Efectividad del guante robótico suave frente al EMS en la función de la mano y la calidad de vida en supervivientes de un accidente cerebrovascular (RCT)
Eficacia del guante robótico suave frente al EMS en la función de la mano y la calidad de vida en supervivientes de un accidente cerebrovascular. Un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán
- Ahmad block garden town canal road
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tuvo un accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico ≤6 meses.
- Puntajes del miniexamen del estado mental > 24(7).
- Puntuación GCS 11 a 15(2)
- Puntuación FMA-UE < 21(3)
Criterios de exclusión:
- Participantes con discapacidad visual o auditiva grave.
- Trastornos neurológicos que incluyen epilepsia, enfermedad de Alzheimer, vértigo, enfermedad de Parkinson y trastornos musculares que limitan la actividad funcional (OA, AR, etc.).
- Trastorno vestibular periférico.
- Medicamentos que afecten el equilibrio, afecciones cardiovasculares graves, lesión o cirugía reciente en miembros inferiores.
- Contraindicaciones para EMS: Se excluyeron pacientes con ciertas condiciones médicas, como marcapasos, desfibriladores automáticos implantables o fragmentos metálicos en el cuerpo, que contraindicaban el uso de EMS.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: SRG
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Estimulación con guantes robóticos suaves Sesiones de 30 minutos, 5 veces por semana hasta 8 semanas Los guantes robóticos suaves son dispositivos de asistencia diseñados para mejorar la función de las manos de personas con discapacidades o lesiones.
Estos guantes utilizan materiales flexibles, como silicona o tela, combinados con mecanismos neumáticos o accionados por cable para imitar los movimientos naturales de la mano.
Proporcionan asistencia para agarrar, sostener o manipular objetos, a menudo controlados por sensores o entradas del usuario.
Los guantes robóticos suaves son livianos, adaptables y ofrecen potencial de rehabilitación, ayudando a restaurar la función motora en condiciones como un derrame cerebral o una lesión de la médula espinal.
Se utilizan cada vez más en entornos de terapia clínica y domiciliaria.
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Comparador activo: EMS
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Estimulación muscular eléctrica Sesiones de 30 minutos, 5 veces por semana hasta 8 semanas. La estimulación muscular eléctrica (EMS) es una técnica que utiliza impulsos eléctricos para contraer los músculos y que a menudo se utiliza para rehabilitación, entrenamiento de fuerza o control del dolor. Los electrodos colocados sobre la piel envían corrientes controladas para apuntar a grupos de músculos específicos, imitando las señales nerviosas naturales. EMS se usa comúnmente en fisioterapia para prevenir la atrofia muscular, mejorar la circulación y mejorar la recuperación después de una lesión. También se utiliza en fitness y deportes para mejorar el rendimiento. Seguro y no invasivo, el EMS se puede ajustar para objetivos terapéuticos o funcionales. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de las extremidades superiores de Fugl-Meyer (FMA-UE)
Periodo de tiempo: 12 meses
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La Evaluación de las Extremidades Superiores Fugl-Meyer (FMA-UE) es una herramienta estandarizada que se utiliza para evaluar la función motora, la sensación, la coordinación y el movimiento de las articulaciones en personas con discapacidades en las extremidades superiores, a menudo después de un accidente cerebrovascular. Se basa en un marco jerárquico de recuperación motora, que abarca desde los reflejos básicos hasta el control motor voluntario. La evaluación incluye varias secciones que se centran en el hombro, el codo, el antebrazo, la muñeca, la mano y la coordinación. Cada elemento mide tareas de movimiento específicas, lo que permite a los terapeutas realizar un seguimiento del progreso a lo largo del tiempo. El FMA-UE se utiliza ampliamente en entornos clínicos por su confiabilidad y validez en la evaluación de la función de las extremidades superiores. Tanteo El FMA-UE tiene 33 ítems, cada uno puntuado en una escala de 3 puntos: 0 = No se puede realizar
La puntuación total oscila entre 0 y 66 puntos (las puntuaciones más altas indican una mejor función motora). |
12 meses
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Las discapacidades rápidas del brazo, el hombro y la mano (QuickDASH)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (QuickDASH) es una versión abreviada de la medida de resultado DASH que se utiliza para evaluar la función física y los síntomas en personas con afecciones de las extremidades superiores. Consta de 11 preguntas que evalúan la dificultad para realizar las actividades diarias, la gravedad de los síntomas (dolor, hormigueo, debilidad) y los impactos sociales y emocionales. QuickDASH está diseñado para una administración rápida y es aplicable en diversos trastornos musculoesqueléticos. Proporciona información sobre las limitaciones funcionales y ayuda a guiar la planificación del tratamiento. Tanteo Cada ítem se califica en una escala Likert del 1 al 5 (1 = sin dificultad, 5 = dificultad extrema). Las puntuaciones se promedian y se transforman en una escala de 0 a 100 (0 = sin discapacidad, 100 = discapacidad más grave). Un módulo opcional de Trabajo y Deportes/Artes Escénicas agrega información específica del contexto. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall22/748
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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