- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06740864
40 Hz transkraniell vekselstrømstimulering for å indusere gammaoscillasjoner
15. mars 2026 oppdatert av: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)
Induksjon og stabilisering av gammaoscillasjoner med 40 Hz transkraniell vekselstrømstimulering hos friske eldre
Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten til forskjellige 40 Hz tACS-protokoller for å medføre gammaoscillasjoner, som er knyttet til ulike kognitive funksjoner og spiller en betydelig rolle i kognitive svekkelser som Alzheimers sykdom.
Spesifikt undersøker den effekten av 40 Hz tACS brukt på frontale hjerneregioner versus fronto-temporale regioner på gammaoscillasjoner og arbeidsminne hos friske eldre individer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran
- Institute for Research in Fundamental Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
normalt eller korrigert til normalt øyesyn høyrehendte ikke-røykere minst 70 % nøyaktighet i arbeidsminnetrening
Ekskluderingskriterier:
historie med nevrologiske eller psykiatriske lidelser inkludert anfall eller epilepsi, tar CNS, blodtrykk og andre medisiner med metallimplantater betydelig kognitiv nedgang målt av The Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 40 Hz prefrontal Transkraniell vekselstrømstimulering
Under prefrontal tACS vil en elektrisk vekselstrøm med en 1 milliamp topp-til-topp amplitude leveres, med en 15-sekunders oppramping ved starten og en 15-sekunders nedramping på slutten.
Stimuleringsvarigheten er 20 minutter og fire kanaler brukes for å levere sinusformede vekselstrømmer til hodet.
Vekselstrømmen ble levert til den prefrontale cortex bilateralt med elektrodene ved F3 og F4 og returelektrodene ble plassert ved de ipsilaterale mastoidene ved TP9 og TP10 (internasjonalt 10-20 EEG elektrodeplasseringssystem).
|
Transkraniell vekselstrøm vil bli levert ved å bruke en Starstim 8-kanals konstantstrøm, batteridrevet elektrisk stimulator (Neuroelectrics, Barcelona, Spania).
Sirkulære karbongummielektroder (2 cm radius, 12,57 cm2) brukes under hele stimuleringen.
|
|
Aktiv komparator: 40 Hz frontal-temporal Transkraniell vekselstrømstimulering
Under frontal-temporal tACS vil en elektrisk vekselstrøm med en personlig topp-til-topp stimuleringsintensitet leveres, med en 15-sekunders oppramping ved starten og en 15-sekunders nedramping på slutten.
Stimuleringsvarigheten er 20 minutter og fire kanaler brukes for å levere sinusformede vekselstrømmer til hodet.
Vekselstrømmen ble levert til de prefrontale og temporale cortexene med de aktive elektrodene ved AF3-T7 og returelektrodene over AF4-T8 (i henhold til internasjonalt 10-20 EEG elektrodeplasseringssystem).
|
Transkraniell vekselstrøm vil bli levert ved å bruke en Starstim 8-kanals konstantstrøm, batteridrevet elektrisk stimulator (Neuroelectrics, Barcelona, Spania).
Sirkulære karbongummielektroder (2 cm radius, 12,57 cm2) brukes under hele stimuleringen.
|
|
Sham-komparator: sham Transkraniell vekselstrømstimulering
Under sham tACS vil det leveres en vekslende kunstig elektrisk strøm, som bare ramper strømmen i 15 sekunder opp og 15 sekunder ned ved henholdsvis begynnelsen og slutten av stimuleringen.
|
Sham tACS vil bli brukt ved kun å rampe strømmen i 15 sekunder opp og 15 sekunder ned ved henholdsvis begynnelsen og slutten av stimuleringen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbeidsminne atferdsytelse
Tidsramme: Under prosedyren (20 minutter)
|
Deltakerne ser en kontinuerlig sekvens av alfabetbokstaver, presentert som stimuli i Arial-font, størrelse 120pt, på en rørskjerm plassert på 60 cm øyeavstand.
Stimuliene vises med et tidsintervall på to sekunder mellom dem.
Oppgaven besto av seks blokker med 70 stimuli, inkludert 12 mulige treffforsøk.
Deltakerne ble bedt om å trykke på venstre tast på en responsboks hvis den presenterte stimulansen stemte overens med enten den presenterte en prøve før (1-Back) eller tre forsøk tidligere (3-Back).
I alle andre tilfeller trykker deltakerne på høyre tast.
Den venstre knappen trykkes med pekefingeren, mens den høyre knappen trykkes med langfingeren på høyre hånd, med knappene horisontalt justert.
Responstilstanden varierte etter blokk, med tre blokker for 3-Back og tre for 1-Back, og rekkefølgen ble utlignet på tvers av deltakere og økter.
|
Under prosedyren (20 minutter)
|
|
elektroencefalogram (EEG) oscillerende kraft
Tidsramme: inntil 2 timer etter inngrepet
|
Endring i EEG-styrken i gammabåndet
|
inntil 2 timer etter inngrepet
|
|
elektroencefalogram (EEG) funksjonell tilkobling
Tidsramme: inntil 2 timer etter inngrepet
|
Endring i EEG-funksjonell tilkobling, spesielt global effektivitet, koherens og faselåsingsverdi ved gammafrekvens
|
inntil 2 timer etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
elektroencefalogram (EEG) oscillerende kraft
Tidsramme: inntil 2 timer etter inngrepet
|
Endring i EEG-styrken i alfa-, delta-, theta- og betabånd
|
inntil 2 timer etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Nevrokognitive lidelser
- Kognisjonsforstyrrelser
- Demens
- Tauopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Kognitiv dysfunksjon
- Alzheimers sykdom
- Terapeutikk
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Elektrisk stimuleringsbehandling
- Krampaktig terapi
- Psykiatriske somatiske terapier
- Electroshock
- Psykologiske teknikker
- Transkraniell likestrømstimulering
Andre studie-ID-numre
- IfADo_196_P3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .