Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av mjuka robothandske kontra EMS på handfunktion och livskvalitet hos strokeöverlevande (RCT)

13 december 2024 uppdaterad av: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Effektiviteten av mjuka robothandske kontra EMS på handfunktion och livskvalitet hos strokeöverlevande. En randomiserad klinisk prövning

Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av mjuka robothandskar kontra elektrisk muskelstimulering (EMS) för att förbättra handfunktionen och livskvaliteten hos strokeöverlevande. Stroke leder ofta till nedsatt rörlighet i händerna, påverkar dagliga aktiviteter och minskar den övergripande livskvaliteten. Mjuka robothandskar, designade för att hjälpa till med handrörelser, ger mekaniskt stöd och uppmuntrar frivillig muskelaktivitet. EMS, å andra sidan, kommer att stimulera muskelkontraktion genom elektriska impulser, vilket potentiellt förbättrar muskelstyrka och koordination.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att delas in i två grupper: en kommer att få behandling med mjuka robothandskar och den andra med EMS. Resultaten kommer att bedömas med hjälp av standardiserade handfunktionstester och livskvalitetsfrågeformulär under en specificerad period. Resultaten förväntas indikera att båda ingreppen kommer att förbättra handens funktion och livskvalitet, med robothandskarna som visar en marginellt större förbättring av skicklighet och greppstyrka, medan EMS kommer att ge fördelar i muskelreaktivering och uthållighet. Strokeöverlevande i gruppen med robothandskar förväntas rapportera större lätthet att utföra dagliga uppgifter, medan EMS-gruppen kommer att notera en ökning av muskelengagemang.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Ahmad block garden town canal road

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hade ischemisk eller hemorragisk stroke ≤6 månader.
  • Mini-mental status provresultat > 24(7).
  • GCS-poäng 11 till 15(2)
  • FMA-UE-poäng < 21(3)

Uteslutningskriterier:

  • Deltagare med grav syn- eller hörselnedsättning.
  • Neurologiska störningar inklusive epilepsi, Alzheimers sjukdom, svindel, Parkinsons sjukdom och muskelsjukdomar som begränsar funktionell aktivitet (OA, RA, etc).
  • Perifer vestibulär störning.
  • Läkemedel som påverkar balansen, svåra kardiovaskulära tillstånd, nyligen skadad nedre extremitet eller operation.
  • Kontraindikationer för EMS: Patienter med vissa medicinska tillstånd, såsom pacemakers, implanterbara cardioverter-defibrillatorer eller metallfragment i kroppen, som kontraindicerade användningen av EMS exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SRG
Stimulering av mjuka robothandskar 30-minuterspass, 5 gånger i veckan upp till 8 veckor. Mjuka robothandskar är hjälpmedel utformade för att förbättra handfunktionen för personer med funktionshinder eller skador. Dessa handskar använder flexibla material, såsom silikon eller tyg, kombinerat med pneumatiska eller kabeldrivna mekanismer för att efterlikna naturliga handrörelser. De ger hjälp för att gripa, hålla eller manipulera föremål, ofta styrda av sensorer eller användarinmatningar. Mjuka robothandskar är lätta, anpassningsbara och erbjuder rehabiliteringspotential och hjälper till att återställa motorisk funktion under tillstånd som stroke eller ryggmärgsskada. De används alltmer i kliniska och hembaserade terapimiljöer.
Aktiv komparator: EMS

Elektrisk muskelstimulering 30-minuterspass, 5 gånger i veckan upp till 8 veckor.

Elektrisk muskelstimulering (EMS) är en teknik som använder elektriska impulser för att dra ihop musklerna, som ofta används för rehabilitering, styrketräning eller smärtbehandling. Elektroder placerade på huden levererar kontrollerade strömmar för att rikta in sig på specifika muskelgrupper, som efterliknar naturliga nervsignaler. EMS används ofta inom sjukgymnastik för att förhindra muskelatrofi, förbättra cirkulationen och förbättra återhämtningen efter skada. Det används också inom fitness och sport för att förbättra prestationsförmågan. Säker och icke-invasiv, EMS kan justeras för terapeutiska eller funktionella mål.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl-Meyers övre extremitetsbedömning (FMA-UE)
Tidsram: 12 månader

Fugl-Meyer Upper Extremity Assessment (FMA-UE) är ett standardiserat verktyg som används för att utvärdera motorisk funktion, känsla, koordination och ledrörelser hos individer med nedsatt extremitet, ofta efter stroke. Den är baserad på ett hierarkiskt ramverk för motorisk återhämtning, som täcker rörelser från grundläggande reflexer till frivillig motorisk kontroll. Bedömningen omfattar olika avsnitt med fokus på axel, armbåge, underarm, handled, hand och koordination. Varje föremål mäter specifika rörelseuppgifter, vilket gör att terapeuter kan spåra framsteg över tiden. FMA-UE används ofta i kliniska miljöer för dess tillförlitlighet och validitet vid utvärdering av övre extremitetsfunktion.

Poängsättning

FMA-UE har 33 objekt, var och en poängsatt på en 3-gradig skala:

0 = Kan inte utföra

  1. = Delvis utför
  2. = Fungerar fullt ut

Den totala poängen varierar från 0 till 66 poäng (högre poäng indikerar bättre motorisk funktion).

12 månader
De snabba funktionsnedsättningarna i armen, axeln och handen (QuickDASH)
Tidsram: 12 månader

The Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (QuickDASH) är en förkortad version av DASH-resultatmåttet som används för att bedöma fysisk funktion och symtom hos individer med tillstånd i övre extremiteter. Den består av 11 frågor som utvärderar svårigheter att utföra dagliga aktiviteter, symtomens svårighetsgrad (smärta, stickningar, svaghet) och sociala och känslomässiga effekter. QuickDASH är designad för snabb administrering och är tillämpbar på olika muskel- och skelettsjukdomar. Den ger insikt i funktionella begränsningar och hjälper till att vägleda behandlingsplanering.

Poängsättning

Varje föremål är betygsatt på en Likert-skala från 1-5 (1 = ingen svårighet, 5 = extrem svårighet).

Poängen beräknas i medeltal, omvandlas till en skala från 0 till 100 (0 = ingen funktionsnedsättning, 100 = den allvarligaste funktionsnedsättningen).

En valfri Work and Sports/Performing Arts-modul ger kontextspecifika insikter.

12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SRG

Prenumerera