저위험 자궁내막암의 복강경 자궁적출술을 위한 수술 후 회복 강화(ERAS) (FAST-TRACK)
2024년 12월 12일 업데이트: Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de Murcia
저위험 자궁내막암에서 복강경 자궁적출술을 위한 수술 후 회복 강화(ERAS): 무작위 대조 시험
수술 후 회복 강화(ERAS) 프로그램은 수술 후 조기 회복과 병원 입원 기간(LOS) 단축을 목표로 설계되었습니다.
지금까지 높은 수준의 과학적 증거를 제공하는 종양부인과 병리학의 영향을 받은 환자를 독점적으로 분석하는 전향적 무작위 연구는 3개뿐입니다. 우리가 아는 한, 복강경 검사로 치료된 자궁내막암의 ERAS 경로에 대해 특별히 수행된 연구는 없습니다. 이 연구는 ERAS 경로가 자궁내막암 환자, 특히 복강경검사로 수술하는 저위험 초기 자궁내막암 환자에게 유익한지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다. 입원 기간(LOS), 수술 전후 이환율 및 사망률, 수술 전후 삶의 질을 ERAS와 기존 프로토콜 그룹을 비교하여 분석했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Murcia, 스페인, 30120
- Hospital Clinico Universitario Virgen de La Arrixaca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1A기 및 1B기 자궁내막암으로 복강경 자궁적출술을 받은 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- ASA IV
- 간경변
- 정신질환
- 긴급 수술
- 참여하지 않으려는 환자의 욕구.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 전통적인
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실험적: 시대
수술 후 회복 강화(ERAS) 프로그램은 수술 후 조기 회복과 병원 입원 기간(LOS) 단축을 목표로 설계되었습니다.
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수술 후 회복 강화(ERAS) 프로그램은 수술 후 조기 회복과 병원 입원 기간(LOS) 단축을 목표로 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체류 기간
기간: 수술 후 30일
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입원 일수
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수술 후 30일
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퇴원일
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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재작성
기간: 수술 후 1개월 동안
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예/아니요
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수술 후 1개월 동안
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 수술 후 30일
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클라비앙-딘도 분류.
1등급부터 5등급까지 평가되는 척도 Clavien-Dindo(CD) 분류는 과학 문헌에서 수술 합병증을 보고하는 데 널리 사용됩니다.
문제를 해결하는 데 필요한 개입 수준에 따라 문제를 그룹화하고 단순성과 사용 용이성이라는 이점을 누리며 높은 평가자 간 신뢰성에 기여합니다.
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수술 후 30일
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삶의 질(QoL)
기간: 수술 전, 수술 후 3, 10, 30일
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핵심 삶의 질 설문지(EORTC QLG 핵심 설문지)(EORTC QLQ-C30)는 모든 암 환자의 삶의 질을 측정하기 위해 고안된 30개 항목으로 구성된 도구입니다.
1전혀 그렇지 않다, 2약간 그렇다, 3매우 그렇다, 4매우 그렇다 중에서 자신을 가장 잘 나타내는 항목을 선택해야 합니다.
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수술 전, 수술 후 3, 10, 30일
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고통의 정도
기간: 수술 전, 수술 후 3, 10, 30일
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VAS(Visual Analogue Scale)는 통증 강도를 측정합니다.
VAS는 10cm 선으로 구성되어 있으며 두 끝점은 0('통증 없음')과 10('매우 심한 통증')을 나타냅니다.
환자에게 선에 표시를 하여 현재 통증 수준을 평가하도록 요청하십시오.
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수술 전, 수술 후 3, 10, 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ERAS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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