40 Hz transcraniële wisselstroomstimulatie voor het induceren van gamma-oscillaties
15 maart 2026 bijgewerkt door: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)
Inductie en stabilisatie van gamma-oscillaties met 40 Hz transcraniële wisselstroomstimulatie bij gezonde ouderen
Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van verschillende 40 Hz tACS-protocollen te vergelijken bij het meebrengen van gamma-oscillaties, die verband houden met verschillende cognitieve functies en een belangrijke rol spelen bij cognitieve stoornissen zoals de ziekte van Alzheimer.
Specifiek onderzoekt het de effecten van 40 Hz tACS toegepast op frontale hersengebieden versus fronto-temporale gebieden op gamma-oscillaties en werkgeheugen bij gezonde oudere personen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran
- Institute for Research in Fundamental Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
normaal of gecorrigeerd naar normaal gezichtsvermogen rechtshandige niet-rokers minimaal 70% nauwkeurigheid bij werkgeheugentrainingstaak
Uitsluitingscriteria:
voorgeschiedenis van neurologische of psychiatrische stoornissen, waaronder epileptische aanvallen of epilepsie, het nemen van CZS, bloeddruk en andere medicijnen met metalen implantaten, significante cognitieve achteruitgang gemeten door The Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 40 Hz prefrontale transcraniële wisselstroomstimulatie
Tijdens prefrontale tACS wordt een elektrische wisselstroom met een piek-tot-piek-amplitude van 1 milliampère geleverd, met een stijging van 15 seconden aan het begin en een daling van 15 seconden aan het einde.
De stimulatieduur bedraagt 20 minuten en er worden vier kanalen gebruikt voor het leveren van sinusoïdale wisselstromen aan het hoofd.
De wisselstroom werd bilateraal aan de prefrontale cortex geleverd met de elektroden op F3 en F4 en de retourelektroden werden geplaatst op de ipsilaterale mastoïden op TP9 en TP10 (internationaal 10-20 EEG-elektrodeplaatsingssysteem).
|
Transcraniële wisselstroom zal worden geleverd met behulp van een Starstim 8-kanaals elektrische stimulator met constante stroom en batterijvoeding (Neuroelectrics, Barcelona, Spanje).
Tijdens de stimulatie worden ronde elektroden van koolstofrubber (doorsnede van 2 cm, 12,57 cm2) gebruikt.
|
|
Actieve vergelijker: 40 Hz frontaal-temporele transcraniële wisselstroomstimulatie
Tijdens frontaal-temporale tACS wordt een elektrische wisselstroom met een gepersonaliseerde piek-tot-piek stimulatie-intensiteit afgegeven, met een stijging van 15 seconden aan het begin en een daling van 15 seconden aan het einde.
De stimulatieduur bedraagt 20 minuten en er worden vier kanalen gebruikt voor het leveren van sinusoïdale wisselstromen aan het hoofd.
De wisselstroom werd geleverd aan de prefrontale en temporale cortex met de actieve elektroden op AF3-T7 en de retourelektroden op AF4-T8 (volgens het internationale 10-20 EEG-elektrodeplaatsingssysteem).
|
Transcraniële wisselstroom zal worden geleverd met behulp van een Starstim 8-kanaals elektrische stimulator met constante stroom en batterijvoeding (Neuroelectrics, Barcelona, Spanje).
Tijdens de stimulatie worden ronde elektroden van koolstofrubber (doorsnede van 2 cm, 12,57 cm2) gebruikt.
|
|
Sham-vergelijker: schijntranscraniële wisselstroomstimulatie
Tijdens schijn-tACS wordt een kunstmatige elektrische wisselstroom afgegeven, waarbij de stroom respectievelijk slechts 15 seconden omhoog en 15 seconden omlaag wordt opgevoerd aan het begin en het einde van de stimulatie.
|
Sham-tACS wordt toegepast door de stroom slechts 15 seconden omhoog en 15 seconden omlaag te laten lopen aan het begin en het einde van de stimulatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsprestaties van het werkgeheugen
Tijdsspanne: Tijdens de procedure (20 minuten)
|
Deelnemers bekijken een doorlopende reeks alfabetletters, gepresenteerd als stimuli in het Arial-lettertype, grootte 120pt, op een buisscherm dat op een oogafstand van 60 cm is geplaatst.
De stimuli worden weergegeven met een tijdsinterval van twee seconden ertussen.
De taak bestond uit zes blokken met 70 stimuli, waaronder 12 mogelijke hittrials.
Deelnemers kregen de opdracht om op de linkertoets op een antwoordvak te drukken als de gepresenteerde stimulus overeenkwam met de stimulus die één proef eerder was gepresenteerd (1-Back) of drie voorgaande proeven (3-Back).
In alle andere gevallen drukken deelnemers op de juiste toets.
De linkerknop wordt ingedrukt met de wijsvinger, terwijl de rechterknop wordt ingedrukt met de middelvinger van de rechterhand, waarbij de knoppen horizontaal zijn uitgelijnd.
De responsconditie varieerde per blok, met drie blokken voor 3-Back en drie voor 1-Back, en de volgorde werd gecompenseerd tussen deelnemers en sessies.
|
Tijdens de procedure (20 minuten)
|
|
oscillerend vermogen van het elektro-encefalogram (EEG).
Tijdsspanne: tot 2 uur na de interventie
|
Verandering in het EEG-vermogen in de gammaband
|
tot 2 uur na de interventie
|
|
elektro-encefalogram (EEG) functionele connectiviteit
Tijdsspanne: tot 2 uur na de interventie
|
Verandering in functionele EEG-connectiviteit, met name globale efficiëntie, coherentie en fasevergrendelingswaarde bij gammafrequentie
|
tot 2 uur na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
oscillerend vermogen van het elektro-encefalogram (EEG).
Tijdsspanne: tot 2 uur na de interventie
|
Verandering in het EEG-vermogen in alfa-, delta-, theta- en bètabanden
|
tot 2 uur na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurocognitieve stoornissen
- Cognitieve stoornissen
- Dementie
- Tauopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Cognitieve disfunctie
- Ziekte van Alzheimer
- Therapeutica
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Elektrische stimulatietherapie
- Convulsieve therapie
- Psychiatrische somatische therapieën
- Electroshock
- Psychologische technieken
- Transcraniale directe stroomstimulatie
Andere studie-ID-nummers
- IfADo_196_P3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .