Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pehmeän robottihanskan tehokkuus EMS:ään verrattuna käsien toimintaan ja elämänlaatuun aivohalvauksesta selviytyneissä (RCT)

perjantai 13. joulukuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Pehmeän robottihanskan tehokkuus EMS:ään verrattuna käsien toimintaan ja aivohalvauksen selviytyneiden elämänlaatuun. Satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan pehmeiden robottikäsineiden tehoa sähköiseen lihasstimulaatioon (EMS) käsien toiminnan ja elämänlaadun parantamisessa aivohalvauksesta selviytyneillä. Aivohalvaus johtaa usein käsien liikkuvuuden heikkenemiseen, mikä vaikuttaa päivittäiseen toimintaan ja alentaa yleistä elämänlaatua. Pehmeät robottikäsineet, jotka on suunniteltu auttamaan käden liikkeitä, tarjoavat mekaanista tukea ja rohkaisevat vapaaehtoista lihastoimintaa. EMS puolestaan ​​stimuloi lihasten supistumista sähköisten impulssien avulla, mikä saattaa parantaa lihasvoimaa ja koordinaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: toinen saa hoitoa pehmeillä robottikäsineillä ja toinen EMS-hoidolla. Tuloksia arvioidaan standardoiduilla käsien toimintatesteillä ja elämänlaatukyselyillä tietyn ajanjakson aikana. Tulosten odotetaan osoittavan, että molemmat interventiot parantavat käsien toimintaa ja elämänlaatua, ja robottikäsineet parantavat hieman enemmän kätevyyttä ja pitovoimaa, kun taas EMS-hoidosta on hyötyä lihasten uudelleenaktivoitumisessa ja kestävyydessä. Aivohalvauksesta selviytyneiden robottihansikkaiden ryhmässä odotetaan helpottavan päivittäisten tehtävien suorittamista, kun taas EMS-ryhmä havaitsee lihasten sitoutumisen lisääntyneen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Ahmad block garden town canal road

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Oli iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus ≤6 kuukautta.
  • Minimentaalisen tilan kokeen pisteet > 24(7).
  • GCS-pisteet 11-15(2)
  • FMA-UE tulos < 21(3)

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on vakava näkö- tai kuulovamma.
  • Neurologiset häiriöt, mukaan lukien epilepsia, Alzheimerin tauti, huimaus, Parkinsonin tauti ja toiminnallista toimintaa rajoittavat lihassairaudet (OA, RA jne.).
  • Perifeerinen vestibulaarihäiriö.
  • Lääkkeet, jotka vaikuttavat tasapainoon, vakaviin sydän- ja verisuonisairauksiin, äskettäin alaraajojen vammaan tai leikkaukseen.
  • EMS:n vasta-aiheet: Potilaat, joilla oli tiettyjä sairauksia, kuten sydämentahdistin, implantoitava kardiovertteri-defibrillaattori tai metallifragmentteja kehossa, jotka olivat vasta-aiheisia EMS:n käytön, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SRG
Diagnostinen testi: SRG
Pehmeiden robottikäsineiden stimulaatio 30 minuutin harjoitukset, 5 kertaa viikossa jopa 8 viikkoon Pehmeät robottikäsineet ovat apulaitteita, jotka on suunniteltu parantamaan vammaisten tai loukkaantuneiden henkilöiden käsien toimintaa. Näissä käsineissä käytetään joustavia materiaaleja, kuten silikonia tai kangasta, yhdistettynä pneumaattisiin tai kaapelivetoisiin mekanismeihin, jotka jäljittelevät käsien luonnollisia liikkeitä. Ne tarjoavat apua esineisiin tarttumisessa, pitämisessä tai käsittelyssä, ja niitä ohjataan usein antureilla tai käyttäjän syötteillä. Pehmeät robottikäsineet ovat kevyitä, mukautuvat ja tarjoavat kuntoutuspotentiaalia auttaen palauttamaan motorisen toiminnan sellaisissa olosuhteissa kuin aivohalvaus tai selkäydinvamma. Niitä käytetään yhä enemmän kliinisissä ja kotihoidoissa.
Active Comparator: EMS
Diagnostinen testi: EMS

Sähköinen lihasstimulaatio 30 minuutin harjoitukset, 5 kertaa viikossa jopa 8 viikon ajan.

