- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06740864
Estimulación transcraneal de corriente alterna de 40 Hz para inducir oscilaciones gamma
Inducción y estabilización de oscilaciones gamma con estimulación transcraneal de corriente alterna de 40 Hz en ancianos sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán
- Institute for Research in Fundamental Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
visión normal o corregida a normal diestros no fumadores al menos 70 % de precisión en la tarea de entrenamiento de la memoria de trabajo
Criterios de exclusión:
antecedentes de trastornos neurológicos o psiquiátricos, incluidas convulsiones o epilepsia, tomar medicamentos para el sistema nervioso central, presión arterial y otros medicamentos, tener implantes metálicos, deterioro cognitivo significativo medido por la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estimulación prefrontal transcraneal con corriente alterna de 40 Hz
Durante la tACS prefrontal, se administrará una corriente eléctrica alterna con una amplitud pico a pico de 1 miliamperio, con una aceleración de 15 segundos al inicio y una desaceleración de 15 segundos al final.
La duración de la estimulación es de 20 minutos y se utilizan cuatro canales para administrar corrientes alternas sinusoidales a la cabeza.
La corriente alterna se administró bilateralmente a la corteza prefrontal con los electrodos en F3 y F4 y los electrodos de retorno se colocaron en las mastoides ipsilaterales en TP9 y TP10 (sistema internacional de colocación de electrodos EEG 10-20).
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La corriente alterna transcraneal se administrará utilizando un estimulador eléctrico Starstim de corriente constante de 8 canales alimentado por batería (Neuroelectrics, Barcelona, España).
Durante toda la estimulación se utilizan electrodos circulares de caucho de carbono (2 cm de radio, 12,57 cm2).
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Comparador activo: Estimulación de corriente alterna transcraneal frontal-temporal de 40 Hz
Durante la tACS frontal-temporal, se administrará una corriente eléctrica alterna con una intensidad de estimulación personalizada de pico a pico, con un aumento de 15 segundos al inicio y un descenso de 15 segundos al final.
La duración de la estimulación es de 20 minutos y se utilizan cuatro canales para administrar corrientes alternas sinusoidales a la cabeza.
La corriente alterna se administró a las cortezas prefrontal y temporal con los electrodos activos en AF3-T7 y los electrodos de retorno sobre AF4-T8 (según el sistema internacional de colocación de electrodos EEG 10-20).
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La corriente alterna transcraneal se administrará utilizando un estimulador eléctrico Starstim de corriente constante de 8 canales alimentado por batería (Neuroelectrics, Barcelona, España).
Durante toda la estimulación se utilizan electrodos circulares de caucho de carbono (2 cm de radio, 12,57 cm2).
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Comparador falso: simulación de estimulación transcraneal con corriente alterna
Durante tACS simulado, se administrará una corriente eléctrica artificial alterna, que solo aumentará la corriente durante 15 segundos hacia arriba y 15 segundos hacia abajo al principio y al final de la estimulación, respectivamente.
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Se aplicará tACS simulado aumentando únicamente la corriente durante 15 segundos hacia arriba y 15 segundos hacia abajo al principio y al final de la estimulación, respectivamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento conductual de la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento (20 minutos)
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Los participantes ven una secuencia continua de letras del alfabeto, presentadas como estímulos en fuente Arial, tamaño 120 puntos, en una pantalla tubular colocada a una distancia ocular de 60 cm.
Los estímulos se muestran con un intervalo de tiempo de dos segundos entre ellos.
La tarea constaba de seis bloques con 70 estímulos, incluidos 12 posibles ensayos de acierto.
Se indicó a los participantes que presionaran la tecla izquierda en un cuadro de respuesta si el estímulo presentado coincidía con el presentado una prueba anterior (1-Back) o tres pruebas anteriores (3-Back).
En todos los demás casos, los participantes presionan la tecla derecha.
El botón izquierdo se presiona con el dedo índice, mientras que el botón derecho se presiona con el dedo medio de la mano derecha, con los botones alineados horizontalmente.
La condición de respuesta varió según el bloque, con tres bloques para 3-Back y tres para 1-Back, y el orden fue contrarrestado entre participantes y sesiones.
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Durante el procedimiento (20 minutos)
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potencia oscilatoria del electroencefalograma (EEG)
Periodo de tiempo: hasta 2 horas después de la intervención
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Cambio en la potencia del EEG en la banda gamma.
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hasta 2 horas después de la intervención
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conectividad funcional del electroencefalograma (EEG)
Periodo de tiempo: hasta 2 horas después de la intervención
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Cambio en la conectividad funcional del EEG, específicamente en la eficiencia global, la coherencia y el valor de bloqueo de fase en la frecuencia gamma
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hasta 2 horas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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potencia oscilatoria del electroencefalograma (EEG)
Periodo de tiempo: hasta 2 horas después de la intervención
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Cambio en la potencia del EEG en las bandas alfa, delta, theta y beta.
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hasta 2 horas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Demencia
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Disfunción congnitiva
- Enfermedad de Alzheimer
- Terapéutica
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia de estimulación eléctrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- Electrochoque
- Técnicas psicológicas
- Estimulación de corriente continua transcraneal
Otros números de identificación del estudio
- IfADo_196_P3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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