Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret restitution efter kirurgi (ERAS) for laparoskopisk hysterektomi ved lavrisiko endometriecancer (FAST-TRACK)

12. december 2024 opdateret af: Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de Murcia

Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) for laparoskopisk hysterektomi ved lavrisiko endometriecancer: et randomiseret kontrolleret forsøg

Enhanced recovery after surgery (ERAS) programmer er designet til at opnå tidlig restitution efter operation og en kortere opholdstid (LOS) på hospitalet.

Indtil videre er der kun tre prospektive, randomiserede undersøgelser, der udelukkende analyserer patienter ramt af onkogynækologisk patologi, hvilket giver et højt niveau af videnskabelig evidens. Så vidt vi ved, er der ikke udført undersøgelser specifikt på ERAS-veje i endometriecancer behandlet ved laparoskopi. Denne undersøgelse har til formål at evaluere, om ERAS-veje er gavnlige for patienter med endometriecancer, især blandt lavrisiko tidlig endometriecancer opereret ved laparoskopi. Opholdslængde (LOS), perioperativ morbiditet og dødelighed og perioperativ livskvalitet blev analyseret ved at sammenligne både ERAS- og konventionelle protokoller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30120
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår laparoskopisk hysterektomi for stadium 1A og 1B endometriecancer

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • ASA IV
  • Levercirrhose
  • Psykiatrisk sygdom
  • Akut operation
  • Patientens ønske om ikke at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Konventionel
Eksperimentel: ERAS
Enhanced recovery after surgery (ERAS) programmer er designet til at opnå tidlig restitution efter operation og en kortere opholdstid (LOS) på hospitalet.
Procedure: Forbedret restitution efter operation (ERAS)
Enhanced recovery after surgery (ERAS) programmer er designet til at opnå tidlig restitution efter operation og en kortere opholdstid (LOS) på hospitalet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdets længde
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Dage med indlæggelse
30 dage efter operationen
Udskrivelsesdagen
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen
Læsmisión
Tidsramme: I løbet af 1. måned efter operationen
ja/nej
I løbet af 1. måned efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Clavien-Dindo klassifikation. Skala vurderet fra grad 1 til grad 5 Clavien-Dindo (CD) klassifikationen er meget brugt i rapportering af kirurgiske komplikationer i videnskabelig litteratur. Den grupperer komplikationer baseret på det nødvendige interventionsniveau for at løse dem, og drager fordel af enkelhed og brugervenlighed, som begge bidrager til høj interbedømmerpålidelighed
30 dage efter operationen
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Præoperativ, 3, 10 og 30 dage efter operationen
Core Quality of Life-spørgeskema (EORTC QLG Core Questionnaire) (EORTC QLQ-C30) er et 30-elements instrument designet til at måle livskvalitet hos alle cancerpatienter. Du bør vælge den mulighed, der bedst repræsenterer dig blandt mulighederne 1Ikke overhovedet, 2Lidt, 3Ganske lidt, 4Meget meget
Præoperativ, 3, 10 og 30 dage efter operationen
Smerteniveau
Tidsramme: Præoperativ, 3, 10 og 30 dage efter operationen
Visual Analogue Scale (VAS) måler smerteintensitet. VAS består af en 10 cm linje, med to endepunkter, der repræsenterer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så slem som den kunne være'). Bed patienten om at vurdere deres nuværende smerteniveau ved at sætte et mærke på stregen.
Præoperativ, 3, 10 og 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de Murcia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2024

Først opslået (Anslået)

13. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERAS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriecancer

Kliniske forsøg med Forbedret restitution efter operation (ERAS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner