- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06740864
40 Hz:n transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio gammavärähtelyjen aikaansaamiseksi
sunnuntai 15. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)
Gammavärähtelyjen induktio ja stabilointi 40 Hz:n transkraniaalisella vaihtovirtastimulaatiolla terveillä vanhuksilla
Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan erilaisten 40 Hz tACS-protokollien tehokkuutta gammavärähtelyjen sitomisessa, jotka liittyvät erilaisiin kognitiivisiin toimintoihin ja joilla on merkittävä rooli kognitiivisissa häiriöissä, kuten Alzheimerin taudissa.
Tarkemmin sanottuna se tutkii 40 Hz:n tACS:n vaikutuksia etuaivojen alueisiin verrattuna frontotemporaalisiin alueisiin gammavärähtelyihin ja työmuistiin terveillä iäkkäillä yksilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iranin
- Institute for Research in Fundamental Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
normaali tai korjattu normaaliksi oikeakätiset tupakoimattomat vähintään 70 % tarkkuus työmuistin harjoittelutehtävässä
Poissulkemiskriteerit:
anamneesissa neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä, mukaan lukien kohtaukset tai epilepsia, keskushermosto-, verenpaine- ja muiden metalli-implanttien ottaminen, merkittävä kognitiivinen heikkeneminen Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 40 Hz prefrontaalinen Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio
Prefrontaalisen tACS:n aikana syötetään vaihtovirtaa 1 milliampeerin huipusta huippuun amplitudilla, joka sisältää 15 sekunnin nousun alussa ja 15 sekunnin nousun lopussa.
Stimuloinnin kesto on 20 minuuttia ja neljää kanavaa käytetään sinimuotoisen vaihtovirran syöttämiseen päähän.
Vaihtovirta syötettiin prefrontaaliseen aivokuoreen kahdenvälisesti elektrodien F3 ja F4 kanssa ja paluuelektrodit asetettiin ipsilateraalisiin mastoideihin kohdissa TP9 ja TP10 (kansainvälinen 10-20 EEG-elektrodien sijoitusjärjestelmä).
|
Transkraniaalinen vaihtovirta toimitetaan käyttämällä Starstimin 8-kanavaista vakiovirtaa, akkukäyttöistä sähköstimulaattoria (Neuroelectrics, Barcelona, Espanja).
Pyöreitä hiilikumielektrodeja (säde 2 cm, 12,57 cm2) käytetään koko stimulaation ajan.
|
|
Active Comparator: 40 Hz frontaali-temporaalinen Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio
Frontaal-temporaalisen tACS:n aikana syötetään vaihtosähkövirtaa, jolla on yksilöllinen huippu-huippu-stimulaation intensiteetti, joka sisältää 15 sekunnin nousun alussa ja 15 sekunnin rampin lopussa.
Stimuloinnin kesto on 20 minuuttia ja neljää kanavaa käytetään sinimuotoisen vaihtovirran syöttämiseen päähän.
Vaihtovirta toimitettiin prefrontaaliseen ja temporaaliseen aivokuoreen aktiivisilla elektrodeilla AF3-T7:ssä ja paluuelektrodeilla AF4-T8:n kautta (kansainvälisen 10-20 EEG-elektrodien sijoitusjärjestelmän mukaan).
|
Transkraniaalinen vaihtovirta toimitetaan käyttämällä Starstimin 8-kanavaista vakiovirtaa, akkukäyttöistä sähköstimulaattoria (Neuroelectrics, Barcelona, Espanja).
Pyöreitä hiilikumielektrodeja (säde 2 cm, 12,57 cm2) käytetään koko stimulaation ajan.
|
|
Huijausvertailija: huijaus Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio
Valheen tACS:n aikana syötetään vaihtovirtaa keinotekoisesti, mikä vain nostaa virtaa 15 sekuntia ylöspäin ja 15 sekuntia alaspäin stimulaation alussa ja lopussa.
|
Valheellinen tACS otetaan käyttöön vain nostamalla virtaa 15 sekuntia ylöspäin ja 15 sekuntia alaspäin stimulaation alussa ja lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työmuistin käyttäytyminen
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (20 minuuttia)
|
Osallistujat katselevat jatkuvaa aakkosten kirjaimia, jotka esitetään ärsykkeinä Arial-fontilla, koko 120pt, putkinäytöllä, joka on sijoitettu 60 cm:n silmäetäisyydelle.
Ärsykkeet näytetään kahden sekunnin välein.
Tehtävä koostui kuudesta lohkosta, joissa oli 70 ärsykettä, mukaan lukien 12 mahdollista osumakoetta.
Osallistujia kehotettiin painamaan vasenta näppäintä vastausruudussa, jos esitetty ärsyke vastasi joko yhtä koetta ennen (1-Takaisin) tai kolmea ennen (3-Takaisin) esitettyä ärsykettä.
Kaikissa muissa tapauksissa osallistujat painavat oikeaa näppäintä.
Vasenta painiketta painetaan etusormella, kun taas oikeaa painiketta painetaan oikean käden keskisormella, painikkeet on kohdistettu vaakasuoraan.
Vastausehto vaihteli lohkoittain, kolme lohkoa 3-Backille ja kolme 1-Backille, ja järjestys tasapainotettiin osallistujien ja istuntojen välillä.
|
Toimenpiteen aikana (20 minuuttia)
|
|
elektroenkefalogrammin (EEG) värähtelyvoima
Aikaikkuna: enintään 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Muutos EEG tehossa gammakaistalla
|
enintään 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
elektroenkefalogrammin (EEG) toiminnallinen yhteys
Aikaikkuna: enintään 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Muutos toiminnallisessa EEG-yhteydessä, erityisesti globaalissa tehokkuudessa, koherenssissa ja vaihelukitusarvossa gammataajuudella
|
enintään 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elektroenkefalogrammin (EEG) värähtelyvoima
Aikaikkuna: enintään 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
EEG-tehon muutos alfa-, delta-, theta- ja beta-kaistoilla
|
enintään 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Dementia
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Alzheimerin tauti
- Terapeuttiset lääkkeet
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Sähköstimulaatioterapia
- Kouristushoito
- Psykiatriset somaattiset hoidot
- Sähköshokki
- Psykologiset tekniikat
- Transkraniaalinen tasavirran stimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- IfADo_196_P3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .