- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06739733
Effektiviteten av myk robothanske versus EMS på håndfunksjon og livskvalitet hos slagoverlevere (RCT)
Effektiviteten til myk robothanske versus EMS på håndfunksjon og livskvalitet hos slagoverlevere. En randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Ahmad block garden town canal road
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Hadde iskemisk eller hemorragisk hjerneslag ≤6 måneder.
- Mini-mental status eksamensscore > 24(7).
- GCS-poengsum 11 til 15(2)
- FMA-UE-poengsum < 21(3)
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med alvorlig syns- eller hørselshemming.
- Nevrologiske lidelser inkludert epilepsi, Alzheimers sykdom, svimmelhet, Parkinsons sykdom og muskelsykdommer som begrenser funksjonell aktivitet (OA, RA, etc).
- Perifer vestibulær lidelse.
- Medisiner som påvirker balansen, alvorlige kardiovaskulære tilstander, nylig skade på underekstremitetene eller kirurgi.
- Kontraindikasjoner for EMS: Pasienter med visse medisinske tilstander, som pacemakere, implanterbare hjertestarter-defibrillatorer eller metallfragmenter i kroppen, som kontraindiserte bruk av EMS, ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SRG
|
Stimulering av myke robothansker 30-minutters økter, 5 ganger i uken opptil 8 uker Myke robothansker er hjelpemidler utviklet for å forbedre håndfunksjonen for personer med funksjonshemminger eller skader.
Disse hanskene bruker fleksible materialer, som silikon eller stoff, kombinert med pneumatiske eller kabeldrevne mekanismer for å etterligne naturlige håndbevegelser.
De gir hjelp til å gripe, holde eller manipulere gjenstander, ofte kontrollert av sensorer eller brukerinndata.
Myke robothansker er lette, tilpasningsdyktige og tilbyr rehabiliteringspotensiale, og hjelper til med å gjenopprette motorisk funksjon under forhold som hjerneslag eller ryggmargsskade.
De brukes i økende grad i kliniske og hjemmebaserte terapiinnstillinger.
|
|
Aktiv komparator: EMS
|
Elektrisk muskelstimulering 30-minutters økter, 5 ganger i uken opptil 8 uker. Elektrisk muskelstimulering (EMS) er en teknikk som bruker elektriske impulser til å trekke sammen muskler, ofte brukt til rehabilitering, styrketrening eller smertebehandling. Elektroder plassert på huden leverer kontrollerte strømmer for å målrette mot spesifikke muskelgrupper, og etterligner naturlige nervesignaler. EMS brukes ofte i fysioterapi for å forhindre muskelatrofi, forbedre sirkulasjonen og forbedre restitusjonen etter skade. Det brukes også i trening og sport for å forbedre ytelsen. Trygg og ikke-invasiv, EMS kan justeres for terapeutiske eller funksjonelle mål. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyers øvre ekstremitetsvurdering (FMA-UE)
Tidsramme: 12 måneder
|
Fugl-Meyers øvre ekstremitetsvurdering (FMA-UE) er et standardisert verktøy som brukes til å evaluere motorisk funksjon, følelse, koordinasjon og leddbevegelser hos personer med nedsatt øvre ekstremitet, ofte etter et slag. Den er basert på et hierarkisk rammeverk for motorisk utvinning, som dekker bevegelser fra grunnleggende reflekser til frivillig motorisk kontroll. Vurderingen inkluderer ulike seksjoner med fokus på skulder, albue, underarm, håndledd, hånd og koordinasjon. Hvert element måler spesifikke bevegelsesoppgaver, slik at terapeuter kan spore fremgang over tid. FMA-UE er mye brukt i kliniske omgivelser på grunn av sin pålitelighet og validitet ved evaluering av øvre ekstremitetsfunksjon. Scoring FMA-UE har 33 elementer, hver scoret på en 3-punkts skala: 0 = Kan ikke utføre
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 66 poeng (høyere poengsum indikerer bedre motorisk funksjon). |
12 måneder
|
|
De raske funksjonshemmingene i armen, skulderen og hånden (QuickDASH)
Tidsramme: 12 måneder
|
The Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (QuickDASH) er en forkortet versjon av DASH-resultatmålet som brukes til å vurdere fysisk funksjon og symptomer hos personer med tilstander i øvre ekstremiteter. Den består av 11 spørsmål som evaluerer vanskeligheter med å utføre daglige aktiviteter, alvorlighetsgraden av symptomene (smerte, prikking, svakhet) og sosiale og emosjonelle påvirkninger. QuickDASH er designet for rask administrering og kan brukes på tvers av ulike muskel- og skjelettlidelser. Den gir innsikt i funksjonelle begrensninger, og hjelper til med å veilede behandlingsplanlegging. Scoring Hvert element er vurdert på en 1-5 Likert-skala (1 = ingen vanskelighetsgrad, 5 = ekstrem vanskelighetsgrad). Poengsummen beregnes, transformert til en skala fra 0 til 100 (0 = ingen funksjonshemming, 100 = alvorligste funksjonshemming). En valgfri modul for arbeid og sport/utøvende kunst gir kontekstspesifikk innsikt. |
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/748
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på SRG
-
Medipol UniversityRekrutteringPost-stroke hemiplegiTyrkia (Türkiye)
-
SURGE TherapeuticsFullførtBrystkreftForente stater
-
Hippocration General HospitalFullført