심부전 환자의 장수용감각에 대한 바디스캔의 효과 (SCAN-HF)
심부전 환자의 장수용성에 대한 신체 스캔의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alessia M Trenta, Dr
- 전화번호: 00390258002445
- 이메일: alessia.trenta@cardiologicomonzino.it
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20138
- 모병
- Cardiology Center Monzino IRCCS
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연락하다:
- Alessia Martina Trenta, Dr
- 전화번호: 00390258002445
- 이메일: alessia.trenta@cardiologicomonzino.it
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연락하다:
- Alessia Martina Trenta, Dr
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Milan, 이탈리아, 20138
- 아직 모집하지 않음
- IRCCS Cardiology Center Monzino
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 심부전으로 진단됨
- 이탈리아어를 구사하는
- 사전 동의서에 서명할 의향이 있음
제외 기준:
- 의료 기록에 기록된 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
실험 그룹은 신체 스캔 개입을 받게 됩니다. 바디 스캔은 사람들이 자신의 신체에서 나타나는 징후와 신호(예: 심박수)를 감지할 수 있게 해주는 안내 명상 기술입니다. 개입은 20분 동안 지속되며 21일 연속으로 수행됩니다. 첫날과 마지막 날은 현장에서 진행되며, 나머지 날은 온라인으로 진행됩니다. |
바디 스캔은 사람들이 자신의 신체에서 나타나는 징후와 신호(예: 심박수)를 감지할 수 있게 해주는 안내 명상 기술입니다. 개입은 20분 동안 지속되며 21일 연속으로 수행됩니다. 첫날과 마지막 날은 현장에서 진행되며, 나머지 날은 온라인으로 진행됩니다. |
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간섭 없음: 대조군
대조군은 개입을 받지 않고 표준 치료만 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장수용성
기간: 바디스캔 종료 후 1개월이 경과한 시점
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장 수용성 민감성(내부 수용성 인식의 다차원 평가, 버전 2, MAIA-2로 평가) MAIA-2는 37개 항목을 8개의 하위 척도로 나눈 6점 Likert 척도 설문지입니다. 점수가 높을수록 장수용성 민감도가 더 높은 것을 반영합니다. |
바디스캔 종료 후 1개월이 경과한 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장수용성 감수성
기간: 개입 종료 후 3, 6, 9개월째
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장 수용성 민감성(내부 수용 인식의 다차원 평가, 버전 2, MAIA-2로 평가) MAIA-2는 37개 항목이 8개의 하위 척도로 나누어진 6점 Likert 척도 설문지입니다. 점수가 높을수록 상호수용성이 더 크다는 것을 반영합니다. |
개입 종료 후 3, 6, 9개월째
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장수용성 정확도
기간: 기준선에서는 개입 종료 후 1, 3, 6, 9개월
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장수용성 정확도(심장박동 추적 작업으로 평가)
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기준선에서는 개입 종료 후 1, 3, 6, 9개월
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장 수용성 인식
기간: 기준선에서는 개입 종료 후 1, 3, 6, 9개월 후입니다.
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장수용성 인식은 상호수용 정확도의 척도로 HTT 점수를 사용하고 상호수용 민감도의 부분 척도로 신뢰도 VAS(0-10)를 사용하여 Pearson의 r 신뢰도로 계산됩니다.
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기준선에서는 개입 종료 후 1, 3, 6, 9개월 후입니다.
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증상 인식
기간: 기준선에서는 개입 종료 후 1, 3, 6, 9개월
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증상 인식(심부전 신체 인식 척도로 평가)은 18개 항목으로 구성된 6점 리커트 척도입니다.
점수가 높을수록 심부전이 환자의 삶에 미치는 영향이 더 크다는 것을 반영합니다.
