뇌졸중 생존자(RCT)의 손 기능과 삶의 질에 대한 부드러운 로봇 장갑의 효과
뇌졸중 생존자의 손 기능과 삶의 질에 대한 부드러운 로봇 장갑의 효과. 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄
- Ahmad block garden town canal road
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중이 6개월 이하인 경우.
- 간이 정신 상태 검사 점수 > 24(7).
- GCS 점수 11~15(2)
- FMA-UE 점수 < 21(3)
제외 기준:
- 심각한 시력 또는 청각 장애가 있는 참가자.
- 간질, 알츠하이머병, 현기증, 파킨슨병, 기능적 활동을 제한하는 근육 장애(OA, RA 등)를 포함한 신경 장애.
- 말초 전정 장애.
- 균형, 심각한 심혈관 질환, 최근 하지 부상 또는 수술에 영향을 미치는 약물.
- EMS에 대한 금기 사항: 심장 박동기, 이식형 제세동기 또는 신체의 금속 파편과 같이 EMS 사용이 금기되는 특정 의학적 상태를 가진 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SRG
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소프트 로봇 장갑 자극 30분 세션, 주당 5회 최대 8주 소프트 로봇 장갑은 장애나 부상을 입은 개인의 손 기능을 향상시키도록 설계된 보조 장치입니다.
이 장갑은 공압 또는 케이블 구동 메커니즘과 결합된 실리콘 또는 직물과 같은 유연한 재료를 사용하여 자연스러운 손 움직임을 모방합니다.
이는 종종 센서나 사용자 입력에 의해 제어되는 물체를 잡거나 잡거나 조작하는 데 도움을 줍니다.
부드러운 로봇 장갑은 가볍고 적응성이 뛰어나며 재활 가능성을 제공하여 뇌졸중이나 척수 손상과 같은 상태에서 운동 기능을 회복하는 데 도움이 됩니다.
임상 및 가정 기반 치료 환경에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
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활성 비교기: EMS
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전기 근육 자극 30분 세션, 주당 5회 최대 8주. 전기 근육 자극(EMS)은 전기 자극을 사용하여 근육을 수축시키는 기술로 재활, 근력 훈련 또는 통증 관리에 자주 사용됩니다. 피부에 배치된 전극은 자연적인 신경 신호를 모방하여 특정 근육 그룹을 목표로 제어된 전류를 전달합니다. EMS는 근육 위축을 예방하고 혈액 순환을 개선하며 부상 후 회복을 강화하기 위해 물리 치료에 흔히 사용됩니다. 또한 성능 향상을 위해 피트니스 및 스포츠에 활용됩니다. 안전하고 비침습적인 EMS는 치료 또는 기능적 목표에 맞게 조정될 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 상지 평가(FMA-UE)
기간: 12개월
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FMA-UE(Fugl-Meyer 상지 평가)는 종종 뇌졸중 후 상지 장애가 있는 개인의 운동 기능, 감각, 협응 및 관절 운동을 평가하는 데 사용되는 표준화된 도구입니다. 이는 운동 회복의 계층적 프레임워크를 기반으로 하며 기본 반사 작용부터 자발적인 운동 제어까지의 움직임을 포괄합니다. 평가에는 어깨, 팔꿈치, 팔뚝, 손목, 손 및 조정에 초점을 맞춘 다양한 섹션이 포함됩니다. 각 항목은 특정 동작 작업을 측정하여 치료사가 시간 경과에 따른 진행 상황을 추적할 수 있도록 합니다. FMA-UE는 상지 기능 평가에 대한 신뢰성과 타당성으로 인해 임상 환경에서 널리 사용됩니다. 채점 FMA-UE에는 33개 항목이 있으며 각 항목은 3점 척도로 점수가 매겨집니다. 0 = 수행할 수 없음
총점의 범위는 0~66점입니다(점수가 높을수록 운동 기능이 좋음을 나타냄). |
12개월
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팔, 어깨, 손의 빠른 장애(QuickDASH)
기간: 12개월
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팔, 어깨, 손의 빠른 장애(QuickDASH)는 상지 질환이 있는 개인의 신체 기능과 증상을 평가하는 데 사용되는 DASH 결과 측정의 단축 버전입니다. 일상 활동 수행의 어려움, 증상의 심각도(통증, 따끔거림, 허약함), 사회적, 정서적 영향을 평가하는 11개의 질문으로 구성됩니다. QuickDASH는 빠른 투여를 위해 설계되었으며 다양한 근골격계 질환에 적용 가능합니다. 기능적 한계에 대한 통찰력을 제공하여 치료 계획을 세우는 데 도움이 됩니다. 채점 각 항목은 1~5 Likert 척도로 평가됩니다(1 = 어려움 없음, 5 = 매우 어려움). 점수는 평균을 내며 0~100점 척도로 변환됩니다(0 = 장애 없음, 100 = 가장 심각한 장애). 선택적인 작업 및 스포츠/공연 예술 모듈은 상황별 통찰력을 추가합니다. |
12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병