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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06740864
감마 진동을 유도하기 위한 40Hz 경두개 교류 자극
2026년 3월 15일 업데이트: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)
건강한 노인의 40Hz 경두개 교류 자극을 통한 감마 진동의 유도 및 안정화
이 연구는 다양한 인지 기능과 연결되어 있고 알츠하이머병과 같은 인지 장애에 중요한 역할을 하는 감마 진동을 동반하는 데 있어 다양한 40Hz tACS 프로토콜의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
구체적으로, 건강한 노인 개인의 감마 진동 및 작업 기억에 대한 전두엽 영역과 전두측두엽 영역에 적용된 40Hz tACS의 효과를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란
- Institute for Research in Fundamental Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
정상 또는 정상 시력으로 교정된 시력 오른손잡이 비흡연자 작업 기억 훈련 작업에서 최소 70% 정확도
제외 기준:
발작 또는 간질을 포함한 신경학적 또는 정신적 장애 병력, CNS 복용, 혈압 및 금속 임플란트가 있는 기타 약물 복용 몬트리올 인지 평가(MoCA)에 의해 측정된 상당한 인지 저하
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 40Hz 전두엽 경두개 교류 자극
전두엽 tACS 동안 피크 대 피크 진폭이 1밀리암페어인 교류 전류가 전달되며, 시작 시 15초 램프 업과 끝에서 15초 램프 다운을 특징으로 합니다.
자극 지속 시간은 20분이며 4개의 채널을 사용하여 정현파 교류 전류를 머리에 전달합니다.
교류 전류는 F3 및 F4의 전극을 사용하여 양측으로 전두엽 피질에 전달되었으며 복귀 전극은 TP9 및 TP10(국제 10-20 EEG 전극 배치 시스템)의 동측 유양돌기에 배치되었습니다.
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경두개 교류는 Starstim 8채널 정전류 배터리 구동식 전기 자극기(Neuroelectrics, Barcelona, Spain)를 사용하여 전달됩니다.
원형 탄소 고무 전극(반경 2cm, 12,57cm2)이 자극 전반에 걸쳐 사용됩니다.
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활성 비교기: 40Hz 전두엽-측두엽 경두개 교류 전류 자극
전두엽-측두엽 tACS 동안 개인화된 피크-피크 자극 강도를 갖는 교류 전류가 전달되며, 시작 시 15초 램프 업과 끝에서 15초 램프 다운을 특징으로 합니다.
자극 지속 시간은 20분이며 4개의 채널을 사용하여 정현파 교류 전류를 머리에 전달합니다.
교류 전류는 AF3-T7의 활성 전극과 AF4-T8 위의 복귀 전극을 사용하여 전두엽 및 측두엽 피질에 전달되었습니다(국제 10-20 EEG 전극 배치 시스템에 따름).
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경두개 교류는 Starstim 8채널 정전류 배터리 구동식 전기 자극기(Neuroelectrics, Barcelona, Spain)를 사용하여 전달됩니다.
원형 탄소 고무 전극(반경 2cm, 12,57cm2)이 자극 전반에 걸쳐 사용됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 경두개 교류 자극
가짜 tACS 동안 교번 인공 전류가 전달되어 자극의 시작과 끝에서 각각 15초 동안만 전류를 증가시키고 15초 동안 감소시킵니다.
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가짜 tACS는 자극의 시작과 끝에서 각각 15초 동안 전류를 증가시키고 15초 동안 감소시키는 방식으로 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 기억 행동 성능
기간: 시술 중(20분)
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참가자들은 60cm 눈 거리에 위치한 튜브 스크린에서 크기 120pt의 Arial 글꼴로 자극으로 표시되는 연속적인 일련의 알파벳 문자를 봅니다.
자극은 자극 사이에 2초의 시간 간격으로 표시됩니다.
작업은 12개의 적중 시도를 포함하여 70개의 자극이 있는 6개의 블록으로 구성되었습니다.
제시된 자극이 이전에 제시된 한 번의 시도(1-Back) 또는 이전의 세 번의 시도(3-Back)와 일치하는 경우 참가자에게 응답 상자에서 왼쪽 키를 누르도록 지시했습니다.
다른 모든 경우에는 참가자가 오른쪽 키를 누릅니다.
왼쪽 버튼은 검지로 누르고 오른쪽 버튼은 오른손 중지로 누르고 버튼은 수평으로 정렬됩니다.
응답 조건은 3-Back의 경우 3개 블록, 1-Back의 경우 3개로 블록별로 다양했으며 순서는 참가자와 세션 전체에서 균형을 이루었습니다.
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시술 중(20분)
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뇌전도(EEG) 진동 전력
기간: 개입 후 최대 2시간
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감마대에서의 EEG 전력 변화
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개입 후 최대 2시간
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뇌전도(EEG) 기능적 연결성
기간: 개입 후 최대 2시간
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EEG 기능 연결의 변화, 특히 감마 주파수에서의 전역 효율성, 일관성 및 위상 고정 값
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개입 후 최대 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌전도(EEG) 진동 전력
기간: 개입 후 최대 2시간
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알파, 델타, 세타 및 베타 대역의 EEG 전력 변화
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개입 후 최대 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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