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기준선에서는 개입 종료 후 1, 3, 6, 9개월
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일반적인 삶의 질
기간: 기준선에서는 개입 종료 후 1, 3, 6, 9개월
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삶의 질은 EuroQoL(EQ-5D)의 5차원 버전으로 평가됩니다. EuroQoL은 두 섹션으로 나누어진 건강 상태에 대한 표준화된 척도입니다. 첫 번째 섹션은 5개 차원(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증)과 3개 수준(문제 없음, 일부 문제, 극심한 문제)으로 구성됩니다. ; 섹션 2에서는 참가자들에게 0('상상할 수 있는 최악의 건강')에서 100('상상할 수 있는 최고의 건강') 범위의 VAS를 사용하여 자신이 인지한 건강 상태의 순위를 매기도록 요청합니다. |
기준선에서는 개입 종료 후 1, 3, 6, 9개월
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자가 관리
기간: 기준선에서는 개입 종료 후 1, 3, 6, 9개월
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자가 관리는 심부전 자가 관리 지수 버전 7.2를 사용하여 평가됩니다. 5점 Likert 유형 옵션으로 3차원을 탐색하는 29개 항목의 도구입니다. 점수가 높을수록 더 나은 자기 관리를 반영합니다. |
기준선에서는 개입 종료 후 1, 3, 6, 9개월
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자기 관리 자기 효능감
기간: 기준선에서는 개입 종료 후 1, 3, 6, 9개월
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자기 관리 자기 효능감은 10개 항목으로 구성된 자기 관리 자기 효능 척도를 사용하여 평가되며 1~5 옵션 척도로 답할 수 있습니다.
점수는 0에서 100까지 표준화되어 있으며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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기준선에서는 개입 종료 후 1, 3, 6, 9개월
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불안
기간: 기준선에서는 개입 종료 후 1, 3, 6, 9개월
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불안(국가 특성 불안 검사 양식 Y, STAI-Y로 평가) STAI-Y(State-Trait Anxiety Inventory Form Y)는 상태 및 특성 불안을 각각 측정하는 두 가지 척도로 나누어진 검증된 설문지입니다. STAI-S와 STAI-T 각각 20개 품목으로 총 40개 품목으로 구성되어 있습니다. 항목은 4점 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다. |
기준선에서는 개입 종료 후 1, 3, 6, 9개월
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우울증
기간: 기준선에서는 개입 종료 후 1, 3, 6, 9개월
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우울증은 Beck Depression Inventory-II(BD-II)로 측정됩니다. 21개 항목으로 구성되어 있으며 0에서 3까지의 4점 Likert 척도로 답할 수 있습니다. 점수가 높을수록 우울증 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다. |
기준선에서는 개입 종료 후 1, 3, 6, 9개월
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감정표현불능증
기간: 기준선에서는 개입 종료 후 1, 3, 6, 9개월
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감정표현불능증은 20개 항목 토론토 감정표현 불능증 척도(TAS-20)를 사용하여 평가됩니다.
이는 5점 리커트 척도로 답할 수 있는 3가지 요인으로 구성되며 점수가 높아질수록 감정표현불능증의 정도가 높음을 나타냅니다.
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기준선에서는 개입 종료 후 1, 3, 6, 9개월
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감정 조절
기간: 기준선에서는 개입 종료 후 1, 3, 6, 9개월
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감정 규제는 감정 규제 설문지(ERQ)를 통해 평가됩니다. ERQ는 10개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지로, 1점('매우 동의하지 않음')부터 7점('매우 동의함')까지의 7점 Likert 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 감정 조절이 더 높은 것을 나타냅니다. |
기준선에서는 개입 종료 후 1, 3, 6, 9개월
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심부전 특정 삶의 질
기간: 기준선, 1, 3, 6 및 9 개월 후 중재 후 9 개월
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심부전 특유의 삶의 질은 12 개 항목 캔자스 시티 심근 병증 설문지 (KCCQ)를 사용하여 측정됩니다. KCCQ는 4 차원을 탐색하는 12 개의 항목으로 구성됩니다. 점수는 0에서 100이며, 100은 더 높은 기능 수준을 반영합니다. |
기준선, 1, 3, 6 및 9 개월 후 중재 후 9 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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