- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06740864
Stimulation transcrânienne par courant alternatif 40 Hz pour induire des oscillations gamma
Induction et stabilisation des oscillations gamma avec la stimulation transcrânienne par courant alternatif de 40 Hz chez les personnes âgées en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tehran, L'Iran
- Institute for Research in Fundamental Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
vision oculaire normale ou corrigée à normale droitiers non-fumeurs précision d'au moins 70 % dans la tâche d'entraînement de la mémoire de travail
Critères d'exclusion :
antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques, y compris des convulsions ou de l'épilepsie, prise de médicaments pour le SNC, la tension artérielle et d'autres médicaments ayant des implants métalliques, déclin cognitif important mesuré par l'Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Stimulation transcrânienne préfrontale à courant alternatif de 40 Hz
Pendant le tACS préfrontal, un courant électrique alternatif avec une amplitude crête à crête de 1 milliampère sera délivré, avec une montée en puissance de 15 secondes au début et une décélération de 15 secondes à la fin.
La durée de stimulation est de 20 minutes et quatre canaux sont utilisés pour délivrer des courants alternatifs sinusoïdaux à la tête.
Le courant alternatif a été délivré bilatéralement au cortex préfrontal avec les électrodes en F3 et F4 et les électrodes de retour ont été placées au niveau des mastoïdes homolatérales en TP9 et TP10 (système international de placement d'électrodes EEG 10-20).
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Le courant alternatif transcrânien sera délivré à l'aide d'un stimulateur électrique Starstim à courant constant à 8 canaux alimenté par batterie (Neuroelectrics, Barcelone, Espagne).
Des électrodes circulaires en caoutchouc de carbone (rayon 2 cm, 12,57 cm2) sont utilisées tout au long de la stimulation.
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Comparateur actif: Stimulation transcrânienne à courant alternatif frontal-temporal 40 Hz
Pendant le tACS frontal-temporal, un courant électrique alternatif avec une intensité de stimulation personnalisée de crête à crête sera délivré, avec une montée en puissance de 15 secondes au début et une descente de 15 secondes à la fin.
La durée de stimulation est de 20 minutes et quatre canaux sont utilisés pour délivrer des courants alternatifs sinusoïdaux à la tête.
Le courant alternatif a été délivré aux cortex préfrontal et temporal avec les électrodes actives au niveau de AF3-T7 et les électrodes de retour sur AF4-T8 (selon le système international de placement des électrodes 10-20 EEG).
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Le courant alternatif transcrânien sera délivré à l'aide d'un stimulateur électrique Starstim à courant constant à 8 canaux alimenté par batterie (Neuroelectrics, Barcelone, Espagne).
Des électrodes circulaires en caoutchouc de carbone (rayon 2 cm, 12,57 cm2) sont utilisées tout au long de la stimulation.
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Comparateur factice: Stimulation transcrânienne à courant alternatif factice
Pendant le tACS fictif, un courant électrique artificiel alternatif sera délivré, n'augmentant le courant que pendant 15 secondes vers le haut et 15 secondes vers le bas au début et à la fin de la stimulation respectivement.
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Sham tACS sera appliqué en augmentant uniquement le courant pendant 15 secondes vers le haut et 15 secondes vers le bas au début et à la fin de la stimulation respectivement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance comportementale de la mémoire de travail
Délai: Pendant la procédure (20 minutes)
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Les participants visualisent une séquence continue de lettres de l'alphabet, présentées sous forme de stimuli en police Arial, taille 120 pt, sur un écran tubulaire positionné à une distance des yeux de 60 cm.
Les stimuli sont affichés avec un intervalle de temps de deux secondes entre eux.
La tâche consistait en six blocs avec 70 stimuli, dont 12 essais possibles.
Les participants devaient appuyer sur la touche gauche d'une boîte de réponse si le stimulus présenté correspondait soit à celui présenté un essai auparavant (1-Back), soit à trois essais précédents (3-Back).
Dans tous les autres cas, les participants appuient sur la touche droite.
Le bouton gauche est enfoncé avec l'index, tandis que le bouton droit est enfoncé avec le majeur de la main droite, les boutons étant alignés horizontalement.
La condition de réponse variait selon le bloc, avec trois blocs pour 3-Back et trois pour 1-Back, et l'ordre était contrebalancé entre les participants et les sessions.
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Pendant la procédure (20 minutes)
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puissance oscillatoire de l'électroencéphalogramme (EEG)
Délai: jusqu'à 2 heures après l'intervention
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Modification de la puissance EEG dans la bande gamma
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jusqu'à 2 heures après l'intervention
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Connectivité fonctionnelle de l'électroencéphalogramme (EEG)
Délai: jusqu'à 2 heures après l'intervention
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Modification de la connectivité fonctionnelle EEG, en particulier de l'efficacité globale, de la cohérence et de la valeur de verrouillage de phase à la fréquence gamma
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jusqu'à 2 heures après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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puissance oscillatoire de l'électroencéphalogramme (EEG)
Délai: jusqu'à 2 heures après l'intervention
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Modification de la puissance EEG dans les bandes alpha, delta, thêta et bêta
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jusqu'à 2 heures après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Troubles neurocognitifs
- Troubles cognitifs
- Démence
- Tauopathies
- Maladies neurodégénératives
- Dysfonctionnement cognitif
- Maladie d'Alzheimer
- Thérapeutique
- Disciplines et activités comportementales
- Thérapie de stimulation électrique
- Thérapie convulsive
- Thérapies somatiques psychiatriques
- Électrochoc
- Techniques psychologiques
- Stimulation de courant direct transcrânien
Autres numéros d'identification d'étude
- IfADo_196_P3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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