- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06739733
Eficácia da luva robótica macia versus EMS na função manual e qualidade de vida em sobreviventes de acidente vascular cerebral (RCT)
Eficácia da luva robótica macia versus EMS na função manual e qualidade de vida em sobreviventes de acidente vascular cerebral. Um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- Ahmad block garden town canal road
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Teve acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico ≤6 meses.
- Notas do miniexame do estado mental > 24(7).
- Pontuação ECG 11 a 15(2)
- Pontuação FMA-UE < 21(3)
Critérios de exclusão:
- Participantes com deficiência visual ou auditiva grave.
- Distúrbios neurológicos incluindo epilepsia, doença de Alzheimer, vertigens, doença de Parkinson e distúrbios musculares que limitam a atividade funcional (OA, AR, etc.).
- Distúrbio vestibular periférico.
- Medicamentos que afetam o equilíbrio, condições cardiovasculares graves, lesão recente nos membros inferiores ou cirurgia.
- Contraindicações para EMS: Foram excluídos pacientes com determinadas condições médicas, como marca-passos, cardioversores-desfibriladores implantáveis ou fragmentos de metal no corpo, que contraindicassem o uso de EMS.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: SRG
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Estimulação de luvas robóticas macias Sessões de 30 minutos, 5 vezes por semana até 8 semanas Luvas robóticas macias são dispositivos auxiliares projetados para melhorar a função das mãos de indivíduos com deficiência ou lesões.
Estas luvas utilizam materiais flexíveis, como silicone ou tecido, combinados com mecanismos pneumáticos ou acionados por cabo para imitar os movimentos naturais das mãos.
Eles fornecem assistência para agarrar, segurar ou manipular objetos, muitas vezes controlados por sensores ou entradas do usuário.
As luvas robóticas macias são leves, adaptáveis e oferecem potencial de reabilitação, ajudando a restaurar a função motora em condições como acidente vascular cerebral ou lesão na medula espinhal.
Eles são cada vez mais usados em ambientes clínicos e de terapia domiciliar.
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Comparador Ativo: EMS
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Estimulação elétrica muscular Sessões de 30 minutos, 5 vezes por semana até 8 semanas. A estimulação muscular elétrica (EMS) é uma técnica que usa impulsos elétricos para contrair os músculos, frequentemente usada para reabilitação, treinamento de força ou controle da dor. Eletrodos colocados na pele fornecem correntes controladas para atingir grupos musculares específicos, imitando sinais nervosos naturais. EMS é comumente usado em fisioterapia para prevenir a atrofia muscular, melhorar a circulação e melhorar a recuperação após lesões. Também é utilizado em fitness e esportes para melhorar o desempenho. Seguro e não invasivo, o EMS pode ser ajustado para objetivos terapêuticos ou funcionais. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Avaliação da Extremidade Superior Fugl-Meyer (FMA-UE)
Prazo: 12 meses
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A Avaliação da Extremidade Superior Fugl-Meyer (FMA-UE) é uma ferramenta padronizada usada para avaliar a função motora, sensação, coordenação e movimento articular em indivíduos com deficiências nos membros superiores, muitas vezes pós-AVC. Baseia-se num quadro hierárquico de recuperação motora, abrangendo movimentos desde os reflexos básicos até ao controlo motor voluntário. A avaliação inclui várias seções com foco em ombro, cotovelo, antebraço, punho, mão e coordenação. Cada item mede tarefas específicas de movimento, permitindo que os terapeutas acompanhem o progresso ao longo do tempo. O FMA-UE é amplamente utilizado em ambientes clínicos por sua confiabilidade e validade na avaliação da função dos membros superiores. Pontuação A FMA-UE possui 33 itens, cada um pontuado em uma escala de 3 pontos: 0 = Não é possível realizar
A pontuação total varia de 0 a 66 pontos (pontuações mais altas indicam melhor função motora). |
12 meses
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As deficiências rápidas do braço, ombro e mão (QuickDASH)
Prazo: 12 meses
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O Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (QuickDASH) é uma versão abreviada da medida de resultados DASH usada para avaliar a função física e os sintomas em indivíduos com problemas nos membros superiores. É composto por 11 questões que avaliam dificuldade na realização das atividades diárias, gravidade dos sintomas (dor, formigamento, fraqueza) e impactos sociais e emocionais. O QuickDASH foi projetado para administração rápida e é aplicável em vários distúrbios musculoesqueléticos. Ele fornece informações sobre as limitações funcionais, ajudando a orientar o planejamento do tratamento. Pontuação Cada item é avaliado em uma escala Likert de 1 a 5 (1 = nenhuma dificuldade, 5 = extrema dificuldade). As pontuações são calculadas em média e transformadas numa escala de 0 a 100 (0 = sem incapacidade, 100 = incapacidade mais grave). Um módulo opcional de Trabalho e Esportes/Artes Cênicas adiciona insights específicos do contexto. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSRSW/Batch-Fall22/748
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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