脳卒中生存者の手の機能と生活の質に対するソフトロボットグローブとEMSの有効性（RCT）
脳卒中生存者の手の機能と生活の質に対するソフトロボットグローブとEMSの効果。無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン
- Ahmad block garden town canal road
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -6か月以内の虚血性脳卒中または出血性脳卒中を患っている。
- ミニメンタルステータス試験のスコア > 24(7)。
- GCS スコア 11 ～ 15(2)
- FMA-UE スコア < 21(3)
除外基準:
- 重度の視覚障害または聴覚障害のある参加者。
- てんかん、アルツハイマー病、めまい、パーキンソン病、機能的活動を制限する筋肉障害（OA、RAなど）を含む神経障害。
- 末梢前庭障害。
- 平衡感覚に影響を与える薬剤、重度の心血管疾患、最近の下肢の損傷または手術。
- EMS の禁忌: ペースメーカー、植込み型除細動器、体内の金属片など、EMS の使用が禁忌となる特定の病状を持つ患者は除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SRG
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ソフト ロボット グローブによる刺激 30 分間のセッション、週 5 回、最大 8 週間 ソフト ロボット グローブは、障害や怪我のある人の手の機能を強化するために設計された補助器具です。
これらの手袋は、シリコンや布地などの柔軟な素材を使用し、空気圧またはケーブル駆動の機構と組み合わせて、自然な手の動きを模倣します。
これらは、多くの場合センサーやユーザー入力によって制御される、物体の掴み、保持、または操作を支援します。
ソフトロボットグローブは軽量で適応性があり、リハビリテーションの可能性があり、脳卒中や脊髄損傷などの状態での運動機能の回復に役立ちます。
これらは臨床および在宅治療の現場でますます使用されています。
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アクティブコンパレータ：EMS
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電気筋肉刺激 30 分間のセッション、週に 5 回、最長 8 週間。 電気的筋肉刺激 (EMS) は、電気インパルスを使用して筋肉を収縮させる技術で、リハビリテーション、筋力トレーニング、または痛みの管理によく使用されます。 皮膚に配置された電極は、自然な神経信号を模倣して、特定の筋肉群をターゲットに制御された電流を供給します。 EMS は、筋萎縮を防ぎ、血行を改善し、損傷後の回復を促進するために理学療法で一般的に使用されます。 フィットネスやスポーツのパフォーマンス向上にも活用されています。 安全で非侵襲的な EMS は、治療または機能の目的に合わせて調整できます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer 上肢評価 (FMA-UE)
時間枠：12ヶ月
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Fugl-Meyer 上肢評価 (FMA-UE) は、脳卒中後の上肢障害のある個人の運動機能、感覚、調整、および関節動作を評価するために使用される標準化されたツールです。 これは運動回復の階層的枠組みに基づいており、基本的な反射から自発的な運動制御までの動きをカバーしています。 評価には、肩、肘、前腕、手首、手、および調整に焦点を当てたさまざまなセクションが含まれます。 各アイテムは特定の動作タスクを測定し、セラピストが時間の経過とともに進捗状況を追跡できるようにします。 FMA-UE は、上肢機能の評価における信頼性と妥当性により、臨床現場で広く使用されています。 採点 FMA-UE には 33 の項目があり、それぞれが 3 点スケールで採点されます。 0 = 実行できない
合計スコアは 0 から 66 ポイントの範囲です (スコアが高いほど、運動機能が良好であることを示します)。 |
12ヶ月
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腕、肩、手のクイック障害 (QuickDASH)
時間枠：12ヶ月
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腕、肩、手のクイック障害 (QuickDASH) は、上肢の疾患を持つ個人の身体機能と症状を評価するために使用される DASH 結果尺度の短縮版です。 これは、日常活動の困難さ、症状の重症度 (痛み、うずき、脱力感)、社会的および感情的影響を評価する 11 の質問で構成されています。 QuickDASH は迅速な投与を目的として設計されており、さまざまな筋骨格系疾患に適用できます。 機能制限についての洞察が得られ、治療計画のガイドに役立ちます。 採点 各項目は 1 ～ 5 のリッカート スケールで評価されます (1 = 難易度なし、5 = 非常に難しい)。 スコアは平均され、0 ～ 100 のスケールに変換されます (0 = 障害なし、100 = 最も重度の障害)。 オプションの仕事とスポーツ/舞台芸術モジュールでは、コンテキスト固有の洞察が追加されます。 |
12ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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