Efficacia del guanto robotico morbido rispetto all'EMS sulla funzione della mano e sulla qualità della vita nei sopravvissuti all'ictus (RCT)
Efficacia del guanto robotico morbido rispetto all'EMS sulla funzione della mano e sulla qualità della vita nei sopravvissuti all'ictus. Uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Ahmad block garden town canal road
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ha avuto un ictus ischemico o emorragico ≤6 mesi.
- Punteggi dell'esame sullo stato mentale minimo > 24(7).
- Punteggio GCS da 11 a 15(2)
- Punteggio FMA-UE < 21(3)
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con gravi problemi alla vista o all'udito.
- Disturbi neurologici tra cui epilessia, morbo di Alzheimer, vertigini, morbo di Parkinson e disturbi muscolari che limitano l'attività funzionale (OA, RA, ecc.).
- Disturbo vestibolare periferico.
- Farmaci che influenzano l’equilibrio, gravi condizioni cardiovascolari, recenti lesioni agli arti inferiori o interventi chirurgici.
- Controindicazioni per l'EMS: sono stati esclusi i pazienti con determinate condizioni mediche, come pacemaker, defibrillatori cardiaci impiantabili o frammenti metallici nel corpo, che controindicavano l'uso dell'EMS.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: SRG
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Stimolazione dei guanti robotici morbidi Sessioni di 30 minuti, 5 volte a settimana fino a 8 settimane I guanti robotici morbidi sono dispositivi di assistenza progettati per migliorare la funzione della mano di soggetti con disabilità o lesioni.
Questi guanti utilizzano materiali flessibili, come silicone o tessuto, combinati con meccanismi pneumatici o azionati da cavi per imitare i movimenti naturali della mano.
Forniscono assistenza per afferrare, trattenere o manipolare oggetti, spesso controllati da sensori o input dell'utente.
I guanti robotici morbidi sono leggeri, adattabili e offrono potenziale riabilitativo, aiutando a ripristinare la funzione motoria in condizioni come ictus o lesioni del midollo spinale.
Sono sempre più utilizzati in contesti terapeutici clinici e domiciliari.
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Comparatore attivo: SME
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Stimolazione muscolare elettrica Sessioni di 30 minuti, 5 volte a settimana fino a 8 settimane. La stimolazione muscolare elettrica (EMS) è una tecnica che utilizza impulsi elettrici per contrarre i muscoli, spesso utilizzata per la riabilitazione, l'allenamento della forza o la gestione del dolore. Gli elettrodi posizionati sulla pelle forniscono correnti controllate per colpire gruppi muscolari specifici, imitando i segnali nervosi naturali. L'EMS è comunemente usato in fisioterapia per prevenire l'atrofia muscolare, migliorare la circolazione e migliorare il recupero dopo un infortunio. Viene utilizzato anche nel fitness e nello sport per migliorare le prestazioni. Sicuro e non invasivo, l'EMS può essere regolato per obiettivi terapeutici o funzionali. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La valutazione degli arti superiori Fugl-Meyer (FMA-UE)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il Fugl-Meyer Upper Extremity Assessment (FMA-UE) è uno strumento standardizzato utilizzato per valutare la funzione motoria, la sensazione, la coordinazione e il movimento articolare in individui con disabilità degli arti superiori, spesso dopo un ictus. Si basa su una struttura gerarchica di recupero motorio, che copre i movimenti dai riflessi di base al controllo motorio volontario. La valutazione comprende varie sezioni incentrate su spalla, gomito, avambraccio, polso, mano e coordinazione. Ogni elemento misura compiti di movimento specifici, consentendo ai terapisti di monitorare i progressi nel tempo. La FMA-UE è ampiamente utilizzata in ambito clinico per la sua affidabilità e validità nella valutazione della funzione degli arti superiori. Punteggio La FMA-UE ha 33 item, ciascuno valutato su una scala a 3 punti: 0 = Impossibile eseguire
Il punteggio totale varia da 0 a 66 punti (punteggi più alti indicano una migliore funzione motoria). |
12 mesi
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Le disabilità rapide del braccio, della spalla e della mano (QuickDASH)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Le disabilità rapide del braccio, della spalla e della mano (QuickDASH) è una versione abbreviata della misura dei risultati DASH utilizzata per valutare la funzione fisica e i sintomi in individui con condizioni degli arti superiori. Si compone di 11 domande che valutano la difficoltà nello svolgimento delle attività quotidiane, la gravità dei sintomi (dolore, formicolio, debolezza) e gli impatti sociali ed emotivi. QuickDASH è progettato per una somministrazione rapida ed è applicabile a vari disturbi muscoloscheletrici. Fornisce informazioni sulle limitazioni funzionali, aiutando a guidare la pianificazione del trattamento. Punteggio Ogni elemento è valutato su una scala Likert da 1 a 5 (1 = nessuna difficoltà, 5 = difficoltà estrema). Viene calcolata la media dei punteggi, trasformata in una scala da 0 a 100 (0 = nessuna disabilità, 100 = disabilità più grave). Un modulo opzionale Lavoro e sport/arti dello spettacolo aggiunge approfondimenti specifici del contesto. |
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSRSW/Batch-Fall22/748
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