individer med patellar tendinopati.

Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effektiviteten af ​​tDCS forud for et terapeutisk excentrisk træningsprogram på parametre relateret til smerte og funktionalitet hos personer med patella tendinopati.

Dette studie er et randomiseret klinisk forsøg, hvor to grupper vil deltage, med forskellige interventioner: i) Eksperimentel gruppe: tDCS + Terapeutisk excentrisk træning; og ii) Kontrolgruppe: Sham tDCS + Terapeutisk excentrisk træning. Indgrebene varer i 8 uger. Deltagerne vil blive evalueret i fire øjeblikke, ved baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12. De undersøgte variabler er relateret til smerte, funktionalitet, muskelstyrke og aktivitet, proprioception og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Valencia, Spanien, 46022
        • Rekruttering
        • Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
        • Kontakt:
          • Marta Inglés, PhD
          • Telefonnummer: (+34) 96 398 38 55

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 50 år.
  • Diagnose af patellar tendinopati (VISA-P-score på 80 eller lavere).
  • Smerter varer mere end 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere knæoperation.
  • Kortikosteroidinjektion inden for de foregående 6 uger.
  • Systemiske inflammatoriske, autoimmune eller reumatiske sygdomme.
  • Kognitive eller adfærdsmæssige problemer, der hindrer forståelse og overholdelse af interventionen.
  • Enhver neurologisk sygdom.
  • Neoplastisk sygdom.
  • Personer med kontraindikationer for tDCS (Thair et al., 2017), herunder: personlig og familiehistorie med epilepsi, metalliske implantater i hovedet, implanteret medicinpumpe, pacemaker, tilbagevendende hovedpine, hudsygdomme (psoriasis, eksem) eller større hovedoperationer , graviditet, hjertesygdomme og forskellige medikamenter (psykotrope eller antihistaminer).
  • Forsøgspersoner må ikke have gennemgået farmakologisk behandling eller fysiske knæ-rehabiliteringsprogrammer i en periode på 1 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Deltagerne vil gennemgå en 8-ugers intervention af superviseret excentrisk træning af en fysioterapeut (3 sessioner/uge). I løbet af de første 4 uger vil ægte tDCS blive administreret med en hastighed på 3 sessioner om ugen (12 i alt) som et supplement til træning. En jævnstrøm på 1,5 mA vil blive påført i 20 minutter til den primære motoriske cortex (M1) under hver session med excentriske øvelser. Derudover vil alle deltagere udføre det excentriske træningsprogram på de resterende hverdage hjemme uden opsyn.
En jævnstrøm på 1,5 mA vil blive påført i 20 minutter til den primære motoriske cortex (M1) under hver session med excentriske øvelser.
Placebo komparator: Skum gruppe
Deltagerne vil gennemgå en 8-ugers intervention af superviseret excentrisk træning af en fysioterapeut (3 sessioner/uge). I løbet af de første 4 uger vil sham tDCS blive administreret med en hastighed på 3 sessioner om ugen (12 i alt) som et supplement til træning. Strømmen afbrydes efter 30 sekunder. Derudover vil alle deltagere udføre det excentriske træningsprogram på de resterende hverdage hjemme uden opsyn.
Strømmen afbrydes efter 30 sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæ funktionalitet
Tidsramme: 5 minutter
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) er et spørgeskema til vurdering af sværhedsgraden af ​​patellære tendinopatier. Den består af 8 genstande med en rating fra 0 til 100. Den optimale tilstand ville svare til en score på 100.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 2 minutter
Single-leg squat smerte provokationstesten bruges til at overvåge responsen på tidligere belastning hos atleter med patella tendinopati. En visuel analog skala (VAS) vil blive brugt til at bestemme smerteintensiteten under testen. En score på 0 point indikerer ingen smerte og 10 point er den værst tænkelige smerte.
2 minutter
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 2 minutter
EuroQol 5 dimensions (EQ-5D) testen er et instrument, der evaluerer den generiske livskvalitet. Score varierer fra 0 (værst tænkelige sundhedstilstand) til 100 (bedst tænkelige sundhedstilstand).
2 minutter
Muskelstyrke
Tidsramme: 10 minutter
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion af quadriceps, hamstrings og hofteabduktorer vil blive målt ved hjælp af en kraftsensor forbundet til den tilsvarende software (Chronojump Boscosystem). Højere værdier indikerer større muskelstyrke.
10 minutter
Elektromyografisk aktivitet af muskler i underekstremiteterne
Tidsramme: 5 minutter
Elektromyografisk aktivitet under maksimal frivillig isometrisk kontraktion af rectus femoris, vastus lateralis, vastus medialis, biceps femoris og semitendinosus muskler vil blive registreret ved hjælp af elektromyografi.
5 minutter
Muskelfleksibilitet
Tidsramme: 5 minutter
Knæleddets bevægelsesområde vil blive målt i fleksion og ekstension ved hjælp af et goniometer. Højere værdier indikerer større muskelfleksibilitet.
5 minutter
Muskeltonus
Tidsramme: 5 minutter
De biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af muskelvævet vil blive evalueret ved hjælp af et ikke-invasivt myometer, MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland). Knæskalsenen, rectus femoris, vastus medialis, vastus lateralis, semitendinosus og biceps femoris vil blive vurderet. Højere værdier kan indikere større muskelstivhed eller tonus.
5 minutter
Proprioception
Tidsramme: 5 minutter
Proprioception vil blive vurderet ved hjælp af den aktive knæ-repositioneringstest med et inklinometer. Forskellen mellem målvinklen og den opnåede vinkel vil blive registreret. En mindre forskel mellem vinklerne indikerer bedre knæproprioception.
5 minutter
Patients globale opfattelse af forandring
Tidsramme: 1 minut
Patient Global Impression of Change Scale (PGIC) vil blive udfyldt. Den består af 7 punkter, med valgmuligheder fra "1=meget bedre" til "7=meget dårligere".
1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marta Inglés, Dr, Univeristy of Valencia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2024

Først opslået (Faktiske)

11. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patellar tendinopati

Kliniske forsøg med tDCS + Terapeutisk excentrisk øvelse

Abonner