- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06739733
Effektiviteten av mjuka robothandske kontra EMS på handfunktion och livskvalitet hos strokeöverlevande (RCT)
Effektiviteten av mjuka robothandske kontra EMS på handfunktion och livskvalitet hos strokeöverlevande. En randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Ahmad block garden town canal road
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hade ischemisk eller hemorragisk stroke ≤6 månader.
- Mini-mental status provresultat > 24(7).
- GCS-poäng 11 till 15(2)
- FMA-UE-poäng < 21(3)
Uteslutningskriterier:
- Deltagare med grav syn- eller hörselnedsättning.
- Neurologiska störningar inklusive epilepsi, Alzheimers sjukdom, svindel, Parkinsons sjukdom och muskelsjukdomar som begränsar funktionell aktivitet (OA, RA, etc).
- Perifer vestibulär störning.
- Läkemedel som påverkar balansen, svåra kardiovaskulära tillstånd, nyligen skadad nedre extremitet eller operation.
- Kontraindikationer för EMS: Patienter med vissa medicinska tillstånd, såsom pacemakers, implanterbara cardioverter-defibrillatorer eller metallfragment i kroppen, som kontraindicerade användningen av EMS exkluderades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SRG
|
Stimulering av mjuka robothandskar 30-minuterspass, 5 gånger i veckan upp till 8 veckor. Mjuka robothandskar är hjälpmedel utformade för att förbättra handfunktionen för personer med funktionshinder eller skador.
Dessa handskar använder flexibla material, såsom silikon eller tyg, kombinerat med pneumatiska eller kabeldrivna mekanismer för att efterlikna naturliga handrörelser.
De ger hjälp för att gripa, hålla eller manipulera föremål, ofta styrda av sensorer eller användarinmatningar.
Mjuka robothandskar är lätta, anpassningsbara och erbjuder rehabiliteringspotential och hjälper till att återställa motorisk funktion under tillstånd som stroke eller ryggmärgsskada.
De används alltmer i kliniska och hembaserade terapimiljöer.
|
|
Aktiv komparator: EMS
|
Elektrisk muskelstimulering 30-minuterspass, 5 gånger i veckan upp till 8 veckor. Elektrisk muskelstimulering (EMS) är en teknik som använder elektriska impulser för att dra ihop musklerna, som ofta används för rehabilitering, styrketräning eller smärtbehandling. Elektroder placerade på huden levererar kontrollerade strömmar för att rikta in sig på specifika muskelgrupper, som efterliknar naturliga nervsignaler. EMS används ofta inom sjukgymnastik för att förhindra muskelatrofi, förbättra cirkulationen och förbättra återhämtningen efter skada. Det används också inom fitness och sport för att förbättra prestationsförmågan. Säker och icke-invasiv, EMS kan justeras för terapeutiska eller funktionella mål. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyers övre extremitetsbedömning (FMA-UE)
Tidsram: 12 månader
|
Fugl-Meyer Upper Extremity Assessment (FMA-UE) är ett standardiserat verktyg som används för att utvärdera motorisk funktion, känsla, koordination och ledrörelser hos individer med nedsatt extremitet, ofta efter stroke. Den är baserad på ett hierarkiskt ramverk för motorisk återhämtning, som täcker rörelser från grundläggande reflexer till frivillig motorisk kontroll. Bedömningen omfattar olika avsnitt med fokus på axel, armbåge, underarm, handled, hand och koordination. Varje föremål mäter specifika rörelseuppgifter, vilket gör att terapeuter kan spåra framsteg över tiden. FMA-UE används ofta i kliniska miljöer för dess tillförlitlighet och validitet vid utvärdering av övre extremitetsfunktion. Poängsättning FMA-UE har 33 objekt, var och en poängsatt på en 3-gradig skala: 0 = Kan inte utföra
Den totala poängen varierar från 0 till 66 poäng (högre poäng indikerar bättre motorisk funktion). |
12 månader
|
|
De snabba funktionsnedsättningarna i armen, axeln och handen (QuickDASH)
Tidsram: 12 månader
|
The Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (QuickDASH) är en förkortad version av DASH-resultatmåttet som används för att bedöma fysisk funktion och symtom hos individer med tillstånd i övre extremiteter. Den består av 11 frågor som utvärderar svårigheter att utföra dagliga aktiviteter, symtomens svårighetsgrad (smärta, stickningar, svaghet) och sociala och känslomässiga effekter. QuickDASH är designad för snabb administrering och är tillämpbar på olika muskel- och skelettsjukdomar. Den ger insikt i funktionella begränsningar och hjälper till att vägleda behandlingsplanering. Poängsättning Varje föremål är betygsatt på en Likert-skala från 1-5 (1 = ingen svårighet, 5 = extrem svårighet). Poängen beräknas i medeltal, omvandlas till en skala från 0 till 100 (0 = ingen funktionsnedsättning, 100 = den allvarligaste funktionsnedsättningen). En valfri Work and Sports/Performing Arts-modul ger kontextspecifika insikter. |
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSRSW/Batch-Fall22/748
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på SRG
-
Medipol UniversityRekryteringPoststrokehemiplegiTurkiet (Türkiye)
-
SURGE TherapeuticsAvslutadBröstcancerFörenta staterna
-
Hippocration General HospitalAvslutad