A puha robotkesztyű hatékonysága az EMS-sel szemben a kézműködésre és a stroke-túlélők életminőségére (RCT)
A puha robotkesztyű hatékonysága az EMS-sel szemben a kézműködésre és az agyvérzést túlélők életminőségére. Véletlenszerű klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán
- Ahmad block garden town canal road
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≤6 hónapos ischaemiás vagy vérzéses stroke-ja volt.
- Minimentális állapotvizsga pontszámok > 24(7).
- GCS pontszám 11-15(2)
- FMA-UE pontszám < 21(3)
Kizárási kritériumok:
- Súlyos látás- vagy hallássérült résztvevők.
- Neurológiai rendellenességek, beleértve az epilepsziát, az Alzheimer-kórt, a szédülést, a Parkinson-kórt és a funkcionális aktivitást korlátozó izomrendellenességeket (OA, RA stb.).
- Perifériás vestibularis zavar.
- Az egyensúlyt befolyásoló gyógyszerek, súlyos szív- és érrendszeri állapotok, közelmúltbeli alsó végtagsérülés vagy műtét.
- Ellenjavallatok az EMS-hez: Kizárták azokat a betegeket, akik bizonyos egészségügyi állapotokban, például pacemakerben, beültethető kardioverter-defibrillátorban vagy olyan fémdarabokban szenvedtek a testükben, amelyek ellenjavallták az EMS alkalmazását.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SRG
|
Puha robotkesztyűs stimuláció 30 perces edzések, heti 5-ször, legfeljebb 8 hétig. A puha robotkesztyűk olyan segédeszközök, amelyeket a fogyatékkal élő vagy sérült személyek kézműködésének javítására terveztek.
Ezek a kesztyűk rugalmas anyagokat, például szilikont vagy szövetet használnak, pneumatikus vagy kábelhajtású mechanizmusokkal kombinálva, hogy utánozzák a kéz természetes mozgását.
Segítséget nyújtanak tárgyak megfogásához, tartásához vagy manipulálásához, amelyeket gyakran érzékelők vagy felhasználói bemenetek vezérelnek.
A puha robotkesztyűk könnyűek, rugalmasak, és rehabilitációs lehetőséget kínálnak, segítve a motoros funkciók helyreállítását olyan körülmények között, mint a szélütés vagy a gerincvelő sérülése.
Egyre gyakrabban használják klinikai és otthoni terápiás környezetben.
|
|
Aktív összehasonlító: EMS
|
Elektromos izomstimuláció 30 perces foglalkozások, heti 5 alkalommal, 8 hétig. Az elektromos izomstimuláció (EMS) egy olyan technika, amely elektromos impulzusokat használ az izmok összehúzására, gyakran használják rehabilitációra, erősítő edzésre vagy fájdalomcsillapításra. A bőrre helyezett elektródák szabályozott áramot adnak meghatározott izomcsoportok célba, utánozva a természetes idegi jeleket. Az EMS-t általában a fizioterápiában használják az izomsorvadás megelőzésére, a keringés javítására és a sérülés utáni felépülés fokozására. Fitneszben és sportban is használják a teljesítmény fokozására. A biztonságos és nem invazív EMS terápiás vagy funkcionális célokhoz igazítható. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Fugl-Meyer felső végtag felmérése (FMA-UE)
Időkeret: 12 hónap
|
A Fugl-Meyer Upper Extremity Assessment (FMA-UE) egy szabványos eszköz a motoros funkciók, az érzékelés, a koordináció és az ízületi mozgások értékelésére felső végtag-károsodásban szenvedő egyéneknél, gyakran a stroke után. A motoros helyreállítás hierarchikus keretén alapul, amely a mozgásokat az alapvető reflexektől az akaratlagos motoros vezérlésig lefedi. Az értékelés különböző részekből áll, amelyek a vállra, a könyökre, az alkarra, a csuklóra, a kézre és a koordinációra összpontosítanak. Mindegyik elem konkrét mozgási feladatokat mér, lehetővé téve a terapeuták számára, hogy nyomon kövessék az előrehaladást az idő múlásával. Az FMA-UE-t széles körben használják klinikai körülmények között, mivel megbízható és érvényes a felső végtag funkcióinak értékelésében. Pontozás Az FMA-UE 33 elemet tartalmaz, mindegyiket egy 3 pontos skálán értékelik: 0 = Nem lehet végrehajtani
Az összpontszám 0 és 66 pont között mozog (a magasabb pontszámok jobb motoros működést jeleznek). |
12 hónap
|
|
A kar, váll és kéz gyors fogyatékosságai (QuickDASH)
Időkeret: 12 hónap
|
A kar, váll és kéz gyors fogyatékosságai (QuickDASH) a DASH eredménymérőjének rövidített változata, amelyet a felső végtagi betegségekkel küzdő egyének fizikai funkcióinak és tüneteinek felmérésére használnak. 11 kérdésből áll, amelyek értékelik a napi tevékenységek végzésének nehézségeit, a tünetek súlyosságát (fájdalom, bizsergés, gyengeség), valamint a szociális és érzelmi hatásokat. A QuickDASH gyors beadásra készült, és különféle mozgásszervi betegségek esetén alkalmazható. Betekintést nyújt a funkcionális korlátokba, segítve a kezelés tervezését. Pontozás Minden elemet egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán értékelnek (1 = nincs nehézség, 5 = extrém nehézség). A pontszámokat átlagolják, és 0-tól 100-ig terjedő skálává alakítják át (0 = nincs rokkantság, 100 = legsúlyosabb fogyatékosság). Az opcionális munka és sport/előadóművészet modul kontextus-specifikus betekintést nyújt. |
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSRSW/Batch-Fall22/748
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a SRG
-
Medipol UniversityToborzásPosztstroke HemiplegiaTörökország (Türkiye)
-
SURGE TherapeuticsBefejezveMellrákEgyesült Államok
-
Hippocration General HospitalBefejezveMagas vérnyomásGörögország