Sähköinen lihasstimulaatio (EMS) on tekniikka, joka käyttää sähköisiä impulsseja supistamaan lihaksia ja jota käytetään usein kuntoutukseen, voimaharjoitteluun tai kivunhallintaan. Iholle asetetut elektrodit tuottavat ohjattuja virtoja tiettyihin lihasryhmiin matkimalla luonnollisia hermosignaaleja. EMS:ää käytetään yleisesti fysioterapiassa estämään lihasten surkastumista, parantamaan verenkiertoa ja parantamaan vamman jälkeistä palautumista. Sitä käytetään myös kuntoilussa ja urheilussa suorituskyvyn parantamiseen. Turvallinen ja ei-invasiivinen EMS voidaan säätää terapeuttisia tai toiminnallisia tavoitteita varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin yläraajojen arviointi (FMA-UE)
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Fugl-Meyer Upper Extremity Assessment (FMA-UE) on standardoitu työkalu, jota käytetään motoristen toimintojen, aistintojen, koordinaation ja nivelten liikkeen arvioimiseen henkilöillä, joilla on yläraajojen vajaatoiminta, usein aivohalvauksen jälkeen. Se perustuu hierarkkiseen motorisen palautumisen viitekehykseen, joka kattaa liikkeet perusreflekseistä vapaaehtoiseen motoriseen ohjaukseen. Arvio sisältää erilaisia ​​osioita, jotka keskittyvät olkapäähän, kyynärpäähän, kyynärvarteen, ranteeseen, käteen ja koordinaatioon. Jokainen kohde mittaa tiettyjä liiketehtäviä, jolloin terapeutit voivat seurata edistymistä ajan myötä. FMA-UE:ta käytetään laajalti kliinisissä olosuhteissa sen luotettavuuden ja pätevyyden vuoksi yläraajojen toiminnan arvioinnissa.

Pisteytys

FMA-UE:ssa on 33 kohdetta, joista jokainen on pisteytetty 3 pisteen asteikolla:

0 = Ei voida suorittaa

  1. = Suorittaa osittain
  2. = Toimii täysin

Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-66 pisteen välillä (korkeammat pisteet osoittavat parempaa motorista toimintaa).
12 kuukautta
Käsivarren, hartian ja käden nopeat vammat (QuickDASH)
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Käsivarren, olkapään ja käden nopeat vammat (QuickDASH) on lyhennetty versio DASH-tulosmittauksesta, jota käytetään fyysisen toiminnan ja oireiden arvioimiseen henkilöillä, joilla on yläraajojen sairaus. Se koostuu 11 kysymyksestä, jotka arvioivat päivittäisten toimintojen suorittamisen vaikeuksia, oireiden vakavuutta (kipu, pistely, heikkous) sekä sosiaalisia ja emotionaalisia vaikutuksia. QuickDASH on suunniteltu nopeaan annosteluun ja soveltuu erilaisiin tuki- ja liikuntaelinsairauksiin. Se antaa käsityksen toiminnallisista rajoituksista ja auttaa ohjaamaan hoidon suunnittelua.

Pisteytys

Jokainen esine on arvioitu 1-5 Likert-asteikolla (1 = ei vaikeutta, 5 = äärimmäinen vaikeusaste).

Pisteet lasketaan keskiarvoiksi ja muunnetaan asteikolla 0-100 (0 = ei vammaisuutta, 100 = vakavin vamma).

Valinnainen työ ja urheilu/esittävä taide -moduuli lisää kontekstikohtaisia ​​oivalluksia.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Superior University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MSRSW/Batch-Fall22/748

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset SRG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa