Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av myk robothanske versus EMS på håndfunksjon og livskvalitet hos slagoverlevere (RCT)

13. desember 2024 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Effektiviteten til myk robothanske versus EMS på håndfunksjon og livskvalitet hos slagoverlevere. En randomisert klinisk studie

Denne studien vil evaluere effektiviteten av myke robothansker versus elektrisk muskelstimulering (EMS) for å forbedre håndfunksjonen og livskvaliteten hos slagoverlevere. Hjerneslag fører ofte til nedsatt håndmobilitet, påvirker daglige aktiviteter og reduserer den generelle livskvaliteten. Myke robothansker, designet for å hjelpe med håndbevegelser, vil gi mekanisk støtte og oppmuntre til frivillig muskelaktivitet. EMS, derimot, vil stimulere muskelsammentrekning gjennom elektriske impulser, og potensielt forbedre muskelstyrke og koordinasjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli delt inn i to grupper: den ene vil motta behandling med myke robothansker, og den andre med EMS. Resultatene vil bli vurdert ved hjelp av standardiserte håndfunksjonstester og livskvalitetsspørreskjemaer over en spesifisert periode. Resultatene forventes å indikere at begge intervensjonene vil forbedre håndfunksjonen og livskvaliteten, med robothanskene som viser en marginalt større forbedring i fingerferdighet og grepsstyrke, mens EMS vil gi fordeler i muskelreaktivering og utholdenhet. Overlevende av hjerneslag i robothanskegruppen forventes å rapportere at det er lettere å utføre daglige oppgaver, mens EMS-gruppen vil merke en økning i muskelengasjement.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Ahmad block garden town canal road

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Hadde iskemisk eller hemorragisk hjerneslag ≤6 måneder.
  • Mini-mental status eksamensscore > 24(7).
  • GCS-poengsum 11 til 15(2)
  • FMA-UE-poengsum < 21(3)

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med alvorlig syns- eller hørselshemming.
  • Nevrologiske lidelser inkludert epilepsi, Alzheimers sykdom, svimmelhet, Parkinsons sykdom og muskelsykdommer som begrenser funksjonell aktivitet (OA, RA, etc).
  • Perifer vestibulær lidelse.
  • Medisiner som påvirker balansen, alvorlige kardiovaskulære tilstander, nylig skade på underekstremitetene eller kirurgi.
  • Kontraindikasjoner for EMS: Pasienter med visse medisinske tilstander, som pacemakere, implanterbare hjertestarter-defibrillatorer eller metallfragmenter i kroppen, som kontraindiserte bruk av EMS, ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SRG
Stimulering av myke robothansker 30-minutters økter, 5 ganger i uken opptil 8 uker Myke robothansker er hjelpemidler utviklet for å forbedre håndfunksjonen for personer med funksjonshemminger eller skader. Disse hanskene bruker fleksible materialer, som silikon eller stoff, kombinert med pneumatiske eller kabeldrevne mekanismer for å etterligne naturlige håndbevegelser. De gir hjelp til å gripe, holde eller manipulere gjenstander, ofte kontrollert av sensorer eller brukerinndata. Myke robothansker er lette, tilpasningsdyktige og tilbyr rehabiliteringspotensiale, og hjelper til med å gjenopprette motorisk funksjon under forhold som hjerneslag eller ryggmargsskade. De brukes i økende grad i kliniske og hjemmebaserte terapiinnstillinger.
Aktiv komparator: EMS

Elektrisk muskelstimulering 30-minutters økter, 5 ganger i uken opptil 8 uker.

Elektrisk muskelstimulering (EMS) er en teknikk som bruker elektriske impulser til å trekke sammen muskler, ofte brukt til rehabilitering, styrketrening eller smertebehandling. Elektroder plassert på huden leverer kontrollerte strømmer for å målrette mot spesifikke muskelgrupper, og etterligner naturlige nervesignaler. EMS brukes ofte i fysioterapi for å forhindre muskelatrofi, forbedre sirkulasjonen og forbedre restitusjonen etter skade. Det brukes også i trening og sport for å forbedre ytelsen. Trygg og ikke-invasiv, EMS kan justeres for terapeutiske eller funksjonelle mål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyers øvre ekstremitetsvurdering (FMA-UE)
Tidsramme: 12 måneder

Fugl-Meyers øvre ekstremitetsvurdering (FMA-UE) er et standardisert verktøy som brukes til å evaluere motorisk funksjon, følelse, koordinasjon og leddbevegelser hos personer med nedsatt øvre ekstremitet, ofte etter et slag. Den er basert på et hierarkisk rammeverk for motorisk utvinning, som dekker bevegelser fra grunnleggende reflekser til frivillig motorisk kontroll. Vurderingen inkluderer ulike seksjoner med fokus på skulder, albue, underarm, håndledd, hånd og koordinasjon. Hvert element måler spesifikke bevegelsesoppgaver, slik at terapeuter kan spore fremgang over tid. FMA-UE er mye brukt i kliniske omgivelser på grunn av sin pålitelighet og validitet ved evaluering av øvre ekstremitetsfunksjon.

Scoring

FMA-UE har 33 elementer, hver scoret på en 3-punkts skala:

0 = Kan ikke utføre

  1. = Utfører delvis
  2. = Utfører seg fullt ut

Den totale poengsummen varierer fra 0 til 66 poeng (høyere poengsum indikerer bedre motorisk funksjon).

12 måneder
De raske funksjonshemmingene i armen, skulderen og hånden (QuickDASH)
Tidsramme: 12 måneder

The Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (QuickDASH) er en forkortet versjon av DASH-resultatmålet som brukes til å vurdere fysisk funksjon og symptomer hos personer med tilstander i øvre ekstremiteter. Den består av 11 spørsmål som evaluerer vanskeligheter med å utføre daglige aktiviteter, alvorlighetsgraden av symptomene (smerte, prikking, svakhet) og sosiale og emosjonelle påvirkninger. QuickDASH er designet for rask administrering og kan brukes på tvers av ulike muskel- og skjelettlidelser. Den gir innsikt i funksjonelle begrensninger, og hjelper til med å veilede behandlingsplanlegging.

Scoring

Hvert element er vurdert på en 1-5 Likert-skala (1 = ingen vanskelighetsgrad, 5 = ekstrem vanskelighetsgrad).

Poengsummen beregnes, transformert til en skala fra 0 til 100 (0 = ingen funksjonshemming, 100 = alvorligste funksjonshemming).

En valgfri modul for arbeid og sport/utøvende kunst gir kontekstspesifikk innsikt.

12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SRG

Abonnere