Effectiviteit van zachte robothandschoenen versus EMS bij handfunctie en kwaliteit van leven bij overlevenden van een beroerte (RCT)
Effectiviteit van zachte robothandschoenen versus EMS bij handfunctie en kwaliteit van leven bij overlevenden van een beroerte. Een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Ahmad block garden town canal road
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Had een ischemische of hemorragische beroerte ≤6 maanden.
- Mini-mentale status examenscores > 24(7).
- GCS-score 11 tot 15(2)
- FMA-UE-score < 21(3)
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een ernstige visuele of auditieve beperking.
- Neurologische aandoeningen waaronder epilepsie, de ziekte van Alzheimer, duizeligheid, de ziekte van Parkinson en spieraandoeningen die de functionele activiteit beperken (OA, RA, enz.).
- Perifere vestibulaire stoornis.
- Medicijnen die het evenwicht beïnvloeden, ernstige cardiovasculaire aandoeningen, recent letsel aan de onderste ledematen of een operatie.
- Contra-indicaties voor EMS: Patiënten met bepaalde medische aandoeningen, zoals pacemakers, implanteerbare cardioverter-defibrillatoren of metalen fragmenten in hun lichaam, die het gebruik van EMS gecontra-indiceerd hadden, werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SRG
|
Stimulatie van zachte robothandschoenen Sessies van 30 minuten, 5 keer per week tot 8 weken Zachte robothandschoenen zijn hulpmiddelen die zijn ontworpen om de handfunctie te verbeteren bij personen met een beperking of letsel.
Deze handschoenen maken gebruik van flexibele materialen, zoals siliconen of stof, gecombineerd met pneumatische of kabelaangedreven mechanismen om natuurlijke handbewegingen na te bootsen.
Ze bieden hulp bij het grijpen, vasthouden of manipuleren van objecten, vaak bestuurd door sensoren of gebruikersinvoer.
Zachte robothandschoenen zijn licht van gewicht, aanpasbaar en bieden revalidatiepotentieel, waardoor de motorische functie wordt hersteld bij aandoeningen zoals een beroerte of een dwarslaesie.
Ze worden steeds vaker gebruikt in klinische en thuistherapieomgevingen.
|
|
Actieve vergelijker: EMS
|
Elektrische spierstimulatie Sessies van 30 minuten, 5 keer per week tot 8 weken. Elektrische spierstimulatie (EMS) is een techniek die elektrische impulsen gebruikt om spieren samen te trekken, vaak gebruikt voor revalidatie, krachttraining of pijnbestrijding. Elektroden die op de huid worden geplaatst, leveren gecontroleerde stroom om specifieke spiergroepen te targeten, waardoor natuurlijke zenuwsignalen worden nagebootst. EMS wordt vaak gebruikt in de fysiotherapie om spieratrofie te voorkomen, de bloedsomloop te verbeteren en het herstel na een blessure te bevorderen. Het wordt ook gebruikt in fitness en sport voor prestatieverbetering. Veilig en niet-invasief, EMS kan worden aangepast voor therapeutische of functionele doeleinden. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Fugl-Meyer-beoordeling van de bovenste ledematen (FMA-UE)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De Fugl-Meyer Upper Extremity Assessment (FMA-UE) is een gestandaardiseerd hulpmiddel dat wordt gebruikt om de motorische functie, het gevoel, de coördinatie en de gewrichtsbeweging te evalueren bij personen met beperkingen aan de bovenste ledematen, vaak na een beroerte. Het is gebaseerd op een hiërarchisch raamwerk van motorisch herstel, dat bewegingen omvat van basisreflexen tot vrijwillige motorische controle. De beoordeling omvat verschillende onderdelen waarbij de nadruk ligt op schouder, elleboog, onderarm, pols, hand en coördinatie. Elk item meet specifieke bewegingstaken, waardoor therapeuten de voortgang in de loop van de tijd kunnen volgen. De FMA-UE wordt veel gebruikt in klinische omgevingen vanwege zijn betrouwbaarheid en validiteit bij het evalueren van de functie van de bovenste ledematen. Scoren De FMA-UE heeft 33 items, elk gescoord op een 3-puntsschaal: 0 = Kan niet uitvoeren
De totaalscore varieert van 0 tot 66 punten (hogere scores duiden op een betere motorische functie). |
12 maanden
|
|
De snelle handicaps van arm, schouder en hand (QuickDASH)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De Quick Disabilities of the Arm, Schouder, and Hand (QuickDASH) is een verkorte versie van de DASH-uitkomstmaat die wordt gebruikt om het fysieke functioneren en de symptomen te beoordelen bij personen met aandoeningen aan de bovenste ledematen. Het bestaat uit 11 vragen die de moeilijkheid bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten, de ernst van de symptomen (pijn, tintelingen, zwakte) en sociale en emotionele gevolgen evalueren. De QuickDASH is ontworpen voor snelle toediening en is toepasbaar bij diverse aandoeningen van het bewegingsapparaat. Het geeft inzicht in functionele beperkingen en helpt bij het plannen van de behandeling. Scoren Elk item wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 1 tot 5 (1 = geen probleem, 5 = extreem moeilijk). De scores worden gemiddeld, omgezet in een schaal van 0 tot 100 (0 = geen beperking, 100 = meest ernstige beperking). Een optionele module Werk en Sport/Podiumkunsten voegt contextspecifieke inzichten toe. |
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall22/748
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op SRG
-
Medipol UniversityWervingPost-stroke hemiplegieTurkije (Türkiye)
-
SURGE TherapeuticsVoltooidBorstkankerVerenigde Staten
-
Hippocration General HospitalVoltooid