- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06740864
40 Hz transkraniel vekselstrømsstimulering til induktion af gammaoscillationer
Induktion og stabilisering af gammaoscillationer med 40 Hz transkraniel vekselstrømstimulering hos raske ældre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran
- Institute for Research in Fundamental Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
normal eller korrigeret til normalt øjensyn højrehåndede ikke-rygere mindst 70 % nøjagtighed i arbejdshukommelsestræningsopgaven
Ekskluderingskriterier:
historie med neurologiske eller psykiatriske lidelser, herunder anfald eller epilepsi, Indtagelse af CNS, blodtryk og anden medicin med metalimplantater betydelig kognitiv tilbagegang målt ved The Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 40 Hz præfrontal Transkraniel vekselstrømsstimulering
Under præfrontal tACS vil der blive leveret en elektrisk vekselstrøm med en 1 milliamp peak-to-peak amplitude, med en 15 sekunders ramp-up i starten og en 15-sekunders ramp-down i slutningen.
Stimuleringens varighed er 20 minutter, og fire kanaler bruges til at levere sinusformede vekselstrømme til hovedet.
Vekselstrømmen blev leveret til den præfrontale cortex bilateralt med elektroderne ved F3 og F4, og returelektroderne blev placeret ved de ipsilaterale mastoider ved TP9 og TP10 (internationalt 10-20 EEG elektrodeplaceringssystem).
|
Transkraniel vekselstrøm vil blive leveret ved hjælp af en Starstim 8-kanals konstantstrøm, batteridrevet elektrisk stimulator (Neuroelectrics, Barcelona, Spanien).
Cirkulære carbongummielektroder (2 cm radius, 12,57 cm2) bruges under hele stimulationen.
|
|
Aktiv komparator: 40 Hz frontal-temporal Transkraniel vekselstrømsstimulering
Under frontal-temporal tACS vil der blive leveret en elektrisk vekselstrøm med en personlig peak-to-peak stimulationsintensitet, med en 15 sekunders rampe-up i starten og en 15-sekunders rampe-down i slutningen.
Stimuleringens varighed er 20 minutter, og fire kanaler bruges til at levere sinusformede vekselstrømme til hovedet.
Vekselstrømmen blev leveret til de præfrontale og temporale cortex med de aktive elektroder ved AF3-T7 og returelektroderne over AF4-T8 (ifølge internationalt 10-20 EEG elektrodeplaceringssystem).
|
Transkraniel vekselstrøm vil blive leveret ved hjælp af en Starstim 8-kanals konstantstrøm, batteridrevet elektrisk stimulator (Neuroelectrics, Barcelona, Spanien).
Cirkulære carbongummielektroder (2 cm radius, 12,57 cm2) bruges under hele stimulationen.
|
|
Sham-komparator: sham Transkraniel vekselstrømsstimulering
Under sham tACS vil der blive leveret en vekslende kunstig elektrisk strøm, som kun ramper strømmen i 15 sekunder op og 15 sekunder ned i henholdsvis begyndelsen og slutningen af stimulationen.
|
Sham-tACS vil blive anvendt ved kun at rampe strømmen i 15 sekunder op og 15 sekunder ned i henholdsvis begyndelsen og slutningen af stimulationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdshukommelse adfærdspræstation
Tidsramme: Under proceduren (20 minutter)
|
Deltagerne ser en kontinuerlig sekvens af alfabetbogstaver, præsenteret som stimuli i Arial-skrifttype, størrelse 120pt, på en rørskærm placeret i 60 cm øjenafstand.
Stimulierne vises med et tidsinterval på to sekunder mellem dem.
Opgaven bestod af seks blokke med 70 stimuli, inklusive 12 mulige hitforsøg.
Deltagerne blev bedt om at trykke på den venstre tast på en svarboks, hvis den præsenterede stimulus matchede enten den, der blev præsenteret et forsøg før (1-Back) eller tre forsøg før (3-Back).
I alle andre tilfælde trykker deltagerne på den højre tast.
Den venstre knap trykkes med pegefingeren, mens den højre knap trykkes ned med langfingeren på højre hånd, med knapperne rettet vandret.
Svartilstanden varierede efter blok, med tre blokke for 3-Back og tre for 1-Back, og rækkefølgen blev udlignet på tværs af deltagere og sessioner.
|
Under proceduren (20 minutter)
|
|
elektroencefalogram (EEG) oscillerende kraft
Tidsramme: op til 2 timer efter indgrebet
|
Ændring i EEG-effekten i gammabåndet
|
op til 2 timer efter indgrebet
|
|
elektroencefalogram (EEG) funktionel forbindelse
Tidsramme: op til 2 timer efter indgrebet
|
Ændring i EEG-funktionel forbindelse, specifikt global effektivitet, sammenhæng og faselåsningsværdi ved gammafrekvens
|
op til 2 timer efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
elektroencefalogram (EEG) oscillerende kraft
Tidsramme: op til 2 timer efter indgrebet
|
Ændring i EEG-styrken i alfa-, delta-, theta- og betabånd
|
op til 2 timer efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Neurokognitive lidelser
- Kognitionsforstyrrelser
- Demens
- Tauopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Kognitiv dysfunktion
- Alzheimers sygdom
- Terapeutik
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Elektrisk stimuleringsterapi
- Kvulterende terapi
- Psykiatriske somatiske terapier
- Elektroshock
- Psykologiske teknikker
- Transkraniel jævnstrømstimulering
Andre undersøgelses-id-numre
- IfADo_196_P3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Transkraniel vekselstrømsstimulering
-
Anhui Medical UniversityRekrutteringTranskraniel vekselstrømsstimulering | Ikke-suicidal selvskadeKina
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliRekrutteringLewy Body Demens (LBD) | Transkraniel vekselstrømsstimuleringItalien
-
University of ManitobaRekrutteringDemens; Degenerativ, demens blandetCanada
-
University of TehranRekrutteringSunde frivilligeIran, Islamisk Republik
-
University of California, San DiegoRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD) | Behandlingsresistent depression (TRD)Forenede Stater
-
University of MichiganAfsluttetTemporomandibulære ledlidelser
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationAfsluttetFedme | Impulsivitet | Kompulsiv overspisningForenede Stater
-
Arcadia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringQuadriceps muskelfunktion | Rehabilitering af forreste korsbåndForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringFedmeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSelvmord | ImpulsivitetForenede Stater