软机器人手套与 EMS 对中风幸存者手部功能和生活质量的有效性 (RCT)
软机器人手套与 EMS 对中风幸存者手部功能和生活质量的有效性。随机临床试验
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Punjab
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Lahore、Punjab、巴基斯坦
- Ahmad block garden town canal road
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患有缺血性或出血性中风≤6 个月。
- 简易精神状态检查分数 > 24(7)。
- GCS 分数 11 至 15(2)
- FMA-UE 分数 < 21(3)
排除标准：
- 患有严重视力或听力障碍的参与者。
- 神经系统疾病，包括癫痫、阿尔茨海默病、眩晕、帕金森病和限制功能活动的肌肉疾病（OA、RA 等）。
- 周围性前庭障碍。
- 影响平衡的药物、严重的心血管疾病、近期下肢受伤或手术。
- EMS 的禁忌症：患有某些身体状况（例如起搏器、植入式心律转复除颤器或体内有金属碎片）而禁忌使用 EMS 的患者被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：SRG
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软机器人手套刺激 30 分钟课程，每周 5 次，最多 8 周 软机器人手套是辅助设备，旨在增强残疾人或受伤人员的手部功能。
这些手套使用硅胶或织物等柔性材料，结合气动或电缆驱动机制来模仿自然的手部动作。
它们为抓握、握住或操纵物体提供帮助，通常由传感器或用户输入控制。
软机器人手套重量轻、适应性强，具有康复潜力，有助于在中风或脊髓损伤等情况下恢复运动功能。
它们越来越多地用于临床和家庭治疗环境。
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有源比较器：特快专递
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肌肉电刺激 30 分钟，每周 5 次，持续 8 周。 电肌肉刺激 (EMS) 是一种利用电脉冲来收缩肌肉的技术，通常用于康复、力量训练或疼痛管理。 放置在皮肤上的电极模仿自然神经信号，向特定肌肉群传递受控电流。 EMS 常用于物理治疗，以防止肌肉萎缩、改善循环并促进受伤后的恢复。 它还用于健身和运动以提高性能。 EMS 安全且非侵入性，可根据治疗或功能目标进行调整。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Fugl-Meyer 上肢评估 (FMA-UE)
大体时间：12 个月
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Fugl-Meyer 上肢评估 (FMA-UE) 是一种标准化工具，用于评估上肢损伤（通常是中风后）个体的运动功能、感觉、协调性和关节运动。 它基于运动恢复的分层框架，涵盖从基本反射到自愿运动控制的运动。 评估包括各个部分，重点关注肩部、肘部、前臂、手腕、手和协调性。 每个项目都测量特定的运动任务，使治疗师能够跟踪一段时间内的进展情况。 FMA-UE 因其评估上肢功能的可靠性和有效性而广泛应用于临床。 评分 FMA-UE 有 33 个项目，每个项目按 3 分制评分： 0 = 无法执行
总分范围为0至66分（分数越高表明运动功能越好）。 |
12 个月
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手臂、肩膀和手的快速残疾 (QuickDASH)
大体时间：12个月
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手臂、肩部和手部快速残疾 (QuickDASH) 是 DASH 结果测量的简化版本，用于评估患有上肢疾病的个体的身体功能和症状。 它由 11 个问题组成，评估日常活动的难度、症状的严重程度（疼痛、刺痛、虚弱）以及社交和情感影响。 QuickDASH 专为快速给药而设计，适用于各种肌肉骨骼疾病。 它可以深入了解功能限制，帮助指导治疗计划。 评分 每个项目均按照 1-5 Likert 量表进行评分（1 = 没有难度，5 = 极度困难）。 分数被平均，转化为 0 到 100 的等级（0 = 无残疾，100 = 最严重的残疾）。 可选的工作和体育/表演艺术模块增加了针对具体情况的见解。 |
12个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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