- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06740864
Estimulação de corrente alternada transcraniana de 40 Hz para indução de oscilações gama
Indução e estabilização de oscilações gama com estimulação transcraniana por corrente alternada de 40 Hz em idosos saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã
- Institute for Research in Fundamental Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
visão normal ou corrigida para normal, destros, não fumantes, pelo menos 70% de precisão na tarefa de treinamento de memória operacional
Critérios de exclusão:
história de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos, incluindo convulsões ou epilepsia, uso de CNS, pressão arterial e outros medicamentos com implantes metálicos, declínio cognitivo significativo medido pela Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Estimulação transcraniana de corrente alternada pré-frontal de 40 Hz
Durante o tACS pré-frontal, uma corrente elétrica alternada com amplitude pico a pico de 1 miliamperes será fornecida, apresentando um aumento de 15 segundos no início e uma desaceleração de 15 segundos no final.
A duração da estimulação é de 20 minutos e quatro canais são usados para fornecer correntes alternadas senoidais à cabeça.
A corrente alternada foi entregue ao córtex pré-frontal bilateralmente com os eletrodos em F3 e F4 e os eletrodos de retorno foram colocados nas mastoides ipsilaterais em TP9 e TP10 (sistema internacional de colocação de eletrodos 10-20 EEG).
|
A corrente alternada transcraniana será fornecida utilizando um estimulador elétrico alimentado por bateria de corrente constante Starstim de 8 canais (Neuroelectrics, Barcelona, Espanha).
Eletrodos circulares de borracha de carbono (raio de 2 cm, 12,57 cm2) são usados durante toda a estimulação.
|
|
Comparador Ativo: Estimulação transcraniana de corrente alternada frontal-temporal de 40 Hz
Durante o tACS frontal-temporal, uma corrente elétrica alternada com intensidade de estimulação pico a pico personalizada será fornecida, apresentando uma aceleração de 15 segundos no início e uma desaceleração de 15 segundos no final.
A duração da estimulação é de 20 minutos e quatro canais são usados para fornecer correntes alternadas senoidais à cabeça.
A corrente alternada foi entregue aos córtices pré-frontal e temporal com os eletrodos ativos em AF3-T7 e os eletrodos de retorno sobre AF4-T8 (de acordo com o sistema internacional de colocação de eletrodos 10-20 EEG).
|
A corrente alternada transcraniana será fornecida utilizando um estimulador elétrico alimentado por bateria de corrente constante Starstim de 8 canais (Neuroelectrics, Barcelona, Espanha).
Eletrodos circulares de borracha de carbono (raio de 2 cm, 12,57 cm2) são usados durante toda a estimulação.
|
|
Comparador Falso: simulação Estimulação transcraniana por corrente alternada
Durante o tACS simulado, uma corrente elétrica artificial alternada será fornecida, aumentando a corrente apenas por 15 segundos para cima e 15 segundos para baixo no início e no final da estimulação, respectivamente.
|
Sham tACS será aplicado aumentando a corrente apenas por 15 segundos para cima e 15 segundos para baixo no início e no final da estimulação, respectivamente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho comportamental da memória operacional
Prazo: Durante o procedimento (20 minutos)
|
Os participantes visualizam uma sequência contínua de letras do alfabeto, apresentadas como estímulos em fonte Arial, tamanho 120pt, em uma tela tubular posicionada a 60cm de distância dos olhos.
Os estímulos são mostrados com intervalo de tempo de dois segundos entre eles.
A tarefa consistiu em seis blocos com 70 estímulos, incluindo 12 tentativas de acerto possíveis.
Os participantes foram instruídos a pressionar a tecla esquerda em uma caixa de resposta se o estímulo apresentado correspondesse ao apresentado uma tentativa anterior (1-Back) ou três tentativas anteriores (3-Back).
Em todos os outros casos, os participantes pressionam a tecla certa.
O botão esquerdo é pressionado com o dedo indicador, enquanto o botão direito é pressionado com o dedo médio da mão direita, com os botões alinhados horizontalmente.
A condição de resposta variou por bloco, com três blocos para 3-Back e três para 1-Back, e a ordem foi contrabalançada entre participantes e sessões.
|
Durante o procedimento (20 minutos)
|
|
potência oscilatória do eletroencefalograma (EEG)
Prazo: até 2 horas após a intervenção
|
Mudança na potência do EEG na banda gama
|
até 2 horas após a intervenção
|
|
conectividade funcional do eletroencefalograma (EEG)
Prazo: até 2 horas após a intervenção
|
Mudança na conectividade funcional do EEG, especificamente eficiência global, coerência e valor de bloqueio de fase na frequência gama
|
até 2 horas após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
potência oscilatória do eletroencefalograma (EEG)
Prazo: até 2 horas após a intervenção
|
Mudança na potência do EEG nas bandas alfa, delta, teta e beta
|
até 2 horas após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Demência
- Tauopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Disfunção cognitiva
- Doença de Alzheimer
- Terapêutica
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapia de estimulação elétrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- ElectroShock
- Técnicas psicológicas
- Estimulação de corrente direta transcraniana
Outros números de identificação do estudo
- IfADo_196_P3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .