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Stimolazione transcranica con corrente alternata a 40 Hz per indurre oscillazioni gamma

15 marzo 2026 aggiornato da: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Induzione e stabilizzazione delle oscillazioni gamma con stimolazione transcranica con corrente alternata a 40 Hz in anziani sani

Questo studio mira a confrontare l'efficacia di diversi protocolli tACS a 40 Hz nel trascinare le oscillazioni gamma, che sono collegate a varie funzioni cognitive e svolgono un ruolo significativo nei disturbi cognitivi come il morbo di Alzheimer. Nello specifico, esamina gli effetti del tACS a 40 Hz applicato alle regioni cerebrali frontali rispetto alle regioni fronto-temporali sulle oscillazioni gamma e sulla memoria di lavoro negli individui anziani sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iran
      • Tehran, Iran
        • Institute for Research in Fundamental Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

visione oculare normale o corretta a normale destrimani non fumatori almeno il 70% di precisione nel compito di allenamento della memoria di lavoro

Criteri di esclusione:

storia di disturbi neurologici o psichiatrici tra cui convulsioni o epilessia, assunzione di CNS, pressione sanguigna e altri farmaci con protesi metalliche, declino cognitivo significativo misurato dal Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Stimolazione transcranica prefrontale a corrente alternata a 40 Hz
Durante la tACS prefrontale, verrà erogata una corrente elettrica alternata con un'ampiezza picco-picco di 1 mA, con un'accelerazione di 15 secondi all'inizio e una diminuzione di 15 secondi alla fine. La durata della stimolazione è di 20 minuti e vengono utilizzati quattro canali per erogare correnti alternate sinusoidali alla testa. La corrente alternata è stata erogata alla corteccia prefrontale bilateralmente con gli elettrodi in F3 e F4 e gli elettrodi di ritorno sono stati posizionati sui mastoidi ipsilaterali in TP9 e TP10 (sistema internazionale di posizionamento degli elettrodi EEG 10-20).
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente alternata
La corrente alternata transcranica verrà erogata utilizzando uno stimolatore elettrico Starstim a corrente costante a 8 canali alimentato a batteria (Neuroelectrics, Barcellona, ​​Spagna). Durante tutta la stimolazione vengono utilizzati elettrodi circolari in gomma al carbonio (raggio di 2 cm, 12,57 cm2).
Comparatore attivo: Stimolazione transcranica a corrente alternata fronto-temporale a 40 Hz
Durante la tACS fronto-temporale, verrà erogata una corrente elettrica alternata con un'intensità di stimolazione picco-picco personalizzata, con un'accelerazione di 15 secondi all'inizio e una diminuzione di 15 secondi alla fine. La durata della stimolazione è di 20 minuti e vengono utilizzati quattro canali per erogare correnti alternate sinusoidali alla testa. La corrente alternata è stata erogata alle cortecce prefrontale e temporale con gli elettrodi attivi su AF3-T7 e gli elettrodi di ritorno su AF4-T8 (secondo il sistema internazionale di posizionamento degli elettrodi EEG 10-20).
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente alternata
La corrente alternata transcranica verrà erogata utilizzando uno stimolatore elettrico Starstim a corrente costante a 8 canali alimentato a batteria (Neuroelectrics, Barcellona, ​​Spagna). Durante tutta la stimolazione vengono utilizzati elettrodi circolari in gomma al carbonio (raggio di 2 cm, 12,57 cm2).
Comparatore fittizio: sham Stimolazione transcranica a corrente alternata
Durante la finta tACS, verrà erogata una corrente elettrica artificiale alternata, aumentando la corrente solo per 15 secondi verso l'alto e 15 secondi verso il basso rispettivamente all'inizio e alla fine della stimolazione.
Dispositivo: Stimolazione transcranica simulata con corrente alternata
La finta tACS verrà applicata solo aumentando la corrente per 15 secondi verso l'alto e verso il basso per 15 secondi rispettivamente all'inizio e alla fine della stimolazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni comportamentali della memoria di lavoro
Lasso di tempo: Durante la procedura (20 minuti)
I partecipanti visualizzano una sequenza continua di lettere dell'alfabeto, presentate come stimoli in carattere Arial, dimensione 120 pt, su uno schermo tubolare posizionato a una distanza oculare di 60 cm. Gli stimoli vengono visualizzati con un intervallo di tempo di due secondi tra loro. Il compito consisteva in sei blocchi con 70 stimoli, incluse 12 possibili prove di successo. Ai partecipanti è stato chiesto di premere il tasto sinistro su una casella di risposta se lo stimolo presentato corrispondeva a quello presentato una prova prima (1-Back) o tre prove prima (3-Back). In tutti gli altri casi, i partecipanti premono il tasto destro. Il pulsante sinistro viene premuto con il dito indice, mentre il pulsante destro viene premuto con il dito medio della mano destra, con i pulsanti allineati orizzontalmente. La condizione di risposta variava in base al blocco, con tre blocchi per 3-Back e tre per 1-Back, e l'ordine era controbilanciato tra i partecipanti e le sessioni.
Durante la procedura (20 minuti)
potenza oscillatoria dell’elettroencefalogramma (EEG).
Lasso di tempo: fino a 2 ore dopo l'intervento
Variazione della potenza EEG nella banda gamma
fino a 2 ore dopo l'intervento
Connettività funzionale dell'elettroencefalogramma (EEG).
Lasso di tempo: fino a 2 ore dopo l'intervento
Cambiamento nella connettività funzionale dell'EEG, in particolare nell'efficienza globale, nella coerenza e nel valore di aggancio di fase alla frequenza gamma
fino a 2 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
potenza oscillatoria dell’elettroencefalogramma (EEG).
Lasso di tempo: fino a 2 ore dopo l'intervento
Variazione della potenza dell'EEG nelle bande alfa, delta, theta e beta
fino a 2 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Collaboratori

Leibniz Research Centre for Working Environment and Human Factors
Technical University of Dortmund
Institute for Research in Fundamental Sciences (IPM)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IfADo_196_P3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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