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Eficácia da luva robótica macia versus EMS na função manual e qualidade de vida em sobreviventes de acidente vascular cerebral (RCT)

13 de dezembro de 2024 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Eficácia da luva robótica macia versus EMS na função manual e qualidade de vida em sobreviventes de acidente vascular cerebral. Um ensaio clínico randomizado

Este estudo avaliará a eficácia de luvas robóticas macias versus estimulação elétrica muscular (EMS) na melhoria da função das mãos e da qualidade de vida em sobreviventes de AVC. O AVC muitas vezes leva à mobilidade prejudicada das mãos, impactando as atividades diárias e reduzindo a qualidade de vida geral. Luvas robóticas macias, projetadas para auxiliar no movimento das mãos, fornecerão suporte mecânico e estimularão a atividade muscular voluntária. O EMS, por outro lado, estimulará a contração muscular através de impulsos elétricos, aumentando potencialmente a força e a coordenação muscular.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Os participantes serão divididos em dois grupos: um receberá tratamento com luvas robóticas macias e outro com EMS. Os resultados serão avaliados por meio de testes padronizados de função manual e questionários de qualidade de vida durante um período especificado. Espera-se que os resultados indiquem que ambas as intervenções melhorarão a função das mãos e a qualidade de vida, com as luvas robóticas mostrando uma melhoria marginalmente maior na destreza e na força de preensão, enquanto a EMS produzirá benefícios na reativação muscular e na resistência. Prevê-se que os sobreviventes de AVC no grupo de luvas robóticas relatem maior facilidade na execução de tarefas diárias, enquanto o grupo EMS notará um aumento no envolvimento muscular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão
        • Ahmad block garden town canal road

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Teve acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico ≤6 meses.
  • Notas do miniexame do estado mental > 24(7).
  • Pontuação ECG 11 a 15(2)
  • Pontuação FMA-UE < 21(3)

Critérios de exclusão:

  • Participantes com deficiência visual ou auditiva grave.
  • Distúrbios neurológicos incluindo epilepsia, doença de Alzheimer, vertigens, doença de Parkinson e distúrbios musculares que limitam a atividade funcional (OA, AR, etc.).
  • Distúrbio vestibular periférico.
  • Medicamentos que afetam o equilíbrio, condições cardiovasculares graves, lesão recente nos membros inferiores ou cirurgia.
  • Contraindicações para EMS: Foram excluídos pacientes com determinadas condições médicas, como marca-passos, cardioversores-desfibriladores implantáveis ​​ou fragmentos de metal no corpo, que contraindicassem o uso de EMS.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: SRG
Estimulação de luvas robóticas macias Sessões de 30 minutos, 5 vezes por semana até 8 semanas Luvas robóticas macias são dispositivos auxiliares projetados para melhorar a função das mãos de indivíduos com deficiência ou lesões. Estas luvas utilizam materiais flexíveis, como silicone ou tecido, combinados com mecanismos pneumáticos ou acionados por cabo para imitar os movimentos naturais das mãos. Eles fornecem assistência para agarrar, segurar ou manipular objetos, muitas vezes controlados por sensores ou entradas do usuário. As luvas robóticas macias são leves, adaptáveis ​​e oferecem potencial de reabilitação, ajudando a restaurar a função motora em condições como acidente vascular cerebral ou lesão na medula espinhal. Eles são cada vez mais usados ​​em ambientes clínicos e de terapia domiciliar.
Comparador Ativo: EMS

Estimulação elétrica muscular Sessões de 30 minutos, 5 vezes por semana até 8 semanas.

A estimulação muscular elétrica (EMS) é uma técnica que usa impulsos elétricos para contrair os músculos, frequentemente usada para reabilitação, treinamento de força ou controle da dor. Eletrodos colocados na pele fornecem correntes controladas para atingir grupos musculares específicos, imitando sinais nervosos naturais. EMS é comumente usado em fisioterapia para prevenir a atrofia muscular, melhorar a circulação e melhorar a recuperação após lesões. Também é utilizado em fitness e esportes para melhorar o desempenho. Seguro e não invasivo, o EMS pode ser ajustado para objetivos terapêuticos ou funcionais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Avaliação da Extremidade Superior Fugl-Meyer (FMA-UE)
Prazo: 12 meses

A Avaliação da Extremidade Superior Fugl-Meyer (FMA-UE) é uma ferramenta padronizada usada para avaliar a função motora, sensação, coordenação e movimento articular em indivíduos com deficiências nos membros superiores, muitas vezes pós-AVC. Baseia-se num quadro hierárquico de recuperação motora, abrangendo movimentos desde os reflexos básicos até ao controlo motor voluntário. A avaliação inclui várias seções com foco em ombro, cotovelo, antebraço, punho, mão e coordenação. Cada item mede tarefas específicas de movimento, permitindo que os terapeutas acompanhem o progresso ao longo do tempo. O FMA-UE é amplamente utilizado em ambientes clínicos por sua confiabilidade e validade na avaliação da função dos membros superiores.

Pontuação

A FMA-UE possui 33 itens, cada um pontuado em uma escala de 3 pontos:

0 = Não é possível realizar

  1. = Executa parcialmente
  2. = Executa totalmente

A pontuação total varia de 0 a 66 pontos (pontuações mais altas indicam melhor função motora).

12 meses
As deficiências rápidas do braço, ombro e mão (QuickDASH)
Prazo: 12 meses

O Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (QuickDASH) é uma versão abreviada da medida de resultados DASH usada para avaliar a função física e os sintomas em indivíduos com problemas nos membros superiores. É composto por 11 questões que avaliam dificuldade na realização das atividades diárias, gravidade dos sintomas (dor, formigamento, fraqueza) e impactos sociais e emocionais. O QuickDASH foi projetado para administração rápida e é aplicável em vários distúrbios musculoesqueléticos. Ele fornece informações sobre as limitações funcionais, ajudando a orientar o planejamento do tratamento.

Pontuação

Cada item é avaliado em uma escala Likert de 1 a 5 (1 = nenhuma dificuldade, 5 = extrema dificuldade).

As pontuações são calculadas em média e transformadas numa escala de 0 a 100 (0 = sem incapacidade, 100 = incapacidade mais grave).

Um módulo opcional de Trabalho e Esportes/Artes Cênicas adiciona insights específicos do contexto.

12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MSRSW/Batch-Fall22/748

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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