Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym 40 Hz w celu wywołania oscylacji gamma

15 marca 2026 zaktualizowane przez: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Indukcja i stabilizacja oscylacji gamma za pomocą przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym o częstotliwości 40 Hz u zdrowych osób starszych

Celem tego badania jest porównanie skuteczności różnych protokołów tACS o częstotliwości 40 Hz w porywaniu oscylacji gamma, które są powiązane z różnymi funkcjami poznawczymi i odgrywają znaczącą rolę w zaburzeniach funkcji poznawczych, takich jak choroba Alzheimera. W szczególności bada wpływ tACS o częstotliwości 40 Hz zastosowanego do czołowych obszarów mózgu w porównaniu z obszarami czołowo-skroniowymi na oscylacje gamma i pamięć roboczą u zdrowych osób starszych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tehran, Iran
        • Institute for Research in Fundamental Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

wzrok normalny lub skorygowany do normalnego praworęczni niepalący co najmniej 70% dokładność w zadaniu ćwiczącym pamięć roboczą

Kryteria wykluczenia:

historia zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych, w tym drgawki lub padaczka, przyjmowanie leków na ośrodkowy układ nerwowy, ciśnienie krwi i inne leki, posiadanie metalowych implantów, znaczny spadek funkcji poznawczych mierzony metodą Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przedczołowa stymulacja prądem przemiennym 40 Hz
Podczas przedczołowego tACS dostarczany będzie przemienny prąd elektryczny o amplitudzie międzyszczytowej 1 miliamper, charakteryzujący się 15-sekundowym narastaniem na początku i 15-sekundowym opadaniem na końcu. Czas trwania stymulacji wynosi 20 minut, a cztery kanały służą do dostarczania do głowy sinusoidalnego prądu przemiennego. Prąd przemienny był dostarczany do kory przedczołowej obustronnie za pomocą elektrod w punktach F3 i F4, a elektrody zwrotne umieszczono w ipsilateralnych wyrostkach sutkowatych w punktach TP9 i TP10 (międzynarodowy system umieszczania elektrod 10-20 EEG).
Przezczaszkowy prąd przemienny będzie dostarczany przy użyciu 8-kanałowego stymulatora elektrycznego prądu stałego Starstim, zasilanego bateryjnie (Neuroelectrics, Barcelona, ​​Hiszpania). Podczas stymulacji stosowane są okrągłe elektrody z gumy węglowej (promień 2cm, 12,57 cm2).
Aktywny komparator: 40 Hz czołowo-skroniowa Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym
Podczas czołowo-skroniowego tACS dostarczany będzie zmienny prąd elektryczny o spersonalizowanej intensywności stymulacji od szczytu do szczytu, charakteryzujący się 15-sekundowym narastaniem na początku i 15-sekundowym opadaniem na końcu. Czas trwania stymulacji wynosi 20 minut, a cztery kanały służą do dostarczania do głowy sinusoidalnego prądu przemiennego. Prąd przemienny był dostarczany do kory przedczołowej i skroniowej za pomocą elektrod aktywnych w AF3-T7 i elektrod powrotnych nad AF4-T8 (zgodnie z międzynarodowym systemem umieszczania elektrod 10-20 EEG).
Przezczaszkowy prąd przemienny będzie dostarczany przy użyciu 8-kanałowego stymulatora elektrycznego prądu stałego Starstim, zasilanego bateryjnie (Neuroelectrics, Barcelona, ​​Hiszpania). Podczas stymulacji stosowane są okrągłe elektrody z gumy węglowej (promień 2cm, 12,57 cm2).
Pozorny komparator: pozorowana przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym
Podczas pozorowanego tACS będzie dostarczany przemienny sztuczny prąd elektryczny, zwiększający natężenie prądu jedynie przez 15 sekund w górę i 15 sekund w dół, odpowiednio na początku i na końcu stymulacji.
Pozorowany tACS zostanie zastosowany poprzez zwiększenie prądu jedynie o 15 sekund w górę i 15 sekund w dół, odpowiednio na początku i na końcu stymulacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność behawioralna pamięci roboczej
Ramy czasowe: Podczas zabiegu (20 minut)
Uczestnicy oglądają ciągłą sekwencję liter alfabetu, przedstawioną jako bodźce czcionką Arial o rozmiarze 120 punktów, na ekranie kineskopu umieszczonym w odległości 60 cm od oczu. Bodźce są wyświetlane w odstępie czasu wynoszącym dwie sekundy między nimi. Zadanie składało się z sześciu bloków zawierających 70 bodźców, w tym 12 możliwych prób trafień. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby nacisnęli lewy klawisz w polu odpowiedzi, jeśli prezentowany bodziec pasował do tego, który był prezentowany przed jedną próbą (1-Wstecz) lub trzema próbami wcześniej (3-Wstecz). We wszystkich pozostałych przypadkach uczestnicy naciskają prawy klawisz. Lewy przycisk wciska się palcem wskazującym, prawy przycisk środkowym palcem prawej ręki, przy czym przyciski są ułożone poziomo. Warunki odpowiedzi różniły się w zależności od bloku, trzy bloki w przypadku 3-tyłu i trzy w przypadku 1-tyłu, a kolejność była zrównoważona pomiędzy uczestnikami i sesjami.
Podczas zabiegu (20 minut)
moc oscylacyjna elektroencefalogramu (EEG).
Ramy czasowe: do 2 godzin po interwencji
Zmiana mocy EEG w paśmie gamma
do 2 godzin po interwencji
łączność funkcjonalna elektroencefalogramu (EEG).
Ramy czasowe: do 2 godzin po interwencji
Zmiana łączności funkcjonalnej EEG, w szczególności globalna wydajność, spójność i wartość blokowania fazowego przy częstotliwości gamma
do 2 godzin po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
moc oscylacyjna elektroencefalogramu (EEG).
Ramy czasowe: do 2 godzin po interwencji
Zmiana mocy EEG w pasmach alfa, delta, teta i beta
do 2 godzin po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj