Efficacité du gant robotique souple par rapport à l'EMS sur la fonction de la main et la qualité de vie des survivants d'un AVC (ECR)
Efficacité du gant robotique souple par rapport à l'EMS sur la fonction de la main et la qualité de vie des survivants d'un AVC. Un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Ahmad block garden town canal road
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- A eu un accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique ≤ 6 mois.
- Résultats du mini-examen de l'état mental > 24 (7).
- Score GCS 11 à 15(2)
- Score FMA-UE < 21(3)
Critères d'exclusion :
- Participants ayant une déficience visuelle ou auditive sévère.
- Troubles neurologiques dont l'épilepsie, la maladie d'Alzheimer, les vertiges, la maladie de Parkinson et les troubles musculaires limitant l'activité fonctionnelle (OA, PR, etc.).
- Trouble vestibulaire périphérique.
- Médicaments affectant l’équilibre, problèmes cardiovasculaires graves, blessure récente d’un membre inférieur ou intervention chirurgicale.
- Contre-indications à l'EMS : les patients présentant certaines conditions médicales, telles que des stimulateurs cardiaques, des défibrillateurs automatiques implantables ou des fragments métalliques dans leur corps, qui contre-indiquaient l'utilisation de l'EMS, ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SSR
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Stimulation par gants robotiques souples Séances de 30 minutes, 5 fois par semaine jusqu'à 8 semaines Les gants robotiques souples sont des dispositifs d'assistance conçus pour améliorer la fonction de la main des personnes handicapées ou blessées.
Ces gants utilisent des matériaux flexibles, tels que du silicone ou du tissu, combinés à des mécanismes pneumatiques ou entraînés par câble pour imiter les mouvements naturels de la main.
Ils fournissent une assistance pour saisir, tenir ou manipuler des objets, souvent contrôlés par des capteurs ou des entrées utilisateur.
Les gants robotiques souples sont légers, adaptables et offrent un potentiel de rééducation, aidant à restaurer la fonction motrice dans des conditions telles qu'un accident vasculaire cérébral ou une lésion de la moelle épinière.
Ils sont de plus en plus utilisés dans le cadre de thérapies cliniques et à domicile.
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Comparateur actif: SME
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Stimulation musculaire électrique Séances de 30 minutes, 5 fois par semaine jusqu'à 8 semaines. L'électrostimulation musculaire (EMS) est une technique qui utilise des impulsions électriques pour contracter les muscles, souvent utilisée pour la rééducation, l'entraînement en force ou la gestion de la douleur. Les électrodes placées sur la peau délivrent des courants contrôlés pour cibler des groupes musculaires spécifiques, imitant les signaux nerveux naturels. L'EMS est couramment utilisé en physiothérapie pour prévenir l'atrophie musculaire, améliorer la circulation et améliorer la récupération après une blessure. Il est également utilisé dans le fitness et le sport pour améliorer les performances. Sûr et non invasif, l’EMS peut être ajusté en fonction d’objectifs thérapeutiques ou fonctionnels. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'évaluation Fugl-Meyer des membres supérieurs (FMA-UE)
Délai: 12 mois
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L'évaluation Fugl-Meyer des membres supérieurs (FMA-UE) est un outil standardisé utilisé pour évaluer la fonction motrice, les sensations, la coordination et les mouvements articulaires chez les personnes présentant une déficience des membres supérieurs, souvent après un accident vasculaire cérébral. Il repose sur un cadre hiérarchique de récupération motrice, couvrant les mouvements depuis les réflexes de base jusqu'au contrôle moteur volontaire. L'évaluation comprend diverses sections axées sur l'épaule, le coude, l'avant-bras, le poignet, la main et la coordination. Chaque élément mesure des tâches de mouvement spécifiques, permettant aux thérapeutes de suivre les progrès au fil du temps. Le FMA-UE est largement utilisé en milieu clinique pour sa fiabilité et sa validité dans l'évaluation de la fonction des membres supérieurs. Notation Le FMA-UE comporte 33 items, chacun noté sur une échelle de 3 points : 0 = Impossible d'effectuer
Le score total varie de 0 à 66 points (des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction motrice). |
12 mois
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Les handicaps rapides du bras, de l'épaule et de la main (QuickDASH)
Délai: 12 mois
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Le Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (QuickDASH) est une version abrégée de la mesure des résultats DASH utilisée pour évaluer la fonction physique et les symptômes chez les personnes souffrant de maladies des membres supérieurs. Il comprend 11 questions évaluant la difficulté à effectuer les activités quotidiennes, la gravité des symptômes (douleur, picotements, faiblesse) et les impacts sociaux et émotionnels. Le QuickDASH est conçu pour une administration rapide et est applicable à divers troubles musculo-squelettiques. Il donne un aperçu des limitations fonctionnelles et aide à orienter la planification du traitement. Notation Chaque élément est noté sur une échelle de Likert de 1 à 5 (1 = aucune difficulté, 5 = difficulté extrême). Les scores sont moyennés et transformés sur une échelle de 0 à 100 (0 = aucun handicap, 100 = handicap le plus grave). Un module facultatif sur le travail et les sports/arts du spectacle ajoute des informations spécifiques au contexte. |
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSRSW/Batch-Fall22/748
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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